Simvastatin
Gerosim, Simvastad, Simvastatin, Simvatin · ATC kodu C10AA01
Ticari adlar: Gerosim, Simvastad, Simvatin, Zocord, Simva, Simvabeta, Simvacor, Simvahexal, Zocor, Lipvakol, Simta
- Künye
- Etkin madde
- Simvastatin
- ATC kodu
- C10AA01
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Simvastatin bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüdür (statin). ABD reçete bilgisine göre, yüksek riskli hastalarda kardiyovasküler riskin azaltılmasında ve lipid bozukluklarında diyete ek olarak kullanılır.
Kullanım
- Koroner kalp hastalığı olayları açısından yüksek riskli yetişkinlerde toplam mortalitenin ve koroner ölüm, miyokard enfarktüsü, inme ve revaskülarizasyon riskinin azaltılması
- Primer hiperlipidemide ve heterozigot ailesel hiperkolesterolemide (yetişkinler ve 10 yaş ve üzeri çocuklar) LDL kolesterolün düşürülmesi
- Homozigot ailesel hiperkolesterolemide destekleyici tedavi
- Yetişkinlerde primer disbetalipoproteinemi ve hipertrigliseridemi
Dozaj
- Günde bir kez akşam alınır
- Yetişkinler: günde bir kez 20 mg ile 40 mg; önerilen en yüksek doz 40 mg
- Günde 80 mg yalnızca bu dozu uzun süredir (ör. 12 ay veya daha fazla) kas toksisitesi olmadan kullanan hastalarla sınırlıdır
- Heterozigot ailesel hiperkolesterolemili 10 yaş ve üzeri çocuklar: günde 10 mg ile 40 mg
- Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 15 ila 29 ml/dk): başlangıç dozu günde bir kez 5 mg
- Verapamil, diltiazem veya dronedaron ile en fazla 10 mg; amiodaron, amlodipin veya ranolazin ile en fazla 20 mg; lomitapid ile doz %50 azaltılır
Kontrendikasyonlar
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanım (bazı azol antifungaller, makrolid antibiyotikler, antiviraller, nefazodon)
- Siklosporin, danazol veya gemfibrozil ile birlikte kullanım
- Akut karaciğer yetmezliği veya dekompanse siroz
- Simvastatine veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Akut böbrek hasarıyla birlikte miyopati ve rabdomiyoliz, nadiren ölümcül; risk doza bağlıdır ve 80 mg'da, etkileşen ilaçlarla ve Çinli hastalarda daha yüksektir
- İmmün aracılı nekrotizan miyopati
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu
- HbA1c ve açlık kan şekerinde artış
Yan etkiler
- En sık (≥%5): üst solunum yolu enfeksiyonları (%9), baş ağrısı (%7), karın ağrısı (%7), kabızlık (%7), bulantı (%5)
- Miyalji, artralji, gastrointestinal bozukluklar
- Seyrek miyopati ve rabdomiyoliz
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri, siklosporin, danazol, gemfibrozil: kontrendike
- Verapamil, diltiazem, dronedaron, amiodaron, amlodipin, ranolazin, lomitapid: doz sınırları
- Niasin, fibratlar, kolşisin, daptomisin: miyopati riski artar
- Greyfurt suyundan kaçınılmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelik anlaşıldığında kesilmeli (veya süregelen tedavi gereksinimi değerlendirilmeli); etki mekanizması nedeniyle fetüse zarar verebilir
- Tedavi sırasında emzirme önerilmez; tam reçete bilgisine bakın
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- GerosimG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- SimvastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Simvastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Krka, D.D., Novo Mesto, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Merck Gesellschaft Mbh · 11 kayıt
- SimvatinG.L. Pharma Gmbh · 2 kayıt
- ZocordOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- SimvaBasics Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Tad Pharma Gmbh · 5 kayıt
- SimvabetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 3 kayıt
- SimvacorHexal Ag · 1 kayıt
- SimvahexalHexal Ag · 1 kayıt
- Simvastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 kayıt
- ZocorOrganonhealthcare Gmbh · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- LipvakolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- SimtaULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Simvastatin Ab, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- Bulgaristan
- Simvacor, Акталипид, Вазилип, Зокор, Неосимва, Симвастатин Al, Симвастатин Генерикон, Холеста
- Çekya
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris
- Danimarka
- Perichol, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Vasilip
- Estonya
- Simvacor, Simvastatin Ratiopharm, Vasilip
- Finlandiya
- Lipcut, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris, Zocor
- Fransa
- Simvastatine Accord Healthcare, Simvastatine Almus, Simvastatine Arrow Lab, Simvastatine Biogaran, Simvastatine Cristers, Simvastatine Eg, Simvastatine Evolugen, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Simvastatine Zentiva, Simvastatine Zydus France, Zocor
- Hırvatistan
- Lipex, Lipterra, Protecta, Simvastatin Genericon, Simvax, Vasilip
- Hollanda
- Simvastatin Aurobindo, Simvastatin Teva, Simvastatine Accord, Simvastatine Bioorganics, Simvastatine Cf, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- İrlanda
- Simtan, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Generics [uk], Simvastatin Genthon, Simvastatin Krka, Simvastatin Mcdermott, Simvastatin Teva, Sivatin, Zocor
- İspanya
- Alcosin, Pantok, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurovitas, Simvastatina Benel, Simvastatina Cinfa, Simvastatina Cinfamed, Simvastatina Combix, Simvastatina Davur, Simvastatina Kern Pharma, Simvastatina Mabo-Farma, Simvastatina Normon, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Simvastatina Davur, Simvastatina Stada, Simvastatina Sun, Simvastatina Tarbis, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva-Ratio, Simvastatina Viatris, Simvastatina Vir, Zocor
- İsveç
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Brown, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Sun, Simvastatin Teva, Zocord
- İtalya
- Alpheus, Krustat, Lipenil, Liponorm, Medipo, Omistat, Setorilin, Simbatrix, Simvastatina Abc, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurobindo, Simvastatina Doc, Simvastatina Eg, Simvastatina Hexal, Simvastatina Krka, Simvastatina Mylan, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Sun, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva Italia, Simvastatina Zentiva, Sincol, Sinvacor, Sinvalip, Sinvat, Sivastin, Vastgen, Xipocol, Zocor
- İzlanda
- Simvastatin Actavis, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Krka, Simvastatin Viatris
- Kıbrıs
- Kymazol, Priacin, Zocor, Zovar
- Letonya
- Simvacor
- Litvanya
- Simvacor
- Lüksemburg
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Viatris, Zocor
- Macaristan
- Sicor, Simvacol, Simvastatin, Vasilip, Zocor
- Malta
- Priacin, Simtan, Simvacor, Simvastatin
- Norveç
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Zocor
- Polonya
- Apo-Simva, Simcovas, Simvacard, Simvachol, Simvagen, Simvahexal, Simvastatin Aurovitas, Simvastatin Bluefish, Simvasterol, Vasilip, Vastan, Ximve, Zocor
- Portekiz
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatina Ratiopharm, Simvastatina Teva, Sinpor, Sinvastatina Alter, Sinvastatina Aurobindo, Sinvastatina Aurovitas, Sinvastatina Azevedos, Sinvastatina Baldacci, Sinvastatina Basi, Sinvastatina Beapy Bluemed Unipessoal, Sinvastatina Biolipe, Sinvastatina Bluefish, Sinvastatina Bluepharma, Sinvastatina Farmoz, Sinvastatina Generis, Sinvastatina Germed, Sinvastatina Gp, Sinvastatina Lipaz, Sinvastatina Mepha, Sinvastatina Pharmakern, Sinvastatina Quimedical, Sinvastatina Ratiopharm, Sinvastatina Ritisca, Sinvastatina Sandoz, Sinvastatina Stada, Sinvastatina Tecnigen, Sinvastatina Tetrafarma, Sinvastatina Teva, Sinvastatina Tolife, Sinvastatina Viatris, Sinvastatina Vitória, Sinvastatina Wynn, Sinvastatina Zentiva, Sinvastatina Zera, Sivales, Zocor
- Romanya
- Simvacard, Simvastatin Terapia, Simvastatină Arena, Sintenal, Vasilip
- Slovakya
- Simvacard, Simvastatin Ratiopharm
- Slovenya
- Simvastatin Lek, Sinvacor, Vasilip
- Yunanistan
- Antichol, Bevostatin, Extrastatin, Glipal, Goldastatin, Ipramid, Kymazol, Kymoral, Lepur, Lip-Down, Lipexal, Lipomin, Lipopress, Liporex, Medistatin, Nezatin, Nitastin, Normotherin, Placol, Priacin, Prizelip, Raptor, Ravostan, Redusterol, Simvacor, Simvalid, Simvaprol, Simvastatin Lapapharm, Simvastatin Medicus, Simvastatin Norma, Simvasterol, Simvatin, Sivinar, Sotovastin, Stasiva, Statinum, Stativer, Tremital, Vastatin, Velkastatin, Veristin®, Veritrat, Zocor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Simvastatin (Quallent Pharmaceuticals Health LLC) – Prescribing Information, 2024-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2b4255a7-f9f5-4235-8dbb-b0f03acbd624
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.