Nemolizumab
Nemluvio · ATC kodu D11AH12
- Künye
- Etkin madde
- Nemolizumab
- ATC kodu
- D11AH12
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Galderma International
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Nemolizumab (Nemluvio), deri altı enjeksiyonla verilen, interlökin-31 reseptörüne karşı bir monoklonal antikordur. Atopik dermatit ve prurigo nodülariste kullanılır.
Kullanım
- Sistemik tedavi adayı olan 12 yaş ve üzeri hastalarda orta-şiddetli atopik dermatit.
- Sistemik tedavi adayı olan yetişkinlerde orta-şiddetli prurigo nodülaris.
Dozaj
- Atopik dermatit: başlangıç dozu 60 mg (iki adet 30 mg enjeksiyon), ardından 4 haftada bir 30 mg; 16 hafta sonra klinik yanıt varsa idame olarak 8 haftada bir 30 mg.
- Prurigo nodülaris, < 90 kg: 60 mg başlangıç dozu, ardından 4 haftada bir 30 mg.
- Prurigo nodülaris, ≥ 90 kg: 60 mg başlangıç dozu, ardından 4 haftada bir 60 mg.
- 16 hafta sonra yanıt yoksa tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
- Yaşlılarda veya karaciğer ya da böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Anjiyoödem dahil tip 1 aşırı duyarlılık; sistemik reaksiyon gelişirse hemen kesilmelidir.
- Prurigo nodülariste önceden var olan astımın hafif-orta kötüleşmesi; 4 haftada bir 60 mg alan > 90 kg hastalarda daha sık.
- Başlamadan önce yaşa uygun aşılar tamamlanmalı; tedavi sırasında canlı aşılardan kaçınılmalıdır.
- Ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.
Yan etkiler
- Yaygın: tip I aşırı duyarlılık (ürtiker dahil %1,1), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (%1,2).
- Prurigo nodülariste ayrıca: baş ağrısı (%7,0), atopik dermatit, egzama, yüzeyel mantar enfeksiyonları ve astımın kötüleşmesi (%2,2).
- Yaygın olmayan: eozinofili.
Etkileşimler
- Canlı aşılar eş zamanlı verilmemelidir.
- Canlı olmayan aşılara (TdaP, meningokok polisakkarit) antikor yanıtı olumsuz etkilenmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- NemluvioGalderma International · EMEA/H/C/006149
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Nemluvio
- Liechtenstein
- Nemluvio
- Norveç
- Nemluvio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Nemluvio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nemluvio-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.