Benazepril
Cibacen · ATC-Code C09AA07
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Benazepril
- Wirkstoffgruppe
- ACE-Hemmer
- ATC-Code
- C09AA07
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Benazepril ist ein ACE-Hemmer. Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt.
Anwendung
- Hypertonie, zur Blutdrucksenkung und damit Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Myokardinfarkte; allein oder mit anderen Antihypertensiva
Dosierung
- Erwachsene ohne Diuretikum: initial 10 mg einmal täglich; übliche Erhaltungsdosis 20 mg bis 40 mg pro Tag als Einzeldosis oder auf zwei gleiche Dosen verteilt; Erfahrung mit 80 mg ist begrenzt
- Erwachsene unter Diuretikum: Anfangsdosis 5 mg einmal täglich
- Kinder ab 6 Jahren: 0,2 mg/kg einmal täglich, bei Bedarf bis 0,6 mg/kg einmal täglich; nicht empfohlen unter 6 Jahren oder bei einer GFR unter 30 mL/min/1,73 m²
- Erwachsene mit GFR < 30 mL/min/1,73 m²: initial 5 mg einmal täglich, bis maximal 40 mg pro Tag
- Aus den Tabletten kann eine Suspension zum Einnehmen hergestellt werden – siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Benazepril oder einen anderen ACE-Hemmer
- Angioödem in der Vorgeschichte, mit oder ohne vorherige ACE-Hemmer-Behandlung
- Kombination mit einem Neprilysin-Hemmer (z. B. Sacubitril); nicht innerhalb von 36 Stunden vor oder nach Umstellung auf/von Sacubitril/Valsartan
- Gleichzeitige Gabe mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning – Fetotoxizität: Arzneimittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System können den Fetus schädigen und töten; bei festgestellter Schwangerschaft so bald wie möglich absetzen
- Angioödem von Gesicht, Lippen, Zunge, Glottis und/oder Larynx, auch tödlich verlaufend; sofort absetzen und behandeln
- Hypotonie, besonders bei Patienten unter Diuretika
- Verschlechterung der Nierenfunktion
- Hyperkaliämie
Nebenwirkungen
- Häufiger als unter Placebo: Kopfschmerzen (6 % gegenüber 4 %), Schwindel (4 % gegenüber 2 %), Somnolenz und orthostatischer Schwindel
- Husten war ein häufiger Grund für den Therapieabbruch
- Schwerwiegend: Angioödem, Hypotonie, Nierenfunktionsstörung
Wechselwirkungen
- Diuretika: übermäßiger Blutdruckabfall zu Therapiebeginn
- Kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Amilorid, Triamteren) und Kaliumpräparate: Hyperkaliämierisiko; Serumkalium überwachen
- Aliskiren, Angiotensin-Rezeptorblocker oder andere ACE-Hemmer (duale RAS-Blockade); Neprilysin-Hemmer
- Antidiabetika: siehe Volltext
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fetus schädigen, besonders im zweiten und dritten Trimenon; bei festgestellter Schwangerschaft so bald wie möglich absetzen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Deutschland
- Benazepril1 A Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- CibacenVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- LotensinValidus Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 4 weiteren europäischen Ländern
- Frankreich
- Benazepril Arrow, Benazepril Eg
- Griechenland
- Cibacen
- Italien
- Benazepril Eg, Benazepril Sandoz, Zinadril
- Niederlande
- Cibacen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Benazepril Hydrochloride (Amneal Pharmaceuticals of New York LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e0ddcfbc-c9d8-45b1-9c11-0d1eff8c1e9e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC C09AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.