MedeliX
Sormaya başla

Sotatersept

Winrevair · ATC kodu C02KX06

Diğer adları: sotatercept

Künye
Etkin madde
Sotatersept (INN: sotatercept)
ATC kodu
C02KX06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Merck Sharp & Dohme B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Sotatersept (Winrevair), deri altı enjeksiyonla verilen bir aktivin sinyal yolu inhibitörüdür. Pulmoner arteriyel hipertansiyonda diğer tedavilerle birlikte kullanılır.

Kullanım

  • DSÖ Fonksiyonel Sınıf II, III ve IV olan yetişkinlerde, diğer PAH tedavileriyle kombinasyon halinde pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH).

Dozaj

  • Vücut ağırlığına göre 3 haftada bir tek deri altı enjeksiyon.
  • Tek doz 0,3 mg/kg ile başlanır; hedef doz ve doz ayarlamaları için tam metne bakınız.
  • İlk dozdan önce hemoglobin ve trombosit ölçülmelidir; trombositler sürekli olarak < 50 × 10^9/L ise başlamak kontrendikedir.
  • Hemoglobin ve trombositler ilk 5 dozun her birinden önce, sonra 3 - 6 ayda bir izlenmelidir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Tedaviye başlamadan önce trombosit sayısının sürekli olarak < 50 × 10^9/L olması.

Önemli uyarılar

  • Eritrositoz (hemoglobin artışı) tromboembolik olay ve hiperviskozite riskini artırabilir.
  • Prostasiklin infüzyonu alanlarda daha sık görülen şiddetli trombositopeni.
  • Hastaların %4,3 - %7,0'ında ciddi kanama (gastrointestinal ve intrakraniyal dahil); ciddi kanama sırasında verilmemelidir.
  • Ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: burun kanaması (%45,3), baş ağrısı (%26,7), telanjiektazi (%26,3), ishal (%25,6), hemoglobin artışı, trombositopeni, baş dönmesi, sırt ağrısı, döküntü, gastrointestinal kanama, diş eti kanaması.
  • En sık ciddi reaksiyonlar: trombositopeni, burun kanaması ve baş dönmesi (her biri < %1,2).

Etkileşimler

  • Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte önerilmez; başlamadan önce gebelik testi.
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • WinrevairMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/005647

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Winrevair
Liechtenstein
Winrevair
Norveç
Winrevair

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Winrevair – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/winrevair-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.