Sofosbuvir

Sovaldi · ATC kodu J05AX15

Künye
Etkin madde: Sofosbuvir
ATC kodu: J05AX15
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Sovaldi 400 mg film-coated tablets / Sovaldi 200 mg film-coated tablets · Sovaldi 150 mg coated granules in sachet / Sovaldi 200 mg coated granules in sachet
Ruhsat sahibi: Gilead Sciences Ireland UC
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sofosbuvir, HCV NS5B polimerazını inhibe eden bir nükleotid ön ilacıdır (direkt etkili antiviral). Kronik hepatit C'nin tedavisinde diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde ve 3 yaş ve üzeri çocuklarda kronik hepatit C, her zaman diğer ilaçlarla kombinasyon halinde

Dozaj

Erişkinler: günde bir kez yemekle birlikte bir adet 400 mg tablet
3 yaş ve üzeri çocuklar: ağırlığa göre doz; tablet yutmakta güçlük çeken çocuklar için granül
Eş ilaçlar (ör. ribavirin, peginterferon alfa) ve süre genotipe bağlıdır, ör. 12 veya 24 hafta; rejimler tam metindedir
Monoterapi uygulanmaz; eş ilaçlar kalıcı olarak kesilirse sofosbuvir de kesilmelidir
Hafif ila orta böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliği: veriler sınırlıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
Güçlü intestinal P-gp indükleyicileri (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron)

Önemli uyarılar

Amiodaron ile hayatı tehdit edici şiddetli bradikardi ve kalp bloğu; yalnızca alternatifler mümkün değilse, kardiyak izlemle kullanılmalıdır
Bazı olgularda ölümcül hepatit B reaktivasyonu; başlamadan önce HBV taraması yapılmalıdır
Eş ilaçların ürün bilgilerine bakılmalıdır

Yan etkiler

Ribavirin (± peginterferon) ile en sık: yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, uykusuzluk
Sofosbuvire özgü advers reaksiyon belirlenmemiştir

Etkileşimler

Amiodaron: şiddetli bradikardi riski
Güçlü P-gp indükleyicileri: kontrendikedir (etkililik kaybı)

Gebelik ve emzirme

Ribavirin ile: kadın hastalarda ve erkek hastaların partnerlerinde gebelikten kaçınmak için son derece dikkatli olunmalıdır; etkili doğum kontrolü
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

SovaldiGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/002798

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

SovaldiGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Sovaldi
Liechtenstein: Sovaldi
Norveç: Sovaldi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Lenakapavir

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Sovaldi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sovaldi-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.