Rosuvastatin
Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatin · ATC kodu C10AA07
Diğer adları: Rosuvastatin calcium · Ticari adlar: Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatina Actavis Group, Rosuvador, Rosuvastatin -, Zahron, Colefix, Colnar, Crelix, Genvotrin, Kolros, Livercol, Nolip, Reakt …
- Künye
- Etkin madde
- Rosuvastatin
- ATC kodu
- C10AA07
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Rosuvastatin bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüdür (statin). ABD reçete bilgisine göre LDL kolesterolü düşürür ve majör kardiyovasküler olay riskini azaltır.
Kullanım
- Koroner kalp hastalığı olmayan ancak riski artmış erişkinlerde majör kardiyovasküler olay riskinin azaltılması
- Diyete ek olarak: erişkinlerde primer hiperlipidemide LDL-K'nin düşürülmesi ve ateroskleroz progresyonunun yavaşlatılması
- Erişkinlerde ve 8 yaş ve üzeri çocuklarda heterozigot ailesel hiperkolesterolemi
- Erişkinlerde ve 7 yaş ve üzeri çocuklarda homozigot ailesel hiperkolesterolemi
- Diğer endikasyonlar (ör. hipertrigliseridemi) tam metinde
Dozaj
- Erişkinler: günde bir kez 5 ila 40 mg, günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı; doz endikasyona, LDL-K'ye ve riske bağlıdır
- LDL-K, başladıktan 4 hafta sonra kadar erken değerlendirilmeli ve gerekirse ayarlanmalıdır
- Asyalı hastalar: günde bir kez 5 mg ile başlanır
- Hemodiyaliz almayan şiddetli böbrek yetmezliği: 5 mg ile başlanır, günde bir kez 10 mg'ı aşmamalıdır
- HeFH'li çocuklar: 8 ila 10 yaş altı 5 ila 10 mg, 10 yaş ve üzeri 5 ila 20 mg; HoFH'de: günde 20 mg
- Alüminyum/magnezyum hidroksit içeren antasitlerden en az 2 saat önce alınmalıdır; bazı eş zamanlı ilaçlarla ayarlamalar tam metinde
Kontrendikasyonlar
- Akut karaciğer yetmezliği veya dekompanse siroz
- Rosuvastatine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Seyrek olarak ölümcül miyopati ve rabdomiyoliz; risk faktörleri arasında ileri yaş, hipotiroidi, böbrek yetmezliği, yüksek doz, Asya kökeni bulunur
- İmmün aracılı nekrotizan miyopati
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu
- Proteinüri ve hematüri; HbA1c ve açlık glukozunda artışlar
Yan etkiler
- Yaygın: baş ağrısı, bulantı, miyalji, asteni, kabızlık
- Ayrıca: karın ağrısı, baş dönmesi, aşırı duyarlılık, pankreatit
- Laboratuvar: proteinüri, hematüri, CK, transaminaz ve glukoz yüksekliği
Etkileşimler
- Siklosporin ve gemfibrozil: maruziyette veya miyopati riskinde belirgin artış; kombinasyon önerilmez
- Bazı antiviraller, darolutamid, regorafenib: doz değişikliği
- Niasin, fibratlar ve kolşisin miyopati riskini artırabilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelik fark edildiğinde kesilmeli veya kişinin süregelen ihtiyaçları değerlendirilmelidir; fetüse zarar verebilir
- Anne sütünde bulunur; emzirilen bebeğe zarar verebilir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- ArosuvaGebro Pharma Gmbh · 1 kayıt
- CrestorGrünenthal Österreich Gmbh · 1 kayıt
- RosuvalanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Rosuvastatin1a Pharma Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 11 kayıt
- Rosuvastatina Actavis GroupActavis Group Ptc Ehf. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 kayıt
- RosuvadorTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Rosuvastatin -1 A Pharma Gmbh, 089pharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh · 20 kayıt
- ZahronAdamed Pharma S.A. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- ColefixNUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- ColnarSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- CrelixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- CrestorASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 kayıt
- GenvotrinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- KolrosSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- LivercolİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
- NolipHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 14 kayıt
- ReaktASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- RonapALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
- RosactHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 12 kayıt
- RosavaNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
21 ticari adın tümünü göster
- RosucorCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt
- RosufixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 kayıt
- RosugenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 kayıt
- RosustarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 kayıt
- RosuvasBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 kayıt
- SanroseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- StageABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt
- StataNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 8 kayıt
- UltroxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Crestor, Rosuvastatin Ab, Rosuvastatin Hcs, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris
- Bulgaristan
- Rossta, Rosuvastatin Viatris, Атеростад, Возустат, Заранта, Крестор, Неоросо, Роваста, Розвера, Розистат, Розувастатин Виатрис, Розувастатин Крка, Розувастатин Софарма, Розувастатин Тева, Ромазик, Ропуидо, Росста, Росукард, Русокон, Сузастор, Тинтарос, Ултравас
- Çekya
- Corvapro Neo, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosumop, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta
- Danimarka
- Celmantin, Crestor, Kastia, Rosufy, Rosunogra, Rosuvastatin "alkaloid-Int", Rosuvastatin "aristo", Rosuvastatin "sandoz", Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Laboratorios Liconsa, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Zentiva, Rosuvastatin “laboratorios Liconsa”, Rosval, Rovasyn, Rovatina, Zirus
- Estonya
- Crestor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Roswera, Rovasyn, Roxardio
- Finlandiya
- Crestor, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Orion, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Xiromed
- Fransa
- Crestor, Rosuvastatine Almus, Rosuvastatine Arrow, Rosuvastatine Bgr, Rosuvastatine Cristers, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Evolugen, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Zentiva, Rosuvastatine Zydus France
- Hırvatistan
- Corvapro, Coupet, Epri, Ropuido, Rosacol, Rosix, Rosuvastatin Genericon, Rosuvastatin Jgl, Roswera
- Hollanda
- Crestor, Provisacor, Rosuvastatine Amarox, Rosuvastatine Biocon, Rosuvastatine Calcium Aurobindo, Rosuvastatine Denk, Rosuvastatine Elc, Rosuvastatine Faye, Rosuvastatine Glenmark, Rosuvastatine Grünenthal, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Macleods, Rosuvastatine Msn, Rosuvastatine Mylan, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Sun, Rosuvastatine Syri Pharma, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Torrent, Rosuvastatine Umedica, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Vivanta, Rosuvastatine Xiromed, Rovast
- İrlanda
- Crestor, Rosuva, Rosuvastatin Brillpharma (Ireland), Rosuvastatin Clonmel, Rosuvastatin Generics [uk], Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Pinewood, Rosuvastatin Rowa, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris
- İspanya
- Abemax, Alcotina, Alzil, Arrox, Crestor, Enebium, Kastia, Nivosar, Provisacor, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurovitas, Rosuvastatina Cinfa, Rosuvastatina Cinfamed, Rosuvastatina Combix, Rosuvastatina Elc, Rosuvastatina Farmaprojects, Rosuvastatina Kern Pharma, Rosuvastatina Krka, Rosuvastatina Normon, Rosuvastatina Opko, Rosuvastatina Pensa Pharma, Rosuvastatina Ratiopharm, Rosuvastatina Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Stada, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tarbis, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Vegal, Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Vir, Rosuvastatina Viso Farmacéutica, Rosuvastatina Vivanta, Vaxar, Ycomwya
- İsveç
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Sun, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- İtalya
- Borghes, Colcardiol, Colfri, Crativ, Crestor, Exorta, Koleklin, Koleros, Lipidover, Miastina, Provisacor, Rosanta, Rosuberol, Rosuvastatina Abc Farmaceutici, Rosuvastatina Adamed, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurobindo, Rosuvastatina Doc Generici, Rosuvastatina Eg, Rosuvastatina Hcs, Rosuvastatina Mylan, Rosuvastatina Pensa, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Special Product’s Line, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tecnigen, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Zentiva, Sigrolem, Simestat, Snaptag, Staros, Tekvas
- İzlanda
- Platorel, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Xiromed
- Kıbrıs
- Artepro, Celmantin, Crestor, Holestatin, Kastia, Platorel, Rosuvador, Rosuvastatin Accord, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Calcium Sandoz, Rosuvastatin Mylan, Rovasyn, Statol, Zircos
- Letonya
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin, Rovasyn, Sorvasta
- Litvanya
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Zentiva, Roswera, Roxardio
- Lüksemburg
- Crestor, Rosuvastatin Micro Labs, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Viatris
- Macaristan
- Ropuido, Rosutec, Rosuvastatin Msn, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Tad, Roxera, Rozuva, Xeter
- Malta
- Celmantin, Corvapro Neo, Rosuva, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Galenicum, Rosuvastatin Syri Pharma, Sorvasta, Statol
- Norveç
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Polonya
- Aporoza, Crosuvo, Ridlip, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Msn, Roswera, Suvardio, Zahron, Zaranta
- Portekiz
- Crestor, Rosuvastatin Ciclum, Rosuvastatina, Roxazin, Visacor
- Romanya
- Crestor, Rosi, Rostat, Rosucard, Rosuvastatina Msn Laboratories, Rosuvastatină Terapia, Rosuvastatină Teva, Roswera, Rovastamed, Tersal, Zevastor
- Slovakya
- Provacor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Sorvasta
- Slovenya
- Celmantin, Coupet, Crestor, Ropuido, Rustavo, Sorvasta
- Yunanistan
- Celmantin, Crestilen, Crestor, Extrator-S, Grosera, Holestatin, Platorel, Rosartia®, Rossta, Rosuben, Rosupose, Rosuvador, Rosuval, Rosuvanox, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Nassington, Rosuvastatin Pharmazac, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Velka, Rosuvastatin Win Medica, Rovastine, Sterocardin, Zircos, Zirus, Zolvara
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Rosuvastatin calcium (Biocon Pharma Inc) – Prescribing Information, 2025-05-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=033d8c8f-bbe9-96b5-fd53-cb0ef929857a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.