Bupropion
Bupropion, Wellbutrin Xr · ATC kodu N06AX12
Ticari adlar: Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Elontril, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin
- Künye
- Etkin madde
- Bupropion
- İlaç grubu
- Antidepresan
- ATC kodu
- N06AX12
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
SUICIDALITY AND ANTIDEPRESSANT DRUGS
Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children,
adolescents, and young adults in short-term trials. These trials did not show an increase in the risk of suicidal thoughts and behavior with antidepressant use in subjects over age 24; there was a reduction in risk with antidepressant use in subjects aged 65 and older [see Warnings and Precautions (5.1)].
In patients of all ages who are started on antidepressant therapy, monitor closely for worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors. Advise families and caregivers of the need for close observation and communication with the prescriber [see Warnings and Precautions (5.1)].
Özet
Bupropion, başlıca CYP2B6 ile metabolize edilen bir antidepresandır. ABD reçete bilgisine göre bupropion hidroklorür (hemen salımlı) tabletler majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisinde endikedir.
Kullanım
- Yetişkinlerde majör depresif bozukluğun (MDB) tedavisi
Dozaj
- Başlangıç dozu 200 mg/gün, günde iki kez 100 mg olarak verilir
- 3 gün sonra 300 mg/gün'e (günde 3 kez 100 mg, en az 6 saat arayla) artırılabilir
- Birkaç hafta sonra düzelme olmazsa, her biri 150 mg'ı geçmeyen bölünmüş dozlarla maksimum 450 mg/gün
- Doz kademeli olarak artırılmalıdır (nöbet riski); tabletler bütün olarak yutulmalıdır
- Orta ile ciddi karaciğer yetmezliği: maksimum 75 mg/gün; hafif karaciğer yetmezliğinde veya böbrek yetmezliğinde doz ya da sıklığın azaltılması düşünülmelidir
- Bir MAOİ ile bupropion arasında en az 14 gün olmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Nöbet bozukluğu
- Mevcut veya geçirilmiş bulimiya ya da anoreksiya nervoza
- Alkol, benzodiazepinler, barbitüratlar veya antiepileptik ilaçların aniden bırakılması
- MAOİ'lerle birlikte veya bırakıldıktan sonraki 14 gün içinde kullanım; linezolid veya intravenöz metilen mavisi alan hastalarda başlanması
- Bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde intihar düşünce ve davranışlarında artmış risk; tüm hastalar yakından izlenmelidir
- Doza bağlı nöbet riski; nöbet sonrasında tedavi kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır
- Kan basıncı yükselmesi ve hipertansiyon; tedavi öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir
- Mani/hipomani aktivasyonu, psikoz ve diğer nöropsikiyatrik reaksiyonlar
- Pupilla dilatasyonu kapalı açılı glokomu tetikleyebilir
- Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları; nadiren Stevens-Johnson sendromu
Yan etkiler
- Yaygın: ajitasyon, ağız kuruluğu, uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı/kusma, kabızlık, tremor
- Ayrıca bildirilen: baş dönmesi, aşırı terleme, bulanık görme, taşikardi, konfüzyon, döküntü
- Ciddi: nöbetler, hipertansiyon, nöropsikiyatrik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları
Etkileşimler
- CYP2B6 inhibitörleri (tiklopidin, klopidogrel): klinik yanıta göre doz ayarlaması gerekebilir
- Bupropion CYP2D6'yı inhibe eder: ör. venlafaksin, paroksetin, haloperidol, metoprolol, flekainid maruziyeti artar; bunların dozunun azaltılması gerekebilir
- MAOİ'ler ve dopaminerjik veya noradrenerjik aktiviteyi artıran diğer ilaçlar: hipertansiyon riskinde artış
- Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar: nöbet riskinde artış
Gebelik ve emzirme
- İlk trimester maruziyeti sonrasındaki epidemiyolojik veriler genel malformasyon riskinde artış göstermemiştir; tedavi edilmeyen depresyonun riskleri göz önünde bulundurulmalıdır
- Bupropion ve metabolitleri anne sütüne geçer; emzirmenin yararları annenin tedavi ihtiyacıyla karşılaştırılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 kayıt
- Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 kayıt
- Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 kayıt
- ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 kayıt
- QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- AplenzinBausch Health US, LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
- Çekya
- Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
- Danimarka
- Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
- Estonya
- Elontril
- Finlandiya
- Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
- Fransa
- Zyban L.P.
- Hırvatistan
- Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
- Hollanda
- Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
- İrlanda
- Zyban
- İspanya
- Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
- İsveç
- Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
- İtalya
- Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin
- İzlanda
- Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
- Kıbrıs
- Wellbutrin Xr
- Letonya
- Wellbutrin Sr
- Litvanya
- Elontril
- Lüksemburg
- Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
- Macaristan
- Elontril
- Malta
- Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
- Norveç
- Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
- Polonya
- Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
- Portekiz
- Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
- Romanya
- Axabal, Elontril
- Slovakya
- Bupropion Neuraxpharm, Elontril
- Slovenya
- Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
- Yunanistan
- Wellbutrin Xr
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N06AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.