Trastuzumab emtansin

Kadcyla · ATC kodu L01FD03

Diğer adları: Trastuzumab Emtansine

Künye
Etkin madde: Trastuzumab emtansin (INN: trastuzumab emtansine)
ATC kodu: L01FD03
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Trastuzumab emtansin (Kadcyla), HER2 pozitif erken ve metastatik meme kanserinin tedavisinde kullanılan, HER2'ye yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır.

Kullanım

Erken meme kanseri: neoadjuvan taksan temelli ve HER2 hedefli tedaviden sonra memede ve/veya lenf nodlarında rezidüel invaziv hastalığı olan HER2 pozitif erken meme kanserinde tek ajan adjuvan tedavi.
Metastatik meme kanseri: daha önce trastuzumab ve bir taksan ile tedavi edilmiş HER2 pozitif rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik meme kanserinde tek ajan (ileri hastalık için önceki tedavi veya adjuvan tedavi sırasında ya da tamamlandıktan sonraki altı ay içinde nüks).
HER2 pozitif tümör durumu gerekir (IHC 3 + veya ISH oranı ≥ 2,0).

Dozaj

3 haftada bir (21 günlük siklus) intravenöz infüzyonla 3,6 mg/kg vücut ağırlığı; ilk infüzyon 90 dakikada, iyi tolere edilirse sonrakiler 30 dakikada.
Erken meme kanseri: toplam 14 siklus; metastatik meme kanseri: ilerleme veya yönetilemeyen toksisiteye kadar.
Advers reaksiyonlarda doz azaltma: 3 mg/kg, sonra 2,4 mg/kg, ardından kesilir; doz yeniden artırılmaz.
Trastuzumab içeren diğer ürünlerle (örn. trastuzumab derukstekan) karıştırılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Trombositopeni, ara verme, doz azaltma veya kesmenin en sık nedeni; her dozdan önce trombosit sayılmalı, antikoagülan kullananlarda yakından izlenmelidir.
Ciddi olaylar dahil kanama.
Hepatotoksisite, sol ventrikül disfonksiyonu, pulmoner toksisite ve periferik nöropati – tam metne bakınız.
İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve ekstravazasyon sonrası gecikmiş deri hasarı.

Yan etkiler

En sık (%≥25): bulantı, yorgunluk, kas-iskelet ağrısı, kanama, baş ağrısı, transaminaz artışı, trombositopeni ve periferik nöropati; çoğunlukla derece 1 veya 2.
En sık derece ≥ 3 reaksiyonlar: trombositopeni, transaminaz artışı, anemi, nötropeni, yorgunluk ve hipokalemi.
En sık ciddi reaksiyonlar: kanama, ateş, trombositopeni, dispne, karın ağrısı, kas-iskelet ağrısı ve kusma.

Etkileşimler

DM1 maruziyetini ve toksisitesini artırabilecek güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden (örn. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir, vorikonazol) kaçınılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Kadınlar: tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 7 ay etkili doğum kontrolü; çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkekler: en az 4 ay.
Gebelik: tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

KadcylaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002389

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

KadcylaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Kadcyla
Liechtenstein: Kadcyla
Norveç: Kadcyla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Kadcyla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kadcyla-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.