Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid
Biktarvy · ATC kodu J05AR20
Diğer adları: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid, bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
- Künye
- Etkin madde
- Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid (INN: bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
- İlaç grubu
- Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir
- ATC kodu
- J05AR20
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Gilead Sciences Ireland UC
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Biktegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamid (Biktarvy), HIV-1 enfeksiyonu tedavisinde kullanılan, bir integraz inhibitörü ve iki nükleozid/nükleotid revers transkriptaz inhibitöründen oluşan sabit doz kombinasyonudur.
Kullanım
- İntegraz inhibitörü sınıfına, emtrisitabine veya tenofovire karşı mevcut ya da geçmiş direnç kanıtı olmayan erişkinlerde ve en az 2 yaşında, en az 14 kg ağırlığındaki çocuklarda HIV-1 enfeksiyonu tedavisi.
Dozaj
- Erişkinler ve en az 25 kg ağırlığındaki çocuklar: günde bir kez bir adet 50 mg/200 mg/25 mg tablet.
- En az 2 yaşında, 14 kg ile 25 kg'dan az ağırlığındaki çocuklar: günde bir kez bir adet 30 mg/120 mg/15 mg tablet.
- Aç ya da tok karnına alınabilir; acı tadı nedeniyle çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
- Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ağır (Child-Pugh C) yetmezlikte önerilmez.
- CrCl ≥ 30 mL/dk ise doz ayarlaması gerekmez; CrCl ≥15 ila < 30 mL/dk'da başlanmasından kaçınılmalıdır. Kronik hemodiyalizde genellikle kaçınılmalı, kullanılırsa diyalizden sonra alınmalıdır.
- 18 saate kadar geciken doz en kısa sürede alınmalı; 1 saat içinde kusma olursa bir tablet daha alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Rifampisin veya sarı kantaron (St. John's wort) ile birlikte kullanım.
Önemli uyarılar
- HIV/HBV koenfeksiyonu: tedavinin kesilmesi hepatitin ağır akut alevlenmelerine yol açabilir; en az birkaç ay izlenmelidir.
- Kronik hepatit B veya C'de ağır karaciğer reaksiyonları riskinde artış; mevcut karaciğer hastalığında karaciğer fonksiyonları izlenmelidir.
- Graves hastalığı gibi otoimmün bozukluklar dahil immün reaktivasyon sendromu görülebilir.
- Özellikle ileri HIV hastalığında veya uzun süreli kombine antiretroviral tedavide osteonekroz.
- Kilo, kan lipid ve glukoz düzeyleri artabilir.
Yan etkiler
- En sık (tedavi naif hastalar, 144. hafta): baş ağrısı (%5), ishal (%5) ve bulantı (%4).
- Yaygın: depresyon, anormal rüyalar, baş dönmesi, yorgunluk.
- Yaygın olmayan: anemi, intihar düşüncesi ve intihar girişimi (özellikle psikiyatrik öyküsü olanlarda), anksiyete, uyku bozuklukları, kusma, anjiyoödem, döküntü; seyrek: Stevens-Johnson sendromu.
Etkileşimler
- Atazanavir, karbamazepin, siklosporin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin, rifapentin veya sukralfat ile önerilmez; diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
- Magnezyum/alüminyum içeren antasitler veya takviyeler: Biktarvy en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra yemekle alınmalı; demir/çinko: en az 2 saat önce veya yemekle birlikte.
- Diğer HBV ilaçlarıyla (tenofovir, lamivudin, adefovir dipivoksil) birlikte kullanılmamalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Çok sayıda veri (1.000'den fazla gebelik sonucu) emtrisitabin ve tenofovir alafenamid için malformasyon toksisitesi göstermemektedir; yarar riski haklı çıkarıyorsa gebelikte yakın viral yük izlemiyle kullanılabilir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BiktarvyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004449
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- BiktarvyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Biktarvy
- Liechtenstein
- Biktarvy
- Norveç
- Biktarvy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Biktarvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC J05AR.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.