Esketamin

Spravato · ATC kodu N06AX27

Diğer adları: esketamine · Ticari adlar: Spravato, Escetex, Eskelan, Esketamin Kalceks, Esketamin Sintetica, Esketiv, Ketanest S, Esketex

Künye
Etkin madde: Esketamin (INN: esketamine)
İlaç grubu: Antidepresan
ATC kodu: N06AX27
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Spravato 28 mg nasal spray, solution
Ruhsat sahibi: Janssen-Cilag International NV
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Esketamin, nazal sprey olarak verilen bir NMDA reseptör antagonistidir. Tedaviye dirençli majör depresif bozuklukta ve psikiyatrik acil durum oluşturan depresif epizodların akut kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Mevcut epizodda en az iki farklı antidepresana yanıt vermemiş erişkinlerde tedaviye dirençli majör depresif bozukluk, bir SSRI veya SNRI ile kombinasyon halinde
Psikiyatrik acil durum oluşturan orta ila şiddetli depresif epizodun oral antidepresan tedaviyle birlikte akut kısa süreli tedavisi

Dozaj

Bir psikiyatrist tarafından reçete edilir; bir sağlık mesleği mensubunun doğrudan gözetiminde hasta tarafından uygulanır, ardından bir gözlem süresi gelir
Tedaviye dirençli depresyon, 65 yaş altı erişkinler: 1. gün 56 mg; 1–4. haftalar haftada iki kez 56 mg veya 84 mg; 5–8. haftalar haftada bir kez; 9. haftadan itibaren 2 haftada bir veya haftada bir kez
65 yaş ve üzeri erişkinler: başlangıç dozu 28 mg, doz değişiklikleri 28 mg'lık adımlarla
Kan basıncı dozlamadan önce ve yaklaşık 40 dakika sonra kontrol edilmelidir
Akut kısa süreli tedavi için dozlama tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Esketamine, ketamine veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
Anevrizmal vasküler hastalık; intraserebral kanama öyküsü
Son 6 hafta içinde miyokard enfarktüsü dahil kardiyovasküler olay

Önemli uyarılar

İntihar düşünceleri ve klinik kötüleşme: özellikle başlangıçta ve doz değişikliklerinden sonra yakın gözetim
Sedasyon, disosiyasyon ve kan basıncı yükselmesi: klinik olarak stabil olana kadar izlenmelidir
Stabil olmayan kardiyovasküler veya solunum durumları: yalnızca resüsitasyon ekipmanı ve eğitimli personelin bulunduğu yerde uygulanmalıdır
Nöropsikiyatrik ve motor bozukluklar

Yan etkiler

En yaygın: baş dönmesi (%31), disosiyasyon (%27), bulantı (%27), baş ağrısı (%23), somnolans, tat alma bozukluğu, vertigo, hipoestezi, kusma, kan basıncı artışı (%10)
Yaygın: anksiyete, öforik duygudurum, konfüzyonel durum, derealizasyon, halüsinasyon

Etkileşimler

SSS depresanları (benzodiazepinler, opioidler, alkol): sedasyon artışı
Psikostimülanlar, ksantin türevleri, tiroid hormonları, vazopressin, MAOİ'ler: kan basıncı yakından izlenmelidir

Gebelik ve emzirme

Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; ketamin hayvanlarda fetal nörotoksisiteye neden olmuştur
Gebelik oluşursa tedavi kesilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

SpravatoJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004535

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

EscetexKalceks · 1 kayıt
EskelanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Esketamin KalceksKalceks · 1 kayıt
Esketamin SinteticaSintetica Gmbh · 1 kayıt
EsketivEurocept International Bv · 1 kayıt
Ketanest SPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

EsketaminInresa Arzneimittel Gmbh, Sintetica Gmbh · 3 kayıt
EsketexKalceks · 1 kayıt
EsketivEurocept International Bv · 1 kayıt
Ketanest SPfizer Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

SpravatoJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

14 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Esketamine Kalceks, Vesierra
Danimarka: Esketamine Orifarm, S-Ketamin Pfizer
Estonya: Esketex
Finlandiya: Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest-S, Sinmelan
Fransa: Eskesia, Esketamine Renaudin
Hırvatistan: Esgamda
Hollanda: Esketamine Focus Care, Esketamine Idd, Esketamine Kalceks, Esketiv, Ketanest-S
İsveç: Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest, Sinmelan
İzlanda: S-Ketamin Pfizer, Spravato
Letonya: Esketamine Kalceks
Liechtenstein: Spravato
Lüksemburg: Vesierra
Norveç: Ketanest, Sinmelan, Spravato
Slovenya: Esketamin Kalceks, Sinmelan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Spravato – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spravato-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.