Emtrisitabin/tenofovir disoproksil
Truvada · ATC kodu J05AR03
Diğer adları: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, emtricitabine/tenofovir disoproxil, Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil · Ticari adlar: Truvada, Emtricitabin/Tenofovir Sandoz, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Stada, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Ratiopharm, Emtenovo, Emtricitabin Tenofovirdisoproxil Zentiva, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Abdi, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Al, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Amarox, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Beta, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Cipla, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Hormosan …
- Künye
- Etkin madde
- Emtrisitabin/tenofovir disoproksil (INN: emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- İlaç grubu
- Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir
- ATC kodu
- J05AR03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Truvada 200 mg/245 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Gilead Sciences Ireland UC
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Emtrisitabin/tenofovir disoproksil, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi ve maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) için iki nükleozid/nükleotid revers transkriptaz inhibitörünü birleştirir.
Kullanım
- Erişkinlerde antiretroviral kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi
- NRTI direnci veya toksisiteler birinci basamak ajanların kullanımını engellediğinde HIV-1 ile enfekte adolesanlar
- Yüksek risk altındaki erişkin ve adolesanlarda daha güvenli seks uygulamalarıyla birlikte PrEP
Dozaj
- Tedavi ve PrEP (12 yaş ve üzeri, en az 35 kg): günde bir kez bir tablet
- 12 saat içinde fark edilen unutulmuş doz: mümkün olan en kısa sürede alınır; 1 saat içinde kusma: bir tablet daha alınır
- CrCl 30–49 mL/dk olan hastalarda tedavi: 48 saatte bir; CrCl < 30 mL/dk ve hemodiyaliz: önerilmez
- CrCl < 60 mL/dk ise PrEP önerilmez
- Yaşlılarda veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan bireylerde PrEP
Önemli uyarılar
- Direnç gelişebileceğinden PrEP yalnızca HIV negatifliği doğrulanmış ve sık sık yeniden test edilen bireylerde
- PrEP yalnızca kondom kullanımı ve CYBE testleri gibi kapsamlı bir korunma stratejisinin parçası olarak
- Böbrek yetmezliğine kadar varan böbrek fonksiyon bozukluğu ve Fanconi sendromu; başlamadan önce ve düzenli olarak kreatinin klerensi
- Osteomalazi ve kemik mineral yoğunluğunda azalma gibi kemik anormallikleri
- HBV koenfeksiyonu: kesilmeden sonra hepatitin şiddetli alevlenmeleri mümkündür
Yan etkiler
- HIV tedavisi: en sık bulantı ve diyare
- PrEP: en sık baş ağrısı; yeni advers reaksiyon yok
- Tenofovir disoproksil ile böbrek etkileri ve kemik anormallikleri
Etkileşimler
- Emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya lamivudin gibi sitidin analogları içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmaz
- Adefovir dipivoksil ile birlikte kullanılmaz
- CYP450 aracılı etkileşim potansiyeli düşüktür
Gebelik ve emzirme
- Çok sayıda veri malformasyon göstermemektedir; gerekirse gebelikte kullanımı düşünülebilir
- Emzirme döneminde kullanılmaz; HIV ile yaşayan kadınlara emzirmemeleri önerilir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka · jenerikKRKA, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/004215
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. · jenerikKRKA, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/004686
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan · jenerikMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004050
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva · jenerikZentiva k.s. · EMEA/H/C/004137
- TruvadaGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000594
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Emtricitabin/Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- EmtenovoTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- OremtenOresund Pharma Aps · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- HiventİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- PernoiSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SidatriaSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- TruventHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Ab
- Danimarka
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil "sandoz", Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Oremten
- Estonya
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Zentiva
- Finlandiya
- Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
- Fransa
- Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Arrow, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Eg, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Evolugen, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus
- Hırvatistan
- Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Pliva
- Hollanda
- Emtricitabine Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Amarox, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Valdevon
- İrlanda
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Clonmel, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed
- İspanya
- Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Macleods, Emtricitabina/Tenofovir Disoproxilo Tillomed, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva
- İsveç
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Glenmark, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Tillomed, Oremten
- İtalya
- Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aequilibrium Pharma, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Teva
- İzlanda
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
- Kıbrıs
- Exatron
- Letonya
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Unifarma
- Liechtenstein
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
- Litvanya
- Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz
- Macaristan
- Dunotrisin, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir-Disoproxil Teva, Tabinera
- Norveç
- Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Tillomed, Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil Cipla, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva, Truvada
- Polonya
- Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Tillomed
- Portekiz
- Emtricitabina + Tenofovir Accord, Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil, Emtricitabina + Tenofovir Farmoz, Emtricitabina + Tenofovir Generis, Emtricitabina + Tenofovir Teva, Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
- Romanya
- Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Teva, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Tillomed
- Slovenya
- Emtricitabin/Dizoproksiltenofovirat Teva
- Yunanistan
- Argiodin, Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Accord, Valdevon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Truvada – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truvada-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC J05AR.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.