MedeliX
Sormaya başla

Emtrisitabin/Rilpivirin/Tenofovir alafenamid

Odefsey · ATC kodu J05AR19

Diğer adları: Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid, emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide, Emtricitabine / Rilpivirine / Tenofovir Alafenamide

Künye
Etkin madde
Emtrisitabin/Rilpivirin/Tenofovir alafenamid (INN: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide)
İlaç grubu
Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir
ATC kodu
J05AR19
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Gilead Sciences Ireland UC
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Emtrisitabin/rilpivirin/tenofovir alafenamid (Odefsey), yetişkin ve ergenlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için üç antiretroviral içeren tek tabletlik tam bir tedavi rejimidir.

Kullanım

  • NNRTİ sınıfına, tenofovire veya emtrisitabine direnç ile ilişkili bilinen mutasyonu olmayan ve viral yükü ≤ 100.000 HIV-1 RNA kopya/ml olan, HIV-1 ile enfekte yetişkinlerin ve ergenlerin (12 yaş ve üzeri, en az 35 kg) tedavisi.

Dozaj

  • Günde bir kez yemekle birlikte bir tablet (200 mg/25 mg/25 mg); çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemelidir.
  • Unutulan doz: 12 saat içindeyse en kısa sürede yemekle alınmalı; 12 saatten fazla geçtiyse atlanmalıdır. 4 saat içinde kusma olursa yemekle bir tablet daha alınmalıdır.
  • Böbrek yetmezliği: CrCl ≥ 30 ml/dk ise ayarlama gerekmez; CrCl 30 ml/dk'nın altına düşerse kesilmelidir. Kronik hemodiyalizdeki son dönem böbrek hastalığında genellikle kaçınılmalı, ancak dikkatle kullanılabilir; hemodiyalizden sonra verilir.
  • Karaciğer yetmezliği: hafif veya orta derecede ayarlama gerekmez (orta derecede dikkatli olunmalı); şiddetli yetmezlikte önerilmez.
  • Yaşlı hastalarda ayarlama gerekmez.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Rilpivirin düzeylerini belirgin şekilde düşüren ilaçlarla birlikte kullanım: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin; rifabutin, rifampisin, rifapentin; proton pompası inhibitörleri (omeprazol, esomeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol); tek doz dışında deksametazon; sarı kantaron.

Önemli uyarılar

  • Başlangıç viral yükü > 100.000 HIV-1 RNA kopya/ml olduğunda virolojik başarısızlık ve direnç daha olasıdır; kullanım direnç testleriyle yönlendirilmeli, önceki NNRTİ başarısızlığından sonra veriler yetersizdir.
  • Torsade de Pointes riski bilinen ilaçlarla dikkatli olunmalıdır.
  • Hepatit B ko-enfeksiyonunda tedavinin kesilmesi hepatitin şiddetli akut alevlenmelerine yol açabilir; kesildikten sonra en az birkaç ay yakın izlem gerekir.
  • Kronik hepatit B veya C hastalarında ciddi hepatik advers reaksiyon riski artmıştır.

Yan etkiler

  • Çok yaygın: uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, total ve LDL kolesterolde artış, pankreatik amilaz artışı, transaminaz artışı.
  • Yaygın: depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uyku hali, karın ağrısı, kusma, ishal, ağız kuruluğu, döküntü, bilirubin artışı, iştah azalması.
  • Yaygın olmayan: anemi, immün reaktivasyon sendromu, ciddi cilt reaksiyonları.

Etkileşimler

  • Tam bir rejim olarak tasarlanmıştır; diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
  • Antasitler yalnızca Odefsey'den en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınmalıdır.
  • CYP3A indükleyicileri veya inhibitörleri rilpivirin klerensini etkileyebilir; P-gp ve BCRP modülatörleri tenofovir alafenamid emilimini değiştirebilir.
  • Böbrek fonksiyonunu azaltan veya tübüler sekresyonla atılan ilaçlar emtrisitabin konsantrasyonlarını artırabilir.

Gebelik ve emzirme

  • Kullanıma etkili doğum kontrolü eşlik etmelidir; gebe kadınlarda Odefsey ile yeterli çalışma yoktur.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • OdefseyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey
Liechtenstein
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey
Norveç
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Odefsey – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/odefsey-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC J05AR.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.