Pertuzumab
Perjeta · ATC kodu L01FD02
- Künye
- Etkin madde
- Pertuzumab
- ATC kodu
- L01FD02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Roche Registration GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Pertuzumab (Perjeta), HER2 pozitif erken ve metastatik meme kanserinde trastuzumab ve kemoterapiyle birlikte kullanılan, HER2'ye yönelik bir monoklonal antikordur.
Kullanım
- Erken meme kanseri: nüks riski yüksek HER2 pozitif lokal ileri, inflamatuvar veya erken evre meme kanserinde neoadjuvan tedavi ve nüks riski yüksek HER2 pozitif erken meme kanserinde adjuvan tedavi, trastuzumab ve kemoterapiyle.
- Metastatik meme kanseri: metastatik hastalık için daha önce anti-HER2 tedavi veya kemoterapi almamış HER2 pozitif metastatik ya da lokal nüks eden rezeke edilemeyen meme kanserinde trastuzumab ve dosetaksel ile.
- HER2 pozitif tümör durumu gerekir (IHC 3+ ve/veya ISH oranı ≥ 2,0).
Dozaj
- 60 dakikalık intravenöz infüzyonla 840 mg başlangıç yükleme dozu, ardından 3 haftada bir 30 ila 60 dakikada 420 mg; her infüzyondan sonra 30 - 60 dakika gözlem.
- Neoadjuvan: 3 ila 6 kür; adjuvan: toplam bir yıl (en fazla 18 kür).
- Metastatik: dosetaksel kesilse bile hastalık ilerlemesi veya yönetilemeyen toksisiteye kadar.
- Taksan ile: Perjeta ve trastuzumab taksandan önce verilir; antrasiklin rejiminde rejim tamamlandıktan sonra.
- Geciken veya atlanan doz (6 haftadan az): 420 mg en kısa sürede verilir; aksi halde tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Konjestif kalp yetmezliği dahil sol ventrikül disfonksiyonu; LVEF tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak değerlendirilmelidir. LVEF < %50 veya kalp yetmezliği öyküsünde çalışılmamıştır.
- Ölümcül olaylar dahil infüzyonla ilişkili ve aşırı duyarlılık reaksiyonları; hastalar yakından gözlenmelidir.
- Özellikle dosetaksel ile febril nötropeni.
- Ağır ishal görülebilir; erken tedavi edilmelidir.
Yan etkiler
- En sık (%≥30): ishal, alopesi, bulantı, yorgunluk, nötropeni ve kusma.
- En sık derece 3-4 reaksiyonlar (%≥10): nötropeni ve febril nötropeni.
- Diğerleri: döküntü, mukozal inflamasyon, periferik nöropati, interstisyel akciğer hastalığı, sol ventrikül disfonksiyonu.
Etkileşimler
- Trastuzumab, dosetaksel, paklitaksel, gemsitabin, kapesitabin, karboplatin veya erlotinib ile farmakokinetik etkileşim yoktur.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; tedavi sırasında ve son dozdan sonra 6 ay etkili doğum kontrolü.
- Emzirme: emzirme ile tedavi arasında karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- PectunaYERLİKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 kayıt
- PerjetaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Perjeta, Poherdy
- Liechtenstein
- Perjeta, Poherdy
- Norveç
- Perjeta, Poherdy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Perjeta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/perjeta-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.