MedeliX
Sormaya başla

Trastuzumab

Herceptin, Tuznue · ATC kodu L01FD01

Ticari adlar: Herceptin, Tuznue, Canhera, Herzuma, Teruvia, Trazimera

Künye
Etkin madde
Trastuzumab
ATC kodu
L01FD01
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion · Herceptin 600 mg solution for injection in vial · Tuznue 150 mg powder for concentrate for solution for infusion / Tuznue 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH, Prestige Biopharma Belgium
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Trastuzumab (ör. Herceptin, Tuznue), erişkinlerde HER2 pozitif meme kanseri ve HER2 pozitif metastatik mide kanseri için HER2'ye yönelik bir monoklonal antikordur.

Kullanım

  • HER2 pozitif metastatik meme kanseri: en az iki kemoterapi rejimi sonrası monoterapi veya paklitaksel, dosetaksel ya da bir aromataz inhibitörü ile
  • HER2 pozitif erken evre meme kanseri: cerrahi ve kemoterapi sonrası veya adjuvan ya da neoadjuvan kemoterapi ile
  • Kapesitabin veya 5-florourasil ve sisplatin ile HER2 pozitif metastatik mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu

Dozaj

  • Başlamadan önce HER2 testi zorunludur
  • İntravenöz, üç haftalık: yükleme dozu 8 mg/kg, ardından üç haftada bir 6 mg/kg
  • İntravenöz, haftalık (metastatik meme kanseri): yükleme dozu 4 mg/kg, ardından haftada 2 mg/kg
  • Herceptin subkütan: vücut ağırlığından bağımsız olarak üç haftada bir 2-5 dakikada 600 mg, yükleme dozu yok
  • Erken evre meme kanseri: 1 yıl veya nükse kadar; metastatik hastalık: progresyona kadar
  • Doz azaltılmaz; LVEF düşerse tedaviye ara verilir (kriterler tam metindedir)

Kontrendikasyonlar

  • Trastuzumaba, fare proteinlerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (subkütan formda ayrıca hiyalüronidaz)
  • İleri malignite nedeniyle istirahatte şiddetli dispne veya ek oksijen gereksinimi

Önemli uyarılar

  • Kardiyak disfonksiyon ve konjestif kalp yetmezliği; tedavi öncesinde ve sırasında LVEF izlenmelidir
  • Anafilaksi dahil ciddi infüzyonla ilişkili ve aşırı duyarlılık reaksiyonları
  • Pulmoner advers reaksiyonlar
  • Trastuzumab emtansin veya derukstekan ile ve intravenöz ile subkütan formlar arasında karışıklıktan kaçınılmalıdır

Yan etkiler

  • En ciddi ve/veya sık olanlar arasında: kardiyak disfonksiyon, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, hematotoksisite (özellikle nötropeni), enfeksiyonlar ve pulmoner advers reaksiyonlar

Etkileşimler

  • Resmi etkileşim çalışması yoktur; çalışmalarda klinik olarak anlamlı etkileşim gözlenmemiştir
  • Bir doksorubisin metabolitinin maruziyetini artırabilir

Gebelik ve emzirme

  • Tedavi süresince ve tedaviden sonra 7 ay etkili doğum kontrolü
  • Gebelikte, bazıları ölümcül pulmoner hipoplazi ile birlikte, fetal böbrek bozukluğuyla seyreden oligohidramniyos olguları bildirilmiştir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • Dazublys · biyobenzerCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006219
  • HerceptinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000278
  • Herwenda · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/005769
  • Herzuma · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002575
  • Kanjinti · biyobenzerAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004361
  • Ogivri · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004916
  • Ontruzant · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004323
  • Trazimera · biyobenzerPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004463
  • TuznuePrestige Biopharma Belgium · EMEA/H/C/006252
  • Zercepac · biyobenzerAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005209

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • CanheraABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • HerceptinROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 kayıt
  • HerzumaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • TeruviaYERLİKA BİOPHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ · 1 kayıt
  • TrazimeraPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac
Liechtenstein
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac
Norveç
Dazublys, Herceptin, Herwenda, Herzuma, Kanjinti, Ogivri, Trazimera, Tuznue, Zercepac

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Herceptin – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/herceptin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Tuznue – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tuznue-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.