Teduglutid
Revestive · ATC kodu A16AX08
Diğer adları: teduglutide
- Künye
- Etkin madde
- Teduglutid (INN: teduglutide)
- ATC kodu
- A16AX08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Teduglutid (Revestive), deri altı enjeksiyonla verilen bir GLP-2 analoğudur. Kısa bağırsak sendromunda bağırsak emilimini iyileştirmek için kullanılır.
Kullanım
- Ameliyat sonrası bağırsak adaptasyon döneminden sonra stabil olan, düzeltilmiş gestasyonel yaşı 4 ay ve üzeri kısa bağırsak sendromlu hastalar.
Dozaj
- Çocuklar, ergenler ve yetişkinler: günde bir kez deri altına 0,05 mg/kg vücut ağırlığı.
- 20 kg'a kadar çocuklarda Revestive 1,25 mg (enjeksiyon hacmi ağırlık tablosuna göre); 20 kg'ın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde 5 mg'lık güç kullanılır.
- Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 ml/dk'nın altında) ve son dönem böbrek hastalığı: günlük doz %50 azaltılır.
- Çocuklarda etki 6 ay sonra, iki yaşın altında 12 hafta sonra değerlendirilir; genel düzelme yoksa bırakılır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya eser miktardaki tetrasikline karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif veya şüpheli malignite.
- Son beş yıl içinde hepatobiliyer sistem ve pankreas dahil gastrointestinal malignite öyküsü.
Önemli uyarılar
- Kolorektal polipler: tedavi başında polip çıkarılmasıyla kolonoskopi, ilk 2 yıl yılda bir, sonra en az beş yılda bir; malignite durumunda tedavi kesilmelidir.
- Bağırsak tıkanıklığı, safra kesesi, safra yolu ve pankreas bozuklukları bildirilmiştir.
- Sıvı yüklenmesi veya dehidratasyon: parenteral destek dikkatle ayarlanmalı ve elektrolitler izlenmelidir.
- Birlikte kullanılan ilaçların emilimi artabilir.
Yan etkiler
- Çok yaygın: karın ağrısı ve şişkinlik (%45), solunum yolu enfeksiyonları (%28), bulantı (%26), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (%26), baş ağrısı (%16), kusma (%14).
- Stoması olan hastaların yaklaşık %38'inde stoma komplikasyonları; çoğunlukla hafif veya orta.
Etkileşimler
- Klinik etkileşim çalışması yoktur; sitokrom P450 enzimlerini inhibe etmez.
- Özellikle dar terapötik indeksli diğer ilaçların emiliminde artış potansiyeli.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelik ve emzirme döneminde kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RevestiveTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/002345
- Teduglutide Viatris · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/006564
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- TidonalleAdalvo Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
6 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Fransa
- Teduglutide Adalvo, Téduglutide
- İspanya
- Teduglutida Cipla
- İsveç
- Nilleto, Teduglutid Cipla, Teduglutide Adalvo, Tidonalle
- İzlanda
- Revestive, Teduglutide Viatris
- Liechtenstein
- Revestive, Teduglutide Viatris
- Norveç
- Niletto, Revestive, Teduglutide Viatris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Revestive – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revestive-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.