Pravastatin

Panchol, Pravastatin · ATC kodu C10AA03

Ticari adlar: Panchol, Prava-Teva, Prava-Teva®, Pavas, Pravachol, Uprast

Künye
Etkin madde: Pravastatin
ATC kodu: C10AA03
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Pravastatin bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüdür (statin). ABD reçete bilgisine göre koroner kalp hastalığı olan veya olmayan yetişkinlerde LDL kolesterolü ve kardiyovasküler olay riskini düşürmek için ve ailesel hiperkolesterolemili çocuklarda kullanılır.

Kullanım

Belirgin koroner kalp hastalığı olmayan, LDL-K'si yüksek yetişkinlerde miyokard enfarktüsü, revaskülarizasyon ve kardiyovasküler ölüm riskinin azaltılması
Belirgin KKH'si olan yetişkinlerde koroner ölüm, miyokard enfarktüsü, revaskülarizasyon, inme/GİA riskinin azaltılması ve koroner aterosklerozun yavaşlatılması
Yetişkinlerde primer hiperlipidemi, primer disbetalipoproteinemi ve hipertrigliseridemide diyete ek olarak
8 yaş ve üzeri çocuklarda heterozigot ailesel hiperkolesterolemi

Dozaj

Yetişkinler: günün herhangi bir saatinde, aç veya tok, günde bir kez 40 mg ile 80 mg; LDL-K başlangıçtan en erken 4 hafta sonra kontrol edilir
8 ila 13 yaş çocuklar: günde bir kez 20 mg; 14 ila 18 yaş: başlangıç dozu günde bir kez 40 mg
Ağır böbrek yetmezliği: günde bir kez 10 mg ile başlanır, en fazla günde bir kez 40 mg
Siklosporin: 10 mg ile başlanır, en fazla günde bir kez 20 mg; klaritromisin veya eritromisin: en fazla günde bir kez 40 mg
Safra asidi bağlayıcılar: pravastatin en az 1 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır

Kontrendikasyonlar

Akut karaciğer yetmezliği veya dekompanse siroz
Pravastatin veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Seyrek olarak ölümcül olabilen miyopati ve rabdomiyoliz; risk faktörleri 65 yaş ve üzeri, kontrolsüz hipotiroidi, böbrek yetmezliği, bazı ilaçlar ve yüksek dozlardır
İmmün aracılı nekrotizan miyopati (seyrek)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu: transaminaz artışı; ciddi karaciğer hasarı veya sarılıkta kesilmelidir
HbA1c ve açlık kan şekerinde artış

Yan etkiler

≥ %2 oranında ve plasebodan daha sık bildirilen: bulantı/kusma (%7,4), ishal (%6,7), baş ağrısı (%6,3), üst solunum yolu enfeksiyonu, anjina pektoris ve döküntü (her biri %4,5)
Ayrıca: CK artışı, baş dönmesi, ALT artışı, göğüs ağrısı, öksürük, miyalji
Ciddi: rabdomiyoliz, karaciğer hasarı

Etkileşimler

Gemfibrozil: kaçınılmalıdır
Siklosporin, klaritromisin, eritromisin: doz sınırları
Niasin, fibratlar ve kolşisin: miyopati riskinde artış
Safra asidi bağlayıcılar: dozlar ayrı zamanlarda alınmalıdır

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; gebelik fark edildiğinde kesilmeli veya hastanın bireysel tedavi gereksinimi değerlendirilmelidir
Anne sütüne geçer

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

PancholG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Pravastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 5 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Prava-TevaTeva Gmbh · 1 kayıt
Prava-Teva®Teva Gmbh · 1 kayıt
Pravastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

PavasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 kayıt
PravacholDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
UprastULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 16 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

17 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Prareduct, Pravastatin Ab, Pravastatine Eg, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris
Danimarka: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Stada, Pravastatinnatrium Teva
Estonya: Pravahexal
Finlandiya: Pravastatin Orion, Pravastatin Ratiopharm
Fransa: Pravastatine Accord, Pravastatine Almus, Pravastatine Arrow, Pravastatine Biogaran, Pravastatine Cristers, Pravastatine Eg, Pravastatine Evolugen Pharma, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris, Pravastatine Zentiva, Pravastatine Zydus
Hollanda: Pravastatin Na Stada, Pravastatine Na Cf, Pravastatine Na Stada, Pravastatinenatrium Accord, Pravastatinenatrium Aurobindo, Pravastatinenatrium Doc Generici, Pravastatinenatrium Pharmachemie, Pravastatinenatrium Ratiopharm, Pravastatinenatrium Sandoz, Pravastatinenatrium Teva, Pravastatinenatrium Viatris
İrlanda: Pravamel, Pravastatin Sodium Norton Waterford, Pravastatin Viatris, Pravitin
İspanya: Liplat, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Cinfamed, Pravastatina Codramol Farmalider, Pravastatina Davur, Pravastatina Kern Pharma, Pravastatina Korhispana, Pravastatina Mabo, Pravastatina Normon, Pravastatina Pharma Combix, Pravastatina Qualigen, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Stada, Pravastatina Tarbis, Pravastatina Tecnigen, Pravastatina Teva-Ratio, Pravastatina Viatris, Pravastatina Vir, Pritadol
İsveç: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
İtalya: Aplactin, Langiprav, Prasterol, Pravaselect, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Eg, Pravastatina Mylan, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz Gmbh, Pravastatina Zentiva, Setac, Vasticor
Kıbrıs: Lipren
Lüksemburg: Prareduct, Pravastatine Eg
Malta: Pravastatin Sodium Aurobindo
Norveç: Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
Portekiz: Bluesar, Placir, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Bluepharma, Pravastatina Ciclum, Pravastatina Generis, Pravastatina Jaba, Pravastatina Mylan, Pravastatina Pharmakern, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Tetrafarma, Pravastatina Teva, Pravastatina Tolife, Pravastatina Zentiva
Slovenya: Pravastatin Teva
Yunanistan: Analipin, Asto-Chol, Lipoprav, Maxudin, Pravahelp, Pravalip, Pravalong, Pravanox, Pravin, Sosmin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Pravastatin sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-07-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b06ed801-ddee-4f56-924a-59fcb451eae6
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.