Adalimumab

Humira · ATC kodu L04AB04

Künye
Etkin madde: Adalimumab
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AB04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe / Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe / Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Ruhsat sahibi: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Adalimumab, romatoid artrit, psoriazis ve Crohn hastalığı gibi enflamatuvar hastalıklarda kullanılan, TNF-alfa'yı bloke eden bir monoklonal antikordur.

Kullanım

Erişkinlerde romatoid artrit (genellikle metotreksat ile)
2 yaşından itibaren poliartiküler juvenil idiyopatik artrit; 6 yaşından itibaren entezit ilişkili artrit
Ankilozan spondilit, AS'nin radyografik kanıtı olmayan aksiyel spondiloartrit, psoriatik artrit
Erişkinlerde ve 4 yaşından itibaren çocuk ve ergenlerde plak psoriazis
Crohn hastalığı (6 yaşından itibaren çocuklar dahil), ülseratif kolit, hidradenitis suppurativa, üveit

Dozaj

Subkütan enjeksiyon; deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılır ve izlenir, eğitim sonrası kendi kendine enjeksiyon mümkündür
Romatoid artrit, aksiyel spondiloartrit, psoriatik artrit (erişkinler): iki haftada bir 40 mg
Romatoid artrit monoterapisi: yanıt azalırsa, gerekirse haftada bir 40 mg veya iki haftada bir 80 mg
Psoriazis (erişkinler): başlangıçta 80 mg, ardından başlangıç dozundan bir hafta sonra başlayarak iki haftada bir 40 mg
Çocuklar: ağırlığa göre, örn. poliartiküler JİA'da 10 kg ila < 30 kg: 20 mg, ≥ 30 kg: iki haftada bir 40 mg
Diğer şemalar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit, hidradenitis, üveit) tam metinde yer alır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Aktif tüberküloz veya sepsis ve fırsatçı enfeksiyonlar gibi diğer şiddetli enfeksiyonlar
Orta ila şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf III/IV)

Önemli uyarılar

Ciddi enfeksiyonlara yatkınlıkta artış; tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında tüberküloz dahil izlem
Eliminasyon dört aya kadar sürebileceğinden izlem bu süre boyunca devam eder
Aktif enfeksiyonlarda, enfeksiyon kontrol altına alınana kadar tedaviye başlanmaz
Tüberküloz maruziyeti veya endemik mikozların görüldüğü bölgelere seyahat sonrasında yarar-risk değerlendirmesi
İzlenebilirlik için ürün adı ve seri numarası kaydedilir

Yan etkiler

En yaygın: enfeksiyonlar (örn. nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit)
Enjeksiyon yeri reaksiyonları (eritem, kaşıntı, kanama, ağrı, şişlik)
Baş ağrısı ve kas-iskelet ağrısı
Ciddi reaksiyonlar mümkündür; TNF antagonistleri enfeksiyona ve kansere karşı savunmayı etkileyebilir

Etkileşimler

Metotreksat olmadan: antikor oluşumunda artış, klirenste artış ve etkinlikte azalma
Anakinra veya abatasept ile kombinasyonu önerilmez

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar doğum kontrolünü düşünmeli ve son dozdan sonra en az beş ay sürdürmelidir
İleriye dönük olarak toplanan yaklaşık 2100 maruz kalmış gebelik, malformasyon oranında artışa işaret etmemektedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Amgevita · biyobenzerAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004212
Amsparity · biyobenzerPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004879
Hefiya · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/004865
Hukyndra · biyobenzerStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005548
Hulio · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004429
HumiraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000481
Hyrimoz · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/004320
Idacio · biyobenzerFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004475
Imraldi · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004279
Libmyris · biyobenzerStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005947
Yuflyma · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005188

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AmgevitaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
HumiraABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
HyrımozSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
SimlandiABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Liechtenstein: Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma
Norveç: Amgevita, Amsparity, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Hyrimoz, Idacio, Libmyris, Yuflyma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Humira – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.