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Armodafinil

Nuvigil · ATC-Code N06BA13

Steckbrief
Wirkstoff
Armodafinil
ATC-Code
N06BA13
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Armodafinil ist ein wachheitsförderndes Mittel (das R-Enantiomer von Modafinil). Laut US-Fachinformation wird es eingesetzt, um bei Erwachsenen mit übermäßiger Schläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, Narkolepsie oder Schichtarbeitersyndrom die Wachheit zu verbessern.

Anwendung

  • Übermäßige Schläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei Erwachsenen – behandelt wird die Schläfrigkeit, nicht die Obstruktion; ist CPAP die Therapie der Wahl, soll diese zuvor ausreichend versucht werden
  • Übermäßige Schläfrigkeit bei Narkolepsie bei Erwachsenen
  • Übermäßige Schläfrigkeit bei Schichtarbeitersyndrom (SWD) bei Erwachsenen

Dosierung

  • OSA oder Narkolepsie: 150 mg bis 250 mg oral einmal täglich als Einzeldosis am Morgen; bei OSA zeigten Dosen über 150 mg/Tag keinen gesicherten Zusatznutzen
  • Schichtarbeitersyndrom: 150 mg einmal täglich, etwa 1 Stunde vor Schichtbeginn
  • Schwere Leberfunktionsstörung: Dosis reduzieren
  • Ältere Patienten: niedrigere Dosen und engmaschige Überwachung erwägen

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Modafinil, Armodafinil oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, teils mit Krankenhausaufenthalt; nicht für Kinder und Jugendliche zugelassen
  • DRESS/Multiorgan-Überempfindlichkeit, Angioödem und anaphylaktische Reaktionen
  • Anhaltende Schläfrigkeit: Patienten sollen neu beurteilt werden; Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Psychiatrische Symptome
  • Kardiovaskuläre Ereignisse

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (≥ 5 %, häufiger als unter Placebo): Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel und Schlaflosigkeit
  • Schwerwiegend: schwerer Hautausschlag, DRESS, Angioödem/Anaphylaxie, psychiatrische Symptome, kardiovaskuläre Ereignisse

Wechselwirkungen

  • CYP3A4/5-Substrate (z. B. steroidale Kontrazeptiva, Ciclosporin, Midazolam, Triazolam): Clearance kann erhöht und Exposition gesenkt werden; Dosisanpassung erwägen
  • Steroidale Kontrazeptiva können während der Behandlung und bis einen Monat nach Absetzen weniger wirksam sein; alternative oder zusätzliche Verhütung wird empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Daten bei Schwangeren sind unzureichend; intrauterine Wachstumsrestriktion und Spontanaborte wurden unter Armodafinil und Modafinil berichtet
  • Tierstudien zeigten Entwicklungstoxizität bei klinisch relevanter Exposition

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Türkei

  • NuvigilTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • NuvigilCephalon, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Armodafinil (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2018-09-17. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=de0799f7-7644-4057-a7da-75436f978c61
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.