Mirtazapin

Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis · ATC kodu N06AX11

Diğer adları: Mirtazapine · Ticari adlar: Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin G.L., Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hcs, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Stada, Mirtel, Mirta, Mirtalich, Mirtazapine Abz …

Künye
Etkin madde: Mirtazapin (INN: mirtazapine)
İlaç grubu: Antidepresan
ATC kodu: N06AX11
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Mirtazapine tablets are not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].

Özet

Mirtazapin, erişkinlerde majör depresif bozukluk (MDB) tedavisinde kullanılan bir antidepresandır.

Kullanım

Erişkinlerde majör depresif bozukluk
Pediyatrik hastalar için onaylı değildir

Dozaj

Başlangıç dozu günde bir kez 15 mg, tercihen akşam uyumadan önce
Yanıt yetersizse günde en fazla 45 mg'a kadar; doz değişiklikleri 1 ila 2 haftadan kısa aralıklarla yapılmamalıdır
Güçlü CYP3A indükleyicileri: doz artışı gerekebilir; güçlü CYP3A4 inhibitörleri veya simetidin: doz azaltılması gerekebilir
MAOİ'ler ile mirtazapin arasında her iki yönde en az 14 gün
Ani kesme yerine kademeli doz azaltma

Kontrendikasyonlar

MAOİ (linezolid ve intravenöz metilen mavisi dahil) kullanımı veya kesildikten sonraki 14 gün içinde
Mirtazapine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: antidepresanlar pediyatrik ve genç erişkin hastalarda intihar düşünce ve davranışlarını artırmıştır; yakın izlem
Agranülositoz
Özellikle diğer serotonerjik ilaçlarla serotonin sendromu
Şiddetli deri reaksiyonları (DRESS, SJS, TEN), QT uzaması, dar açılı glokom
Başlamadan önce bipolar bozukluk taraması (mani/hipomani riski)
Somnolans, iştah artışı ve kilo alımı, hiponatremi, lipid yüksekliği

Yan etkiler

En yaygın: somnolans, iştah artışı, kilo alımı ve baş dönmesi
Ciddi: agranülositoz, serotonin sendromu, nöbetler, transaminaz yükselmeleri
Doz azaltma veya kesme sırasında kesilme belirtileri

Etkileşimler

MAOİ'ler kontrendikedir; diğer serotonerjik ilaçlar serotonin sendromu riskini artırır
CYP3A indükleyicileri (ör. karbamazepin, fenitoin, rifampisin) ve inhibitörleri (ör. ketokonazol, klaritromisin) düzeyleri değiştirir

Gebelik ve emzirme

Uzun süreli deneyim majör doğum kusurları veya düşük riskini güvenilir şekilde ortaya koymamıştır; tedavi edilmeyen depresyonun da kendi riskleri vardır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

MirtabeneTeva B.V · 2 kayıt
Mirtazapin !@ctavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
Mirtazapin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Mirtazapin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 kayıt
Mirtazapin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 kayıt
Mirtazapin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Mirtazapin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 kayıt
Mirtazapin HcsHcs Bvba · 1 kayıt
Mirtazapin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
Mirtazapin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
MirtelG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

MirtaAbz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 2 kayıt
MirtalichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Mirtazapin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 kayıt
Mirtazapine AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
Remergil SoltabOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

MiresNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
MitazenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
MolremCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
RedepraGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
RemeronORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 kayıt
UlkapinULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
VelorinACTAVİS İLAÇLARI A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
ZestatABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

RemeronOrganon LLC · 1 kayıt
RemeronsoltabOrganon LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Mirtazapine Ab, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Instant Eg, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Viatris, Remergon Soltab
Bulgaristan: Мирзатен, Миртазапин Гриндекс, Ремирта
Çekya: Miranox, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtor, Mirzaten
Danimarka: Combar, Mirtazapin "hexal", Mirtazapin "sandoz", Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Stada, Mirtazapin Teva, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
Estonya: Mirtastad, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Orion, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Finlandiya: Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks
Fransa: Mirtazapine Almus, Mirtazapine Arrow, Mirtazapine Biogaran, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Cristers, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Ethypharm, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirtazapine Zentiva, Mirtazapine Zydus, Norset
Hırvatistan: Calixta, Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirzaten, Mizantir
Hollanda: Mirtazapine Amarox, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Cf, Mirtazapine Dispergeerbaar Ratiopharm, Mirtazapine Ratiopharm, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Smelttab Viatris, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirzasna, Mitabor Disper, Remeron, Tabletten
İrlanda: Mirap, Mirtazapine Accord Healthcare Ireland, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Zismirt, Zispin
İspanya: Afloyan, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aristo, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas Spain, Mirtazapina Cinfa, Mirtazapina Combino Pharm, Mirtazapina Combix, Mirtazapina Flas, Mirtazapina Mabo, Mirtazapina Normon, Mirtazapina Qualigen, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Stada, Mirtazapina Tarbis, Mirtazapina Tecnigen, Mirtazapina Teva-Ratio, Mirtazapina Tevagen, Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals, Mirtazapine Grindeks, Rexer
İsveç: Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Newbury, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
İtalya: Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Doc, Mirtazapina Eg, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz Bv, Mirtazapina Sandoz Gmbh, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Punglydep, Remeron, Zapin
İzlanda: Miron Smelt, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Sandoz, Míron
Kıbrıs: Mirtazapin Aurobindo, Remeron
Letonya: Mirtastad, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Litvanya: Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Orion, Mirzaten
Lüksemburg: Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapine Eg, Remergon Soltab
Macaristan: Mirtadepi, Mirtastad, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten, Mizapin, Yarocen
Malta: Mirap, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Flas Normogen
Norveç: Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks, Mirtin, Remeron
Polonya: Auromirta Oro, Mirtagen, Mirtazapine Bluefish, Mirtor, Mirzaten, Remirta Oro
Portekiz: Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas, Mirtazapina Azevedos, Mirtazapina Bluefish, Mirtazapina Bluepharma, Mirtazapina Ciclum, Mirtazapina Farmoz, Mirtazapina Generis, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Jaba, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan, Mirtazapina Psidep, Mirtazapina Ratiopharm, Mirtazapina Refta, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Teva, Mirtazapina Tolife, Mirtazapina Viatris, Mirtazapina Zentiva, Remeron Soltab
Romanya: Mirtazapin Arena, Mirtazapină Aurobindo, Mirzaten, Pharmataz, Remeron Soltab
Slovakya: Mirzaten
Slovenya: Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
Yunanistan: Anchopriv, Azapin, Depreram, Merdaten, Mirtamor, Mirtapil, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapine Mylan, Motofen, Remeron, Saxib

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Mirtazapine (AvKARE) – Prescribing Information, 2025-09-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e5478a6a-a29a-9f61-e053-2995a90a11d0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N06AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.