Riosiguat
Adempas · ATC kodu C02KX05
Diğer adları: Riociguat
- Künye
- Etkin madde
- Riosiguat (INN: riociguat)
- ATC kodu
- C02KX05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bayer AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Riosiguat, kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisinde kullanılan bir çözünür guanilat siklaz uyarıcısıdır (Adempas).
Kullanım
- Adempas film kaplı tablet: ameliyat edilemeyen ya da ameliyattan sonra kalıcı veya tekrarlayan KTEPH'si olan DSÖ fonksiyonel sınıf II ila III yetişkinlerde egzersiz kapasitesini iyileştirmek için.
- Yetişkinlerde DSÖ fonksiyonel sınıf II ila III PAH (monoterapi veya endotelin reseptör antagonistleriyle) ve 6 yaş ile 18 yaş altı çocuklarda endotelin reseptör antagonistleriyle kombinasyon halinde.
- Adempas oral süspansiyon için granül: 6 yaş ile 18 yaş altı çocuklarda endotelin reseptör antagonistleriyle kombinasyon halinde PAH.
Dozaj
- Tabletler: başlangıç dozu 2 hafta boyunca günde 3 kez 1 mg, yaklaşık 6 ila 8 saat arayla.
- Yetişkinler: sistolik kan basıncı ≥95 mmHg ve hipotansiyon belirtisi yoksa doz her 2 haftada bir günde 3 kez 0,5 mg artırılarak en fazla günde 3 kez 2,5 mg'a çıkılır; hipotansiyon olursa günde 3 kez 0,5 mg azaltılır.
- ≥ 50 kg çocuklar: tablet, sistolik kan basıncına göre titrasyon (6 ila < 12 yaşta ≥ 90 mmHg, 12 yaştan itibaren ≥ 95 mmHg), en fazla günde 3 kez 2,5 mg; < 50 kg çocuklar: granül, tam metne bakınız.
- Günlük en yüksek doz 7,5 mg. 3 gün veya daha uzun ara verilirse günde 3 kez 1 mg ile yeniden başlanır.
- Stabil dozda güçlü çok yolaklı CYP ve P-gp/BCRP inhibitörü kullananlarda günde 3 kez 0,5 mg başlangıç dozu düşünülmelidir; sigara içenler en yüksek dozu gerektirebilir.
- Yaşlılar: hipotansiyon riski daha yüksek; şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dk) veya diyaliz: önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- PDE5 inhibitörleri (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil), nitratlar veya nitrik oksit donörleri ('poppers' dahil) ya da diğer çözünür guanilat siklaz uyarıcılarıyla birlikte kullanım.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh C); gebelik; aşırı duyarlılık.
- Sistolik kan basıncı < 90 mmHg (6 ila < 12 yaş) veya < 95 mmHg (12 yaş ve üzeri) iken tedaviye başlanması.
- İdiyopatik interstisyel pnömonilerle ilişkili pulmoner hipertansiyon (PH-IIP).
Önemli uyarılar
- Pulmoner venooklüzif hastalıkta önerilmez; akciğer ödemi gelişirse tedavi kesilmelidir.
- Özellikle antikoagülan kullananlarda ciddi ve ölümcül solunum yolu kanaması riski artar; ciddi hemoptizi öyküsünde kaçınılmalıdır.
- KTEPH'de önceden ameliyat edilebilirlik uzmanlarca değerlendirilmelidir.
- Sigara içenlere sigarayı bırakmaları önerilmelidir (daha düşük yanıt).
Yan etkiler
- Çok yaygın (≥ %10): baş ağrısı, baş dönmesi, dispepsi, periferik ödem, bulantı, ishal ve kusma.
- Ölümcül olgular dahil ciddi hemoptizi ve akciğer kanaması gözlenmiştir.
Etkileşimler
- Nitratlar, nitrik oksit donörleri ve PDE5 inhibitörleri: kan basıncında artmış düşüş; kontrendikedir.
- Antasitler riosiguattan en az 2 saat önce veya 1 saat sonra alınmalıdır.
- CYP3A4 indükleyicileri (ör. bosentan) riosiguat düzeylerini düşürür.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve ergenler etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; aylık gebelik testi önerilir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AdempasBayer AG · EMEA/H/C/002737
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- PahrilanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- AdempasBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 10 kayıt
- DuophealPHEALX İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 10 kayıt
- RioneraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 10 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
9 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Finlandiya
- Midive, Riociguat
- Hollanda
- Pahrilan
- İsveç
- Pahrilan, Ridecia, Riociguat Elpen, Riociguat Win Medica
- İzlanda
- Adempas, Riociguat Accord
- Kıbrıs
- Ridecia
- Liechtenstein
- Adempas, Riociguat Accord
- Malta
- Midive, Riociguat
- Norveç
- Adempas, Riociguat Accord
- Yunanistan
- Ridecia, Riociguat Win Medica
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Adempas – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adempas-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.