Etanersept

Enbrel · ATC kodu L04AB01

Diğer adları: Etanercept

Künye
Etkin madde: Etanersept (INN: etanercept)
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AB01
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Enbrel 25 mg powder for solution for injection · Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection · Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe / Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe · Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen / Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen · Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use · Enbrel 25 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge / Enbrel 50 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Ruhsat sahibi: Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Etanersept bir TNF-alfa inhibitörü (füzyon proteini) ve biyolojik immünsüpresandır. Romatoid artrit, juvenil idiyopatik artrit, psoriatik artrit, aksiyel spondiloartrit ve plak psoriaziste kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde orta ile şiddetli aktif romatoid artrit (metotreksat ile veya monoterapi olarak); ayrıca daha önce metotreksat ile tedavi edilmemiş şiddetli RA
Juvenil idiyopatik artrit (poliartrit, yaygınlaşmış oligoartrit ve diğer formlar)
Psoriatik artrit, ankilozan spondilit ve non-radyografik aksiyel spondiloartrit
Diğer sistemik tedavilere yanıt vermeyen erişkinlerde orta ile şiddetli plak psoriazis
Çocuklarda ve adolesanlarda kronik şiddetli plak psoriazis (yaş sınırları tam metinde)

Dozaj

Romatoid artrit: subkutan olarak haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg
Psoriatik artrit ve aksiyel spondiloartrit: haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg
Plak psoriazis: haftada iki kez 25 mg veya haftada bir kez 50 mg; alternatif olarak 12 haftaya kadar haftada iki kez 50 mg
Juvenil idiyopatik artrit: haftada iki kez 0,4 mg/kg (maksimum 25 mg) veya haftada bir kez 0,8 mg/kg (maksimum 50 mg)
Klinik yanıta genellikle 12 hafta içinde ulaşılır; yanıt vermeyenlerde tedavinin sürdürülmesi yeniden değerlendirilmelidir
Deneyimli uzmanlar tarafından başlatılır ve izlenir; hastalara Hasta Kartı verilir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
Sepsis veya sepsis riski
Kronik veya lokalize enfeksiyonlar dahil aktif enfeksiyonlar (tedaviye başlanmamalıdır)

Önemli uyarılar

Ciddi enfeksiyonlar, sepsis, tüberküloz ve fırsatçı enfeksiyonlar (ör. invaziv fungal enfeksiyonlar, listeriyoz) bildirilmiştir, bazen ölümcül; tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında enfeksiyon açısından değerlendirilmelidir
Hepatit B reaktivasyonu olabilir; başlamadan önce HBV testi yapılmalıdır
Lenfoma ve deri kanseri dahil maligniteler bildirilmiştir
Nadir ciddi hematolojik, nörolojik (demiyelinizan) ve otoimmün reaksiyonlar

Yan etkiler

En sık: enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişlik, kaşıntı, kızarıklık, kanama)
Enfeksiyonlar (üst solunum yolu, bronşit, mesane, deri), baş ağrısı, alerjik reaksiyonlar, otoantikorlar, kaşıntı, ateş
Ciddi enfeksiyonlar 100 hastada 1'den azında; nadir pansitopeni, çok nadir aplastik anemi

Etkileşimler

Anakinra: ciddi enfeksiyon ve nötropeni oranı daha yüksek; kombinasyon önerilmez
Abatasept: ciddi advers olaylarda artış; kombinasyon önerilmez
Sülfasalazin: tam metne bakınız

Gebelik ve emzirme

Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında üç hafta boyunca kontrasepsiyonu düşünmelidir; bir gözlemsel çalışmada majör doğum kusurlarının oranı daha yüksek bulunmuştur
Emzirme: emzirmenin ve tedavinin yararı tartılarak düşünülebilir; anne sütünde düşük düzeylerde saptanmıştır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Benepali · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004007
EnbrelPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000262
Erelzi · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/004192
Fubelv · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006738
Nepexto · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004711

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

EnbrelPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 kayıt
EnerceptanCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
ErelziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto
Liechtenstein: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto
Norveç: Enbrel, Erelzi, Fubelv, Nepexto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Enbrel – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enbrel-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.