Breksipiprazol
Rxulti · ATC kodu N05AX16
Diğer adları: Brexpiprazol, Brexpiprazole
- Künye
- Etkin madde
- Breksipiprazol (INN: brexpiprazole)
- İlaç grubu
- Antipsikotik
- ATC kodu
- N05AX16
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- RXULTI 0.25 mg film-coated tablets / RXULTI 0.5 mg film-coated tablets / RXULTI 1 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Breksipiprazol, erişkinlerde ve 13 yaş ve üzeri ergenlerde şizofreni tedavisinde kullanılan bir antipsikotiktir.
Kullanım
- Erişkinlerde şizofreni
- 13 yaş ve üzeri ergenlerde şizofreni
Dozaj
- Erişkinler: 1 ila 4. günlerde günde bir kez 1 mg, ardından 5 ila 7. günlerde 2 mg, ardından 8. günde 4 mg.
- Ergenler: 1 ila 4. günlerde günde bir kez 0,5 mg, ardından 5 ila 7. günlerde 1 mg, ardından 8. günde 2 mg; haftalık 1 mg'lık artışlar mümkündür.
- Hedef aralık günde bir kez 2 mg ila 4 mg; günde en fazla 4 mg.
- Orta ila şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği: günde bir kez en fazla 3 mg.
- CYP2D6 zayıf metabolize ediciler: dozun yarısı; ayrıca güçlü veya orta güçte CYP3A4 inhibitörleri kullanılıyorsa dozun dörtte biri.
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri/indükleyicileri veya güçlü CYP2D6 inhibitörleri: doz ayarlaması tam metinde belirtildiği gibi.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- İntihar davranışı, bazen tedaviye başlandıktan veya tedavi değiştirildikten kısa süre sonra; yüksek riskli hastalar yakından izlenmelidir
- Kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalıkta ve hipotansiyon ya da hipertansiyona yatkınlık yaratan durumlarda dikkat
- QT uzaması
- 65 yaş ve üzeri hastalarda güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir
Yan etkiler
- Erişkinlerde en sık: akatizi (%5,6) ve kilo artışı (%3,9)
- Ergenlerde en sık: bulantı (%6,4), somnolans (%4,5), akatizi (%3,6)
- Diğerleri: baş dönmesi, tremor, döküntü, parkinsonizm
- Yaygın olmayan veya ciddi: nöbetler, nöroleptik malign sendrom, kumar oynama bozukluğu gibi dürtü kontrol bozuklukları
Etkileşimler
- Başlıca CYP3A4 ve CYP2D6 ile metabolize edilir
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin): breksipiprazol dozunun yarısı önerilir
- CYP3A4 indükleyicileri ve CYP2D6 inhibitörleri doz ayarlaması gerektirir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez.
- Üçüncü trimesterde maruz kalan yenidoğanlarda ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk belirtileri görülebilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RxultiOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/003841
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- RebexipNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RexultiABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Rxulti
- Liechtenstein
- Rxulti
- Norveç
- Rxulti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Rxulti – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N05AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.