Abrositinib
Cibinqo · ATC kodu D11AH08
Diğer adları: Abrocitinib
- Künye
- Etkin madde
- Abrositinib (INN: abrocitinib)
- ATC kodu
- D11AH08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Abrositinib (Cibinqo), orta ila şiddetli atopik dermatit tedavisinde kullanılan, ağızdan alınan bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür.
Kullanım
- Sistemik tedaviye aday olan yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ila şiddetli atopik dermatit.
Dozaj
- Önerilen başlangıç dozu, hastanın bireysel özelliklerine göre günde bir kez 100 mg veya 200 mg'dır; venöz tromboembolizm (VTE), majör advers kardiyovasküler olay (MACE) ve malignite riski yüksek hastalarda 100 mg.
- 100 mg'a yanıt yetersizse doz 200 mg'a çıkarılabilir; hastalık kontrol altına alındığında doz günde bir kez 100 mg'a düşürülmelidir. İdame için en düşük etkili doz düşünülmelidir.
- 25 kg ile < 59 kg arasındaki ergenler (12-17 yaş): başlangıç dozu günde bir kez 100 mg; en az 59 kg olanlarda 100 mg veya 200 mg.
- 65 yaş ve üzeri hastalar: günde bir kez 100 mg.
- Orta derecede böbrek yetmezliği (eGFR 30 ile < 60 ml/dk): doz yarıya, 100 mg veya 50 mg'a düşürülür; şiddetli (eGFR < 30 ml/dk): başlangıç dozu 50 mg, günlük en yüksek doz 100 mg.
- Güçlü CYP2C19 inhibitörleriyle (ör. fluvoksamin, flukonazol): doz yarıya, günde bir kez 100 mg veya 50 mg'a düşürülür.
- 24 hafta sonra yarar görülmezse tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Trombosit < 150 × 10³/mm³, lenfosit < 0,5 × 10³/mm³, nötrofil < 1,2 × 10³/mm³ veya hemoglobin < 10 g/dl ise tedaviye başlanmaz; kan sayımı başlangıçta ve 4 hafta sonra yapılır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Tüberküloz dahil aktif ciddi sistemik enfeksiyonlar.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği.
- Gebelik ve emzirme.
Önemli uyarılar
- 65 yaş ve üzerindeki hastalarda, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı veya başka kardiyovasküler risk faktörleri (ör. sigara içenler) ya da malignite risk faktörleri olanlarda yalnızca uygun bir tedavi alternatifi yoksa kullanılmalıdır.
- En sık herpes simpleks, herpes zoster ve pnömoni olmak üzere ciddi enfeksiyonlar bildirilmiştir; yaşlılarda ve diyabet hastalarında dikkatli olunmalıdır.
- Derin ven trombozu ve pulmoner emboli bildirilmiştir; başka VTE risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Tedavi sırasında veya hemen öncesinde canlı aşılardan kaçınılmalı; aşılar önceden tamamlanmalıdır.
- Kan sayımı ve lipid değerleri izlenmelidir.
Yan etkiler
- En sık: bulantı (%15,1), baş ağrısı (%7,9), akne (%4,8), herpes simpleks (%4,2), kan kreatin fosfokinaz artışı (%3,8), kusma (%3,5), baş dönmesi (%3,4) ve üst karın ağrısı (%2,2).
- En sık ciddi advers reaksiyonlar enfeksiyonlardır (%0,3).
- Diğerleri arasında trombositopeni, lenfopeni, hiperlipidemi ve venöz tromboembolizm bulunur.
Etkileşimler
- Başlıca CYP2C19 ve CYP2C9 ile metabolize edilir: fluvoksamin ve flukonazol maruziyeti sırasıyla %91 ve %155 artırmıştır.
- Orta veya güçlü CYP2C19/CYP2C9 indükleyicileriyle (ör. rifampisin, fenitoin) birlikte kullanım önerilmez.
- Asit azaltıcı ilaçlarla (ör. proton pompası inhibitörleri) 200 mg doz düşünülmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- CibinqoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005452
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- CibinqoPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Cibinqo
- Liechtenstein
- Cibinqo
- Norveç
- Cibinqo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Cibinqo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cibinqo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.