MedeliX
Sormaya başla

Trastuzumab derukstekan

Enhertu · ATC kodu L01FD04

Diğer adları: Trastuzumab deruxtecan

Künye
Etkin madde
Trastuzumab derukstekan (INN: trastuzumab deruxtecan)
ATC kodu
L01FD04
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Enhertu 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Trastuzumab derukstekan, bir topoizomeraz I inhibitörü (DXd) taşıyan, HER2'ye yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır. HER2 pozitif ve HER2 düşük/ultra düşük meme kanseri, HER2 mutasyonlu KHDAK, mide kanseri ve diğer HER2 pozitif solid tümörlerde kullanılır.

Kullanım

  • HER2 pozitif rezeke edilemeyen veya metastatik meme kanseri: birinci basamakta pertuzumab ile ya da önceki anti-HER2 rejimlerden sonra monoterapi
  • Endokrin tedavi veya kemoterapiden sonra HR pozitif HER2 düşük/ultra düşük veya HER2 düşük meme kanseri (ayrıntılar tam metinde)
  • Platin bazlı kemoterapiden sonra aktive edici HER2 mutasyonu olan ileri evre KHDAK
  • Trastuzumab bazlı bir rejimden sonra ileri evre HER2 pozitif mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu
  • Tatmin edici tedavi seçeneği bulunmayan diğer HER2 pozitif (IHC3+) solid tümörler

Dozaj

  • Meme kanseri, KHDAK ve diğer solid tümörler: 3 haftada bir (21 günlük kür) intravenöz infüzyonla 5,4 mg/kg, pertuzumab ile birlikte de
  • Mide kanseri: 3 haftada bir 6,4 mg/kg
  • İlk infüzyon 90 dakikada; iyi tolere edilirse sonraki infüzyonlar 30 dakikada
  • İlerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar; İAH, nötropeni veya LVEF düşüşünde tam metne göre doz azaltılır veya ara verilir
  • Trastuzumab veya trastuzumab emtansin ile karıştırılmamalı ya da bunların yerine kullanılmamalıdır; HER2 durumu belgelenmelidir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Ölümcül olgular dahil interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit; öksürük, dispne ve ateş değerlendirme için derhal bildirilmelidir
  • Febril nötropeni dahil nötropeni
  • Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma; LVEF izlenmelidir
  • Embriyo-fetal toksisite
  • Diğer trastuzumab ürünleriyle karıştırılma riski

Yan etkiler

  • Çok yaygın: bulantı, yorgunluk, kusma, nötropeni, anemi, alopesi, kabızlık, diyare, iştah azalması
  • Yaygın olarak ayrıca: transaminaz artışı, kas-iskelet ağrısı, trombositopeni, lökopeni
  • Ciddi: interstisyel akciğer hastalığı

Etkileşimler

  • Ritonavir veya itrakonazol maruziyette klinik olarak anlamlı bir artışa yol açmamıştır; CYP3A, OATP1B veya P-gp inhibitörleriyle doz ayarlaması gerekmez

Gebelik ve emzirme

  • Fetüse zarar verebilir; kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 7 ay, erkekler en az 4 ay doğum kontrolü kullanmalıdır
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra 7 ay emzirilmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • EnhertuDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/005124

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • EnhertuDAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Enhertu
Liechtenstein
Enhertu
Norveç
Enhertu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Enhertu – EPAR, Product Information (OF THE TEXT {DD month YYYY} Detailed information on this med). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enhertu-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.