Maravirok
Celsentri · ATC kodu J05AX09
Diğer adları: Maraviroc
- Künye
- Etkin madde
- Maravirok (INN: maraviroc)
- ATC kodu
- J05AX09
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- ViiV Healthcare B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Maravirok (Celsentri), yalnızca CCR5 tropik HIV-1 ile enfekte, daha önce tedavi görmüş hastalarda diğer antiretrovirallerle birlikte kullanılan bir CCR5 ko-reseptör antagonistidir.
Kullanım
- Celsentri film kaplı tablet: yalnızca CCR5 tropik HIV-1 ile enfekte, daha önce tedavi görmüş yetişkinlerde, ergenlerde ve en az 30 kg ağırlığındaki çocuklarda diğer antiretrovirallerle kombinasyon halinde.
- Celsentri 20 mg/ml oral çözelti: 2 yaş ve üzeri, en az 10 kg ağırlığındaki daha önce tedavi görmüş hastalarda aynı kullanım.
- Tedaviden önce, yeni alınmış bir kan örneğinde doğrulanmış bir testle yalnızca CCR5 tropik virüsün saptanabildiği teyit edilmelidir.
Dozaj
- Yetişkinler (tablet veya oral çözelti), eşlik eden ilaçlara bağlı olarak: güçlü bir CYP3A inhibitörüyle (indükleyiciyle veya indükleyici olmadan) günde iki kez 150 mg, güçlü CYP3A inhibitörü veya indükleyicisi olmadan günde iki kez 300 mg, inhibitör olmadan güçlü bir CYP3A indükleyicisiyle günde iki kez 600 mg.
- Çocuklar ve ergenler: doz vücut ağırlığına ve eşlik eden ilaçlara göre belirlenir, yetişkin dozunu aşmaz; ağırlık tabloları için tam metne bakınız.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörü alan, kreatinin klerensi <80 ml/dk olan yetişkinler: günde bir kez 150 mg; şiddetli böbrek yetmezliğinde (CLcr <30 ml/dk) dikkatli olunmalıdır.
- Karaciğer yetmezliğinde veri sınırlıdır; tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Celsentri film kaplı tablet: etkin maddeye, yer fıstığına veya soyaya ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Celsentri oral çözelti: etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Alerjik özellikli hepatotoksisite ve karaciğer yetmezliği bildirilmiştir; özellikle aşırı duyarlılıktan şüpheleniliyorsa, akut hepatit belirtilerinde tedavinin kesilmesi ciddi şekilde düşünülmelidir.
- Ciddi ve hayatı tehdit edebilen cilt ve aşırı duyarlılık reaksiyonları; ortaya çıkarlarsa hemen kesilmelidir.
- Özellikle yüksek dozlarda, kan basıncını düşüren ilaçlarla veya şiddetli böbrek yetmezliğinde semptomatik postüral hipotansiyon.
- Daha önce tedavi görmüş hastalarda koroner kalp hastalığı olayları maravirokla plaseboya göre daha sık görülmüştür; şiddetli kardiyovasküler hastalıkta dikkatli olunmalıdır.
Yan etkiler
- Yaygın: bulantı, ishal, yorgunluk ve baş ağrısı (en sık bildirilen reaksiyonlar).
- Ciddi: hepatotoksisite, ciddi cilt ve aşırı duyarlılık reaksiyonları, postüral hipotansiyon.
Etkileşimler
- CYP3A4 ve CYP3A5 ile metabolize edilir; CYP3A4 indükleyicileri maravirok düzeylerini düşürür, inhibitörler artırır, bu nedenle doz ayarlanır.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri arasında ritonavirle güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri (tipranavir/ritonavir hariç), kobisistat, itrakonazol, vorikonazol, klaritromisin ve telitromisin bulunur.
- Sarı kantaron önerilmez (maravirok düzeylerini ve yanıtı azaltabilir).
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri sınırlıdır; maravirok gebelikte yalnızca beklenen yarar fetüs için olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- CelsentriViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000811
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- MaravirocWaymade B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- MaravirocWaymade B.V., Amarox Pharma Gmbh · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- CelsentriGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
8 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Fransa
- Maraviroc
- Hollanda
- Maraviroc
- İspanya
- Maraviroc Tarbis, Maraviroc Waymade
- İtalya
- Maraviroc Waymade
- İzlanda
- Celsentri
- Liechtenstein
- Celsentri
- Norveç
- Celsentri
- Portekiz
- Maraviroc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Celsentri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/celsentri-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.