Risperidon
Risperdal, Risperidon · ATC kodu N05AX08
Diğer adları: Risperidone · Ticari adlar: Risperdal, As-Risper, Neoris, Nodirep, Perilife, Ricus, Rileptid, Ripesil, Riscolex, Rixper, Rostalept, Welris
- Künye
- Etkin madde
- Risperidon (INN: risperidone)
- İlaç grubu
- Antipsikotik
- ATC kodu
- N05AX08
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Kutulu uyarı
Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. Risperidone is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis. [see Warnings and Precautions (5.1)]
Özet
Risperidon atipik bir antipsikotiktir. ABD reçete bilgisine göre şizofreni, bipolar mani ve otistik bozuklukla ilişkili irritabilitede kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde ve adolesanlarda (13 ila 17 yaş) şizofreni
- Bipolar I bozukluğun akut manik veya karma epizotları, monoterapi olarak (erişkinler, 10 ila 17 yaş arası çocuk ve adolesanlar) veya lityum ya da valproata ek olarak (erişkinler)
- Çocuk ve adolesanlarda (5 ila 17 yaş) otistik bozuklukla ilişkili irritabilite
Dozaj
- Şizofreni, erişkinler: günde 2 mg ile başlanır, 1 ila 2 mg'lık artışlarla günde 4 ila 8 mg'a çıkılır
- Şizofreni, adolesanlar: günde bir kez 0,5 mg ile başlanır, hedef günde 3 mg
- Bipolar mani: erişkinlerde 2 ila 3 mg ile başlanır; çocuk/adolesanlarda 0,5 mg ile başlanır, hedef 1 ila 2,5 mg
- Otistik bozukluk: 0,25 mg (20 kg altı) veya 0,5 mg (20 kg ve üzeri) ile başlanır, ağırlığa dayalı titrasyon
- Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği: günde iki kez 0,5 mg ile başlanır
- CYP2D6 inhibitörleri (örn. fluoksetin, paroksetin) veya indükleyicileri (örn. karbamazepin) ile doz ayarlanmalıdır
Kontrendikasyonlar
- Risperidona, paliperidona veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda mortalite artışı; bu kullanım için onaylı değildir
- Yaşlı demans hastalarında inme dahil serebrovasküler advers olaylar
- Nöroleptik malign sendrom, tardif diskinezi
- Metabolik değişiklikler (hiperglisemi, dislipidemi, kilo artışı), hiperprolaktinemi
- Ortostatik hipotansiyon, düşmeler, lökopeni/nötropeni/agranülositoz, nöbetler
Yan etkiler
- Yaygın: parkinsonizm, akatizi, distoni, tremor, sedasyon, baş dönmesi, anksiyete
- Bulantı, kusma, üst karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, tükürük salgısında artış
- İştah artışı, kilo artışı, yorgunluk, bulanık görme, döküntü, üst solunum yolu enfeksiyonu
Etkileşimler
- CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin, paroksetin): dozlama yeniden değerlendirilmelidir
- Karbamazepin ve diğer enzim indükleyicileri düzeyleri düşürür; gerektiğinde doz yukarı titre edilir
- Ranitidin, simetidin, amitriptilin veya eritromisin ile doz ayarlaması gerekmez
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: üçüncü trimesterde maruz kalan yenidoğanlar ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk belirtileri açısından risk altındadır
- Emzirme: anne sütünde bulunur; emzirilen bebeklerde sedasyon, gelişme geriliği ve ekstrapiramidal belirtiler bildirilmiştir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- RisperdalJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 2 kayıt
- Risperidon1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh · 10 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- RisperdalJanssen-Cilag Gmbh · 2 kayıt
- Risperidon1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Grindeks, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- As-RisperAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- NeorisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 kayıt
- NodirepBİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- PerilifeRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RicusBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RileptidFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 kayıt
- RipesilALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 kayıt
- RiscolexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- RisperdalJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 kayıt
- RixperTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
- RostaleptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
- WelrisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Eg, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Bulgaristan
- Медориспер, Рисар, Сперидан, Торендо
- Çekya
- Medorisper, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Risperidon Vipharm, Risperidone Grindeks, Rorendo Oro Tab
- Danimarka
- Rispemyl, Risperanne, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidone Teva Gmbh
- Estonya
- Medorisper, Risperidon Actavis, Rispolept
- Finlandiya
- Rismyl, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Ratiopharm, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Stada
- Fransa
- Risperdal, Risperdalconsta L.P., Risperidone
- Hırvatistan
- Prospera, Risdonal, Risperidon Grindeks, Rispolept, Risset, Torendo
- Hollanda
- Risperdal, Risperidon Accord, Risperidon Cf, Risperidon Disper Stada, Risperidon G.L., Risperidon Grindeks, Risperidon Pch, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidon Viatris, Risperidone Aurobindo
- İrlanda
- Perdamel, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Wockhardt Uk, Rispeva, Rispone, Sperizak
- İspanya
- Arketin, Risperdal, Risperidona Alter, Risperidona Aurovitas, Risperidona Benel, Risperidona Cinfa, Risperidona Cinfamed, Risperidona Codramol Farmalider, Risperidona Farmalid, Risperidona Farmalider, Risperidona Flas Krka, Risperidona Flas Teva-Ratiopharm, Risperidona Grindeks, Risperidona Kern Pharma, Risperidona Krka, Risperidona Normon, Risperidona Qualigen, Risperidona Sandoz, Risperidona Stada, Risperidona Tarbis, Risperidona Teva, Risperidona Viatris, Risperidona Winadol
- İsveç
- Medorisper, Rispemyl, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- İtalya
- Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Grindeks, Risperidone Mylan Generics, Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Sandoz, Risperidone Teva Group
- İzlanda
- Okedi, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidone Teva, Risperidón Alvogen, Ríson
- Kıbrıs
- Eperon, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Remedica, Risperidone Synto
- Letonya
- Medorisper, Rispaxol, Risperidone Grindeks, Rispolept
- Liechtenstein
- Okedi, Risperdal Consta
- Litvanya
- Medorisper, Risperidon Actavis, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Rispolept
- Lüksemburg
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidone Eg
- Macaristan
- Perdox, Rileptid, Ripedon, Risperdal Consta, Risperidone Accord, Risperidone Teva, Rispons
- Malta
- Eperon, Evitrat, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Mylan, Risperidone Remedica, Risperidone Syri Pharma, Rispone
- Norveç
- Okedi, Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Polonya
- Orizon, Risperidon Vipharm, Risperidone, Risperon, Rispolept, Ryspolit, Torendo Q-Tab
- Portekiz
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidona Alter, Risperidona Anova, Risperidona Aurobindo, Risperidona Basi, Risperidona Bluepharma, Risperidona Genedec, Risperidona Generis, Risperidona Krka, Risperidona Mylan, Risperidona Pentafarma, Risperidona Pharmakern, Risperidona Ratiopharm, Risperidona Sandoz, Risperidona Teva, Risperidona Tolife, Risperidone Grindeks
- Romanya
- Rispen, Risperidona Grindeks, Risperidonă Arena, Risperidonă Grindeks, Risperidonă Teva, Rispolept, Torendo
- Slovakya
- Medorisper, Rispen, Risperdal Consta, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Torendo
- Slovenya
- Risperdal, Risperidon Grindeks, Rispolux, Risset, Torendo
- Yunanistan
- Adovia, Axelabron, Belasperdal-S, Depolan, Depredon, Evitrat, Helposper, Isipredon, Linipon, Natibo, Novoris, Orotral, Psychordal, Ribex, Ridoron, Ridrozal, Ripepral, Risgal, Rispefar, Rispelen, Rispelen®, Rispenet, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Risperoprol, Rubrum, Shixofren, Zafitral
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Risperidone (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N05AX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.