İnfliksimab

Remicade · ATC kodu L04AB02

Diğer adları: Infliximab · Ticari adlar: Remicade, Avsola, Ixifi, Remsima, Tolurine

Künye
Etkin madde: İnfliksimab (INN: infliximab)
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AB02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Ruhsat sahibi: Janssen Cilag International NV
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

İnfliksimab, romatoid artrit, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit ve psoriazis gibi inflamatuvar hastalıklarda intravenöz uygulanan, tümör nekroz faktörü alfaya karşı monoklonal bir antikordur (TNF blokeri).

Kullanım

Erişkinlerde romatoid artrit (metotreksat ile)
Erişkinlerde Crohn hastalığı (orta ila şiddetli aktif veya fistülize); 6 ila 17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda şiddetli, aktif hastalık
Erişkinlerde ülseratif kolit; 6 ila 17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda şiddetli aktif hastalık
Erişkinlerde ankilozan spondilit, psoriatik artrit ve orta ila şiddetli plak psoriazis
Her biri konvansiyonel tedavilere yetersiz yanıt veya intolerans sonrasında

Dozaj

Romatoid artrit: IV 3 mg/kg, 2. ve 6. haftalarda tekrarlanır, ardından 8 haftada bir; metotreksat ile; kademeli olarak 7,5 mg/kg'a kadar artırılabilir
Crohn hastalığı, ülseratif kolit, psoriatik artrit, psoriazis: 0., 2. ve 6. haftalarda IV 5 mg/kg, ardından 8 haftada bir
Ankilozan spondilit: 0., 2. ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından 6 ila 8 haftada bir
Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan çocuklar (6 ila 17 yaş): 0., 2. ve 6. haftalarda 5 mg/kg, ardından 8 haftada bir
Belirtilen süreler içinde yanıt yoksa tedavi yeniden değerlendirilmelidir; diğer şemalar tam metindedir

Kontrendikasyonlar

İnfliksimaba, diğer murin proteinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Tüberküloz veya diğer şiddetli enfeksiyonlar (sepsis, apseler, fırsatçı enfeksiyonlar)
Orta veya şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf III/IV)

Önemli uyarılar

Anafilaktik şok dahil akut infüzyon reaksiyonları ve gecikmiş aşırı duyarlılık; acil müdahale ekipmanı hazır bulunmalıdır
Tüberküloz dahil ciddi, bazen ölümcül enfeksiyonlar; başlamadan önce aktif ve latent tüberküloz taraması yapılmalıdır
Ölümcül olgular dahil hepatit B reaktivasyonu; başlamadan önce HBV testi yapılmalıdır
Maligniteler (lenfoma, HSTCL dahil), kalp yetmezliği, demiyelinizan bozukluklar ve hepatobiliyer olaylar görülebilir
Eş zamanlı canlı aşı uygulanmaz; izlenebilirlik: ticari ad ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

En sık: üst solunum yolu enfeksiyonu (kontrollerde %16,5'e karşı %25,3)
Ciddi: HBV reaktivasyonu, kalp yetmezliği, ciddi enfeksiyonlar (sepsis, TB), serum hastalığı, hematolojik reaksiyonlar, lupus benzeri sendrom, lenfoma ve diğer maligniteler, ciddi infüzyon reaksiyonları

Etkileşimler

Metotreksat ve diğer immünomodülatörler infliksimaba karşı antikor oluşumunu azaltabilir
Aynı durumlar için diğer biyolojiklerle (örn. anakinra, abatasept) kombinasyonu önerilmez
Eş zamanlı canlı aşı uygulanmamalıdır

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar son dozdan sonra en az 6 ay doğum kontrolü kullanmalıdır; rahim içinde maruz kalan bebekler canlı aşılardan önce on iki ay beklemelidir
İnfliksimab anne sütünde düşük düzeylerde saptanır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Flixabi · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/004020
RemicadeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/000240
Remsima · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/002576
Zessly · biyobenzerSandoz GmbH · EMEA/H/C/004647

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AvsolaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
IxifiPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 kayıt
RemicadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
RemsimaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 13 kayıt
TolurineABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Remicade, Remsima, Zessly
Liechtenstein: Remicade, Remsima, Zessly
Norveç: Remicade, Remsima, Zessly

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Remicade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remicade-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.