MedeliX
Sormaya başla

Paliperidon

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International), Invega, Trevicta (previously Paliperidone Janssen), Xeplion · ATC kodu N05AX13

Diğer adları: Paliperidone, Palipéridone, Paliperidona · Ticari adlar: Byannli, Invega, Trevicta, Xeplion, Paligis, Palveon, Paliperidon Abz, Paliperidon Al, Paliperidon Heumann, Paliperidon Zentiva

Künye
Etkin madde
Paliperidon (INN: paliperidone)
İlaç grubu
Antipsikotik
ATC kodu
N05AX13
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
6526, Janssen-Cilag International NV, Janssen-Cilag International
Bilginin tarihi
2026-11-04

Özet

Paliperidon, risperidonun başlıca aktif metaboliti olan atipik bir antipsikotiktir. AB'de Invega uzatılmış salımlı tablet olarak ve uzun etkili enjekte edilebilir paliperidon palmitat olarak bulunur: Xeplion (aylık), Trevicta (3 aylık) ve Byannli (6 aylık).

Kullanım

  • Invega tablet: erişkinlerde ve 15 yaş ve üzeri adolesanlarda şizofreni; erişkinlerde şizoafektif bozukluk
  • Xeplion: paliperidon veya risperidon ile stabilize edilmiş erişkinlerde şizofreninin idame tedavisi; daha önce oral paliperidon veya risperidona yanıt vermiş, hafif-orta şiddette semptomları olan seçilmiş erişkinlerde önceden oral stabilizasyon olmadan da
  • Trevicta: 1 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu ile klinik olarak stabil erişkinlerde şizofreninin idame tedavisi
  • Byannli: 1 aylık veya 3 aylık paliperidon palmitat enjeksiyonu ile klinik olarak stabil erişkinlerde şizofreninin idame tedavisi

Dozaj

  • Invega (erişkinler): sabah günde bir kez 6 mg, başlangıç titrasyonu gerekmez; aralık 3 mg ila 12 mg (şizoafektif bozuklukta 6 mg ila 12 mg), artışlar 3 mg/gün adımlarla; bütün olarak yutulur, her zaman aç karnına veya her zaman kahvaltıyla
  • Invega (15 yaş ve üzeri adolesanlar, şizofreni): günde bir kez 3 mg ile başlanır; < 51 kg ise maksimum günde 6 mg, ≥ 51 kg ise günde 12 mg
  • Böbrek yetmezliğinde Invega: kreatinin klirensi ≥ 50 ila < 80 mL/dk ise günde bir kez 3 mg ile başlanır (6 mg'a kadar); 10 ila < 50 mL/dk ise gün aşırı 3 mg (günde bir kez 3 mg'a kadar); 10 mL/dk altında önerilmez
  • Xeplion (aylık): 1. gün 150 mg ve 8. gün 100 mg, ikisi de deltoide; ardından aylık idame, önerilen 75 mg (aralık 25 ila 150 mg), deltoid veya gluteal
  • Hafif böbrek yetmezliğinde Xeplion (kreatinin klirensi ≥ 50 ila < 80 mL/dk): 1. gün 100 mg ve bir hafta sonra 75 mg; idame aylık 50 mg (25 ila 100 mg)
  • Trevicta (3 aylık): bir sonraki 1 aylık doz yerine 3,5 kat daha yüksek dozla başlanır (50 mg → 175 mg, 75 mg → 263 mg, 100 mg → 350 mg, 150 mg → 525 mg); ardından 3 ayda bir (± 2 hafta), deltoid veya gluteal
  • Byannli (6 aylık): 1 aylık 100 mg veya 150 mg ya da 3 aylık 350 mg veya 525 mg sırasıyla 700 mg veya 1.000 mg'a geçirilir; ardından 6 ayda bir, yalnızca gluteal
  • Tüm enjeksiyonlar: kreatinin klirensi < 50 mL/dk ise önerilmez; hafif böbrek yetmezliğinde Byannli yalnızca 700 mg; yalnızca sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır, Trevicta ve Byannli yalnızca ambalajdaki iğnelerle

Kontrendikasyonlar

  • Paliperidona, risperidona veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Demanslı yaşlı hastalar: atipik antipsikotiklerle mortalitede artış ve serebrovasküler advers reaksiyonlarda yaklaşık 3 kat risk
  • Nöroleptik malign sendrom (paliperidon kesilmelidir); tardif diskinezi ve ekstrapiramidal semptomlar
  • Kardiyovasküler hastalıkta, ailede QT uzaması öyküsünde veya diğer QT uzatan ilaçlarla dikkatli olunmalıdır
  • Hiperglisemi ve diyabet, kilo artışı ve hiperprolaktinemi; kilo ve glisemik kontrol izlenmelidir
  • Lökopeni, nötropeni ve agranülositoz; şiddetli nötropenide tedavi kesilmelidir
  • Ortostatik hipotansiyon, nöbetler, priapizm, venöz tromboembolizm, katarakt cerrahisinde intraoperatif gevşek iris sendromu
  • Enjeksiyonlar acil semptom kontrolü gerektiren akut ajite veya ağır psikotik durumlarda kullanılmaz; Invega tablet genellikle ciddi gastrointestinal darlık veya yutma güçlüğünde verilmemelidir

Yan etkiler

  • Uykusuzluk, baş ağrısı, anksiyete, ajitasyon
  • Parkinsonizm, akatizi, sedasyon/somnolans, distoni, tremor, baş dönmesi; akatizi ve sedasyon doza bağımlı görünür
  • Kilo artışı, hiperprolaktinemi
  • Uzun etkili enjeksiyonlarda enjeksiyon yeri reaksiyonları
  • Üst solunum yolu enfeksiyonu, bulantı, kabızlık, kusma, taşikardi

Etkileşimler

  • Diğer QT uzatan ilaçlar (sınıf IA ve sınıf III antiaritmikler, bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı antimalaryaller): dikkatli olunmalıdır
  • Santral etkili ilaçlar ve alkol: dikkatli olunmalıdır; paliperidon levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkisini antagonize edebilir
  • Karbamazepin paliperidon maruziyetini yaklaşık %37 azalttı; rifampisin ve sarı kantaron gibi diğer indükleyiciler benzer etki gösterebilir; valproat Invega maruziyetini yaklaşık %50 artırdı
  • Enjeksiyonlarla birlikte risperidon veya oral paliperidon: uzun süreli kullanımda dikkat; Invega ile oral risperidon önerilmez (aditif maruziyet)
  • Metilfenidat gibi psikostimülanlar: herhangi birinin dozu değiştirildiğinde ekstrapiramidal semptomlar görülebilir; örneğin trisiklikler ile aditif ortostatik hipotansiyon

Gebelik ve emzirme

  • Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; üçüncü trimesterde maruz kalan yenidoğanlarda ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları riski vardır
  • Anne sütüne bebekte etki olasılığı yüksek miktarda geçer: emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-11-05); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • ByannliJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
  • InvegaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
  • PaligisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • PalveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • TrevictaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
  • XeplionJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-11-04

Avusturya

  • PaliperidonStada Arzneimittel Gmbh, Teva B.V · 3 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-04

Almanya

  • Paliperidon AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Paliperidon AlAliud Pharma Gmbh · 2 kayıt
  • Paliperidon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Paliperidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-11-04

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Paliperidon Eg, Paliperidon Krka, Paliperidon Sandoz, Paliperidone Eg, Paliperidone Teva
Bulgaristan
Палиперидон Тева, Парнидо, Полтраксин
Çekya
Balení Pro Zahájení Lécby Psylipax, Mopetia, Paliperidon Viatris, Parnido, Psylipax
Danimarka
Paliperidon Krka, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Palmeux
Estonya
Mopetia
Finlandiya
Lodixeon, Paliperidone Stada, Palmeux
Fransa
Paliperidone Bgr, Paliperidone Biogaran, Paliperidone Eg, Paliperidone Viatris, Paliperidone Zentiva
Hırvatistan
Parnido, Pratyria
Hollanda
Paliperidon Cf, Paliperidon Krka, Paliperidon Retard Teva, Paliperidon Sandoz, Paliperidon Viatris, Palmeux
İrlanda
Paliperidone Clonmel, Paliperidone Krka, Paliperidone Teva
İspanya
Inpalix, Lodixeon, Paliperidona Alter, Paliperidona Cinfa, Paliperidona Liconsa, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Tad Tad Pharma, Paliperidona Teva, Parnido
İsveç
Mopetia, Paliperidon Heumann, Paliperidon Krka, Paliperidon Teva, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Paliperidone Viatris, Poltraxin, Pratyria
İtalya
Paliperidone Eg, Paliperidone Krka, Paliperidone Sandoz, Paliperidone Teva, Paliperidone Viatris Pharma, Paliperidone Zentiva
İzlanda
Invega, Niapelf, Paliperidon Krka, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Kıbrıs
Paliperidon Tad, Paliperidone Palmitate Stada
Letonya
Mopetia, Pratyria
Liechtenstein
Invega, Niapelf, Trevicta, Xeplion
Litvanya
Parnido, Pratyria
Lüksemburg
Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Eg
Macaristan
Paliperidon Actavis, Paliperidon Krka, Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Stada, Paliperidone Zentiva, Parnido, Psylipax
Malta
Paliperidone Clonmel
Norveç
Invega, Niapelf, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Polonya
Palifren Long, Parnido, Poltraxin, Pratyria, Psylipax
Portekiz
Aldesven, Paliperidona Alter, Paliperidona Krka, Paliperidona Mylan, Paliperidona Pentafarma, Paliperidona Pharmakern, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Teva, Paliperidona Zentiva
Romanya
Mopetia, Paliperidonă Stada, Parnido
Slovakya
Paliperidón Stada, Paliperidón Teva, Parnido, Psylipax
Slovenya
Paliperidon Teva, Paliperidon Viatris, Paliperidone Viatris, Parnido
Yunanistan
Paliperidone Palmitate Stada, Paliperidone Teva, Palmeux, Parnido

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byannli-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Invega – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invega-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Trevicta (previously Paliperidone Janssen) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Xeplion – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_en.pdf
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. Wikidata (CC0): ATC N05AX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-11-04 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.