Lebrikizumab
Ebglyss · ATC kodu D11AH10
- Künye
- Etkin madde
- Lebrikizumab
- ATC kodu
- D11AH10
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Almirall, S.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Lebrikizumab (Ebglyss), yetişkin ve ergenlerde orta ila şiddetli atopik dermatit tedavisinde kullanılan, interlökin-13'e karşı bir monoklonal antikordur.
Kullanım
- Sistemik tedavi adayı olan, en az 40 kg ağırlığındaki yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ila şiddetli atopik dermatit.
Dozaj
- İndüksiyon: 0. ve 2. haftalarda 500 mg (iki adet 250 mg enjeksiyon), ardından 16. haftaya kadar iki haftada bir subkutan 250 mg.
- 16 haftadan sonra klinik yanıt yoksa tedavinin kesilmesi düşünülmelidir; kısmi yanıt verenlerin bazıları 24. haftaya kadar iki haftada bir dozlamayla daha da iyileşebilir.
- Yanıt elde edildikten sonra idame: dört haftada bir 250 mg.
- Topikal kortikosteroidlerle veya onlarsız kullanılabilir; yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ya da vücut ağırlığına göre doz ayarlaması gerekmez.
- Uyluk veya karına (göbeğin çevresindeki 5 cm dışında) enjekte edilir ve enjeksiyon yeri değiştirilir; eğitimden sonra kendi kendine uygulama mümkündür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonu (hemen veya gecikmeli) gelişirse tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
- Standart tedaviyle düzelmeyen konjonktivit göz muayenesi gerektirir.
- Mevcut helmint enfeksiyonları başlamadan önce tedavi edilmeli; tedaviye yanıt vermeyen helmint enfeksiyonunda lebrikizumab enfeksiyon düzelene kadar kesilmelidir.
- Canlı ve canlı atenüe aşılar eş zamanlı verilmemelidir.
Yan etkiler
- En sık: konjonktivit (%6,9), enjeksiyon yeri reaksiyonları (%2,6), alerjik konjonktivit (%1,8) ve göz kuruluğu (%1,4).
- Yaygın olmayan: herpes zoster, eozinofili, keratit, blefarit.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; canlı aşılar lebrikizumab ile eş zamanlı verilmemelidir.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
- Emzirme: çocuk ve anne için yarara göre emzirmenin mi tedavinin mi bırakılacağına karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- EbglyssAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005894
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ebglyss
- Liechtenstein
- Ebglyss
- Norveç
- Ebglyss
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ebglyss – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ebglyss-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.