Tekovirimat
Tecovirimat SIGA · ATC kodu J05AX24
Diğer adları: Tecovirimat Monohydrate
- Künye
- Etkin madde
- Tekovirimat (INN: tecovirimat monohydrate)
- ATC kodu
- J05AX24
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- SIGA Technologies Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tekovirimat (Tecovirimat SIGA, monohidrat olarak), çiçek hastalığı, inek çiçeği ve çiçek aşısı sonrası komplikasyonlarda kullanılan, ortopoks virüslerine karşı ağızdan alınan bir antiviral ilaçtır.
Kullanım
- En az 13 kg ağırlığındaki yetişkin ve çocuklarda çiçek hastalığı ve inek çiçeği tedavisi.
- En az 13 kg ağırlığındaki yetişkin ve çocuklarda çiçek aşısını izleyen vaksinya virüsü replikasyonuna bağlı komplikasyonların tedavisi.
- Resmi önerilere uygun olarak kullanılmalıdır.
Dozaj
- Tanıdan sonra mümkün olan en kısa sürede başlanır; tedavi 14 gün sürer, orta veya yüksek yağlı bir öğünden sonraki 30 dakika içinde alınır.
- 13 kg ila 25 kg altı: 12 saatte bir 200 mg (bir kapsül); 25 kg ila 40 kg altı: 12 saatte bir 400 mg; 40 kg ila 120 kg altı: 12 saatte bir 600 mg; 120 kg ve üzeri: 8 saatte bir 600 mg.
- 30 dakika içinde kusma olursa doz hemen tekrarlanır; daha sonra ek doz verilmez.
- Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. 13 kg altındaki çocuklarda kullanılmaz.
- Kapsüller açılıp yaklaşık 30 ml sıvı veya yumuşak yiyecekle karıştırılabilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Repaglinid ile hafif ila orta hipoglisemi görülebilir – kan şekeri izlenmelidir.
- Midazolamın etkinliğini azaltabilir.
- Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğinde dikkat (veriler sınırlı).
- Bağışıklığı baskılanmış kişilerde değerlendirilmemiştir; etkinlik azalabilir.
- Laktoz içerir.
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı (%12,3) ve bulantı (%4,5).
- Ayrıca yaygın: baş dönmesi, üst karın ağrısı, karında rahatsızlık, ishal, kusma.
- Yaygın olmayanlar arasında kan sayımı değişiklikleri, karaciğer testlerinde yükselme, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, çarpıntı yer alır.
Etkileşimler
- Fosfat bağlayıcılar tekovirimat maruziyetini hafifçe artırabilir (kalsiyum asetat: AUC %16 artmış) – advers etkiler izlenmelidir.
- Repaglinid (hipoglisemi) ve midazolam (etkide azalma) ile izlem.
- Hayvan çalışmalarında canlı çiçek aşısıyla birlikte verilmesi aşı yanıtını azaltabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; tedavi süresince emzirme kesilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Tecovirimat SIGASIGA Technologies Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005248
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tecovirimat SIGA – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.