MedeliX
Sormaya başla

Sertolizumab pegol

Cimzia · ATC kodu L04AB05

Diğer adları: Certolizumab Pegol

Künye
Etkin madde
Sertolizumab pegol (INN: certolizumab pegol)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AB05
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
UCB Pharma
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Sertolizumab pegol (Cimzia), deri altı enjeksiyonla verilen pegile bir TNF-alfa inhibitörüdür. Yetişkinlerde romatoid artrit, aksiyel spondiloartrit, psoriatik artrit ve plak psoriaziste kullanılır.

Kullanım

  • DMARD'lara yetersiz yanıtlı orta-şiddetli aktif romatoid artrit (metotreksat ile ya da MTX tolere edilemiyorsa monoterapi olarak) ve daha önce MTX almamış şiddetli, aktif, ilerleyici RA.
  • NSAİİ'lere yetersiz yanıt veya intolerans gösteren şiddetli aktif aksiyel spondiloartrit (ankilozan spondilit ve radyografik olmayan form).
  • DMARD'lara yetersiz yanıttan sonra aktif psoriatik artrit.
  • Sistemik tedavi adayı olan orta-şiddetli plak psoriazis.

Dozaj

  • Tüm endikasyonlarda yükleme dozu: 0., 2. ve 4. haftalarda deri altına 400 mg (200 mg'lık 2 enjeksiyon).
  • Romatoid ve psoriatik artritte idame: 2 haftada bir 200 mg; yanıt doğrulandıktan sonra 4 haftada bir 400 mg düşünülebilir.
  • Aksiyel spondiloartrit: 2 haftada bir 200 mg veya 4 haftada bir 400 mg; en az 1 yıl kalıcı remisyondan sonra 4 haftada bir 200 mg düşünülebilir.
  • Plak psoriazis: 2 haftada bir 200 mg; yetersiz yanıtta 2 haftada bir 400 mg düşünülebilir.
  • 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Aktif tüberküloz veya sepsis ya da fırsatçı enfeksiyonlar gibi diğer ciddi enfeksiyonlar.
  • Orta-şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf III/IV).

Önemli uyarılar

  • Tüberküloz dahil enfeksiyonlar tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında 5 aya kadar izlenmelidir; aktif enfeksiyon varken başlanmamalıdır.
  • Bazen ölümcül olabilen hepatit B reaktivasyonu; başlamadan önce HBV testi yapılmalıdır.
  • Lenfoma, lösemi ve diğer maligniteler için olası risk dışlanamaz.
  • Seyrek demiyelinizan hastalık olguları bildirilmiştir.
  • Canlı aşılar eş zamanlı uygulanmamalıdır.

Yan etkiler

  • Yaygın: bakteriyel enfeksiyonlar (apse dahil) ve viral enfeksiyonlar (herpes zoster, papillomavirüs, influenza dahil).
  • Yaygın olmayan: sepsis, tüberküloz, mantar enfeksiyonları, kan ve lenf sistemi malignite ve melanom dışı deri kanserleri.
  • Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrek bildirilmiştir.

Etkileşimler

  • Anakinra veya abatasept ile kombinasyon önerilmez.
  • Metotreksat, kortikosteroidler, NSAİİ'ler ve analjezikler farmakokinetiğini etkilemez.
  • Canlı aşılar eş zamanlı uygulanmamalıdır.

Gebelik ve emzirme

  • İlk trimesterde maruz kalan 1500'den fazla gebeliğe ait veriler malformasyon veya fetal/neonatal toksisite göstermemektedir.
  • Cimzia'nın gebe kalmadan önce vücuttan atılması isteniyorsa son dozdan sonra 5 ay doğum kontrolüne devam edilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • CimziaUCB Pharma · EMEA/H/C/001037

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • CimziaUCB PHARMA A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Cimzia
Liechtenstein
Cimzia
Norveç
Cimzia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Cimzia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cimzia-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.