Lopinavir/Ritonavir
Kaletra · ATC kodu J05AR10
Diğer adları: Lopinavir / Ritonavir
- Künye
- Etkin madde
- Lopinavir/Ritonavir (INN: lopinavir / ritonavir)
- İlaç grubu
- Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir
- ATC kodu
- J05AR10
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Lopinavir/ritonavir (Kaletra), bir HIV proteaz inhibitörünü farmakokinetik güçlendirici olarak ritonavirle birleştiren, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretrovirallerle birlikte kullanılan sabit bir kombinasyondur.
Kullanım
- Kaletra oral çözelti: HIV-1 ile enfekte yetişkinlerde, ergenlerde ve 14 günlük ve daha büyük çocuklarda diğer antiretrovirallerle kombinasyon halinde.
- Kaletra 200 mg/50 mg tablet: HIV-1 ile enfekte yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda diğer antiretrovirallerle kombinasyon halinde.
- Proteaz inhibitörü deneyimli hastalarda seçim direnç testine ve tedavi öyküsüne dayanmalıdır.
Dozaj
- Kaletra tablet, yetişkinler ve ergenler: yemekle veya yemeksiz günde iki kez 400/100 mg (iki adet 200/50 mg tablet); çok az PI mutasyonu olan seçilmiş yetişkinlerde günde bir kez 800/200 mg. Tabletler bütün olarak yutulur.
- Kaletra oral çözelti, yetişkinler ve ergenler: yemekle birlikte günde iki kez 5 ml (400/100 mg).
- Kaletra oral çözelti, 2 hafta–6 ay çocuklar: yemekle birlikte günde iki kez 16/4 mg/kg (0,2 ml/kg) veya 300/75 mg/m2; daha büyük çocuklarda vücut ağırlığına veya vücut yüzey alanına göre dozlanır (tam metne bakınız).
- 40 kg veya üzerindeki ya da VYA'sı 1,4 m2'den büyük çocuklar yetişkin tablet dozunu kullanabilir; çocuklarda günde tek doz kullanılmaz.
- Efavirenz veya nevirapinle birlikte kullanımda dozlama değişir; tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; şiddetli karaciğer yetmezliği.
- Klerensi büyük ölçüde CYP3A'ya bağlı ilaçlarla birlikte kullanım, ör. alfuzosin, ranolazin, amiodaron, dronedaron, astemizol, terfenadin, lurasidon, pimozid, ketiapin, ergot alkaloidleri, sisaprid, elbasvir/grazoprevir, lovastatin, simvastatin, lomitapid, avanafil, pulmoner arteriyel hipertansiyonda sildenafil; tam liste için tam metne bakınız.
- Sarı kantaron ile birlikte kullanılmamalıdır.
Önemli uyarılar
- Kronik hepatit B veya C ya da önceden var olan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ciddi hepatik reaksiyon riski artmıştır; tedaviden önce laboratuvar testleri ve tedavi sırasında yakın izlem gerekir.
- Hipertrigliseridemi ile birlikte olanlar dahil pankreatit bildirilmiştir; pankreatit tanısı konursa tedaviye ara verilir.
- PR aralığında hafif uzama; yapısal kalp hastalığı olanlarda veya PR aralığını uzatan ilaçlarla seyrek olarak ikinci veya üçüncü derece AV blok.
- Hemofili hastalarında kanama artışı; immün rekonstitüsyon inflamatuvar sendromu; kilo, lipit ve glukozda artış.
- Bebeklerde tüm ilaçlardan gelen toplam alkol ve propilen glikol miktarı dikkate alınmalıdır (oral çözelti).
Yan etkiler
- En yaygın: ishal, bulantı, kusma, hipertrigliseridemi ve hiperkolesterolemi.
- Gastrointestinal etkiler erken, lipit yükselmeleri daha geç ortaya çıkabilir.
- Pankreatit ve seyrek PR aralığı uzamaları bildirilmiştir.
Etkileşimler
- Lopinavir ve ritonavir CYP3A'yı inhibe eder ve CYP3A ile metabolize edilen ilaçların düzeylerini artırabilir.
- Kaletra bazı enzimleri (CYP2C9, CYP2C19, glukuronidasyon) indükleyerek diğer ilaçların düzeylerini de düşürebilir.
- Simeprevir veya sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir ile birlikte kullanım önerilmez.
Gebelik ve emzirme
- Lopinavir/ritonavir, 1000'den fazlası ilk trimesterde olmak üzere 3000'den fazla gebe kadında değerlendirilmiştir; hayvan ve klinik veriler dikkate alınmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KaletraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000368
- Lopinavir/Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan) · jenerikViatris Limited · EMEA/H/C/004025
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- Kaletra YumuşakABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- OrvicalWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
11 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Estonya
- Lopinavir/Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/Ritonavir Sun
- Fransa
- Lopinavir/Ritonavir Dextreg
- Hollanda
- Lopinavir/Ritonavir Accord
- İspanya
- Lopinavir / Ritonavir Accord
- İzlanda
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Mylan, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Letonya
- Lopinavir/ Ritonavir Ranbaxy, Lopinavir/ Ritonavir Sun
- Liechtenstein
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Litvanya
- Lopinavir / Ritonavir Sun, Lopinavir /Ritonavir Ranbaxy
- Norveç
- Kaletra, Lopinavir/Ritonavir Viatris
- Portekiz
- Lopinavir + Ritonavir Farmoz
- Slovenya
- Lopinavir/Ritonavir Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kaletra – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kaletra-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC J05AR.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.