Lenakapavir
Sunlenca, Yeytuo · ATC kodu J05AX
Diğer adları: Lenacapavir
- Künye
- Etkin madde
- Lenakapavir (INN: lenacapavir)
- ATC kodu
- J05AX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Sunlenca 464 mg solution for injection · Sunlenca 300 mg film-coated tablets · Yeytuo 464 mg solution for injection · Yeytuo 300 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Lenakapavir, çoklu ilaca dirençli HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde (Sunlenca) ve HIV-1 maruziyet öncesi profilaksisinde (Yeytuo) kullanılan uzun etkili bir HIV-1 kapsid inhibitörüdür.
Kullanım
- Sunlenca: başka baskılayıcı bir rejimin mümkün olmadığı erişkinlerde çoklu ilaca dirençli HIV-1, diğer antiretroviraller ile kombinasyon halinde
- Yeytuo: en az 35 kg ağırlığındaki erişkin ve adolesanlarda cinsel yolla bulaşan HIV-1'e karşı maruziyet öncesi profilaksi (PrEP), daha güvenli seks uygulamalarıyla birlikte
Dozaj
- Sunlenca: 1. ve 2. gün oral 600 mg, 8. gün oral 300 mg, 15. gün subkütan 927 mg.
- Sunlenca idame: her 6 ayda bir (26 hafta) +/- 2 hafta subkütan 927 mg.
- Yeytuo: 1. gün subkütan 927 mg artı oral 600 mg, 2. gün oral 600 mg; ardından her 6 ayda bir subkütan 927 mg.
- Yeytuo: bir enjeksiyon gecikecekse 7 günde bir kez 300 mg ile oral köprüleme mümkündür.
- Son enjeksiyondan bu yana 28 haftadan fazla geçtiyse: 1. günden yeniden başlanır.
- Yaşlı hastalarda veya CrCl ≥15 mL/dk olanlarda ayarlama gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Güçlü CYP3A, P-gp ve UGT1A1 indükleyicileriyle (örn. rifampisin, karbamazepin, fenitoin, sarı kantaron) birlikte kullanım
- Yeytuo: HIV-1 durumunun bilinmemesi
Önemli uyarılar
- Yeytuo yalnızca HIV negatifliği doğrulanmış bireylerde; her enjeksiyondan önce yeniden test edilmelidir
- Direnç riski: Sunlenca kesildikten sonra en geç son enjeksiyondan 28 hafta sonra tam baskılayıcı bir rejime başlanmalıdır
- Kalıntı düzeyler, kesildikten sonra aylarca diğer CYP3A substratlarını etkileyebilir
- İmmün rekonstitüsyon inflamatuvar sendromu ve otoimmün bozukluklar görülebilir (Sunlenca)
- Orta güçte CYP3A ve P-gp indükleyicileri (örn. efavirenz) önerilmez
Yan etkiler
- Sunlenca: enjeksiyon yeri reaksiyonları (%76) ve bulantı (%6)
- Yeytuo: enjeksiyon yeri reaksiyonları (çalışmalarda %71 ve %85)
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları arasında nodül, ağrı, endürasyon, eritem ve şişlik yer alır
- Yeytuo tabletleri: oral dozlamaya bağlı advers reaksiyon saptanmamıştır
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A, P-gp ve UGT1A1 indükleyicileri: kontrendike (etki kaybı, direnç)
- Orta güçte CYP3A ve P-gp indükleyicileri (örn. efavirenz): önerilmez
- Her üç yolun güçlü inhibitörleri (örn. atazanavir/kobisistat): önerilmez
- Lenakapavir duyarlı CYP3A substratlarına maruziyeti artırabilir
Gebelik ve emzirme
- Sunlenca: klinik olarak gerekmedikçe gebelikte tercihen kaçınılmalıdır; HIV ile yaşayan kadınlar emzirmemelidir.
- Yeytuo: veriler sınırlıdır (130 doğum sonucu); beklenen yarar fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basıyorsa düşünülebilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SunlencaGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/005638
- YeytuoGilead Sciences Ireland Unlimited Company · EMEA/H/C/006658
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Sunlenca, Yeytuo
- Liechtenstein
- Sunlenca, Yeytuo
- Norveç
- Sunlenca, Yeytuo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Sunlenca – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunlenca-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Yeytuo – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yeytuo-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.