Vortioksetin

Brintellix · ATC kodu N06AX26

Diğer adları: Vortioxetin, vortioxetine · Ticari adlar: Brintellix, Bremisolan, Jilordi, Vortioxetin G.L. Pharma, Vorilix, Vortioxetin Aristo, Vortioxetin Elpen, Vortioxetin Stada, Fonksera, Serenvi, Sordena

Künye
Etkin madde: Vortioksetin (INN: vortioxetine)
İlaç grubu: Antidepresan
ATC kodu: N06AX26
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Brintellix 5 mg film-coated tablets / Brintellix 10 mg film-coated tablets / Brintellix 15 mg film-coated tablets · Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution
Ruhsat sahibi: H. Lundbeck A/S
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Vortioksetin, serotonin sistemi üzerinden etki eden multimodal bir antidepresandır. Erişkinlerde majör depresif epizodların tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde majör depresif epizodlar

Dozaj

65 yaş altı erişkinler: başlangıç ve önerilen doz günde bir kez 10 mg; yanıta göre günde bir kez 5 mg ila 20 mg
65 yaş ve üzeri: günde bir kez 5 mg ile başlanır; 10 mg üzerindeki dozlarda dikkatli olunmalıdır
Semptomlar geçtikten sonra en az 6 ay devam edilir
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri (ör. bupropiyon, kinidin, fluoksetin, paroksetin): daha düşük doz düşünülebilir; geniş spektrumlu CYP indükleyicileri: doz ayarlaması düşünülebilir
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; yemekle veya yemeksiz; bırakılırken kademeli azaltma düşünülebilir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Eş zamanlı non-selektif MAO inhibitörleri veya selektif MAO-A inhibitörleri

Önemli uyarılar

Özellikle tedavinin başında intihar düşünceleri ve klinik kötüleşme; yakın izlem
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanılmaz (etkililik gösterilmemiştir; adolesanlarda daha fazla intihar düşüncesi)
Serotonin sendromu
Özellikle yaşlılarda, karaciğer sirozunda veya sodyumu düşüren ilaçlarla hiponatremi
Kanama; olası akut dar açılı glokomla birlikte midriyazis

Yan etkiler

Çok yaygın: bulantı
Yaygın: anormal rüyalar, baş dönmesi, diyare, kabızlık, kusma, dispepsi, kaşıntı, aşırı terleme
Sıklığı bilinmiyor: serotonin sendromu, hiponatremi, kanama, hiperprolaktinemi

Etkileşimler

Geri dönüşümsüz non-selektif MAOİ'ler: kontrendikedir; birinin kesilmesi ile diğerine başlanması arasında en az 14 gün
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri vortioksetin maruziyetini artırır
Geniş spektrumlu CYP indükleyicileri (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin) maruziyeti azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Sınırlı veri; gebeliğin geç döneminde serotonerjik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlarda adaptasyon sorunları görülebilir
Anne sütüne az miktarda geçer; emzirilen çocuk için risk göz ardı edilemez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

BrintellixH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002717

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

BremisolanG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
JilordiPharmapath Sa · 1 kayıt
Vortioxetin G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

VorilixKrka, D.D., Novo Mesto · 1 kayıt
Vortioxetin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Vortioxetin ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 kayıt
Vortioxetin StadaStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt
VortioxetineAdalvo Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

FonkseraLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 kayıt
SerenviSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 kayıt
SordenaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Vortioxetine Hcs
Bulgaristan: Вареста, Ирсамла
Çekya: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Viatris, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Danimarka: Broxeltia, Detrevaqia, Devofaroz, Jilordi, Seliora, Ternizyl, Tixadip, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Xerivoniq, Xifuqonia, Zaloqonia, Ziventri
Estonya: Varesta, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Finlandiya: Systalkin, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris
Fransa: Vortioxetine Biogaran, Vortioxetine Eg Labo, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Vortioxétine Biogaran
Hırvatistan: Tirtox, Varesta, Vortioksetin Stada, Vortioksetin Viatris Pharma, Vortioksetinbromid Stada D.O.O.
Hollanda: Qerrassa, Vortioxetine Amarox, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris
İrlanda: Vortioxetine Clonmel, Vortioxetine Krka
İspanya: Vortioxetina Alembic, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Cinfa, Vortioxetina Kern Pharma, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tarbis, Vortioxetina Tecnigen, Vortioxetina Viatris, Zaloqonia
İsveç: Seliora, Vortioxetin Amarox, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva
İtalya: Vortioxetina Eg, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Viatris
İzlanda: Brintellix, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Viatris
Kıbrıs: Etiena, Tirtox, Vortioxetine Tad
Letonya: Irsamla, Quelarbo, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Unifarma, Vortioxetine Zentiva
Litvanya: Irsamla, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Macaristan: Avortaxo, Banavin, Bremisolan, Etiena, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Elpen, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Malta: Devofaroz, Ternizyl, Tixadip, Xerivoniq, Ziventri
Norveç: Brintellix, Seliora, Vortioxetine
Polonya: Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma
Portekiz: Vortioxetina Anova, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Farmoz, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Mylan, Vortioxetina Pharmakern, Vortioxetina Pharmazac, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tad, Vortioxetina Tecnigen, Xirtov
Romanya: Irsamla, Varesta
Slovakya: Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetín Stada
Slovenya: Banavin, Irsamla, Varesta, Vorilix, Vortioksetin Kern Pharma, Vortioksetin Krka D.D., Vortioksetin Stada, Vortioxetine
Yunanistan: Broxeltia, Detrevaqia, Etiena, Tirtox, Varesta, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Ariti, Vortioxetine Pharmapath, Vortioxetine Pharmazac, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Win Medica, Xirtov

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Brintellix – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.