Dupilumab

Dupixent · ATC kodu D11AH05

Künye
Etkin madde: Dupilumab
ATC kodu: D11AH05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe / Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled pen · Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe / Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Ruhsat sahibi: Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Dupilumab (Dupixent), IL-4/IL-13 sinyalini inhibe eden monoklonal bir antikordur. Atopik dermatit ve şiddetli astım dahil çeşitli tip 2 inflamatuvar hastalıklarda subkütan olarak uygulanır.

Kullanım

12 yaşından itibaren orta ila şiddetli atopik dermatit; 6 aylıktan itibaren çocuklarda şiddetli atopik dermatit
6 yaşından itibaren tip 2 inflamasyonlu şiddetli astımda ek idame tedavisi
Nazal polipozisli şiddetli kronik rinosinüzit (erişkinler)
Prurigo nodularis; kan eozinofilleri yüksek KOAH (erişkinler)
Eozinofilik özofajit ve kronik spontan ürtiker; diğer endikasyonlar tam metindedir

Dozaj

Atopik dermatit, erişkinler: başlangıç dozu 600 mg, ardından iki haftada bir subkütan 300 mg
Atopik dermatit, adolesanlar ve çocuklar: tam metindeki tablolara göre ağırlığa dayalı dozlar
Astım, erişkinler ve adolesanlar: örn. başlangıçta 400 mg, ardından iki haftada bir 200 mg; komorbiditeye bağlı olarak diğer rejimler
Atopik dermatit: 16 hafta sonra yanıt yoksa kesilmesi düşünülmelidir
Diğer endikasyonların (CRSwNP, EoE, KOAH, KSÜ ve diğerleri) kendi rejimleri vardır: tam ürün bilgisine bakınız

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Akut astım veya KOAH belirtileri ya da alevlenmeleri, akut bronkospazm veya status astmatikus için kullanılmaz
Kortikosteroidler aniden kesilmemeli; hekim gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır
Anafilaksi, anjiyoödem ve serum hastalığı dahil sistemik aşırı duyarlılık; derhal kesilmelidir
Astım hastalarında eozinofilik pnömoni ve EGPA tipi vaskülit bildirilmiştir
Önceden var olan helmint enfeksiyonları başlamadan önce tedavi edilmelidir

Yan etkiler

En sık: enjeksiyon yeri reaksiyonları, konjonktivit, alerjik konjonktivit, artralji, oral herpes, eozinofili
Seyrek: serum hastalığı, anafilaktik reaksiyon, ülseratif keratit

Gebelik ve emzirme

Veriler sınırlıdır; gebelikte yalnızca potansiyel yarar fetüse yönelik potansiyel riski haklı kılıyorsa kullanılmalıdır
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme ile tedavi arasında yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

DupixentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004390

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

DupixentSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 12 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Dupixent
Liechtenstein: Dupixent
Norveç: Dupixent

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Dupixent – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.