Zolpidem

Mondeal, Zoldem, Zolpidem G.L., Zolpidem Hexal · Codice ATC N05CF02

Noto anche come: Zolpidem Tartrate · Nomi commerciali: Belirem, Nottem, Piurem, Quiem, Sonirem, Stilnox, Zolpeduar, Zolpidem Aurobindo, Zolpidem Doc Generici, Zolpidem Eg, Zolpidem P-Care, Zolpidem Pharmacare, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Zentiva …

Scheda
Principio attivo: Zolpidem
Codice ATC: N05CF02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Lo zolpidem è un ipnotico non benzodiazepinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per il trattamento a breve termine dell'insonnia con difficoltà ad addormentarsi.

A cosa serve

Trattamento a breve termine dell'insonnia caratterizzata da difficoltà di addormentamento

Posologia

Dose minima efficace: donne 5 mg, uomini 5 o 10 mg inizialmente, una volta per notte immediatamente prima di coricarsi
Assumere solo se restano almeno 7-8 ore prima del risveglio previsto; non superare 10 mg al giorno
Pazienti anziani o debilitati e compromissione epatica da lieve a moderata: 5 mg
Compromissione epatica grave: evitare
Mantenere il trattamento il più breve possibile; può essere necessario un aggiustamento della dose con altri depressori del SNC

Controindicazioni

Precedenti comportamenti complessi durante il sonno dopo l'assunzione di zolpidem
Ipersensibilità nota (inclusi anafilassi, angioedema)

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): comportamenti complessi durante il sonno (sonnambulismo, guida in stato di sonno) che causano lesioni gravi, incluso il decesso; interrompere immediatamente
Effetti depressivi sul SNC e compromissione delle capacità il giorno successivo, soprattutto dopo 10 mg
Reazioni anafilattiche e anafilattoidi gravi
Pensiero anomalo e alterazioni del comportamento; effetti da astinenza

Effetti collaterali

Sonnolenza diurna, capogiro, cefalea
Nausea, vomito
Amnesia, cadute

Interazioni

Altri depressori del SNC e alcol: aumento della sonnolenza e della compromissione psicomotoria
Oppioidi: aumento del rischio di depressione respiratoria; limitare dose e durata

Gravidanza e allattamento

Depressione respiratoria e sedazione segnalate nei neonati dopo l'uso nella fase avanzata del terzo trimestre; nessuna chiara associazione con malformazioni congenite maggiori

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

BeliremPharmacare Srl · 1 voce di registro
NottemSanofi S.R.L. · 1 voce di registro
PiuremPharmacare Srl · 1 voce di registro
QuiemPharmacare Srl · 1 voce di registro
SoniremItalfarmaco S.P.A · 1 voce di registro
StilnoxSanofi S.R.L. · 1 voce di registro
ZolpeduarViatris Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Zolpidem AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Zolpidem Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Zolpidem EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Zolpidem P-CarePharmacare Srl · 1 voce di registro
Zolpidem PharmacarePharmacare Srl · 2 voci di registro

Mostra tutti i 16 nomi commerciali

Zolpidem RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Zolpidem SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Zolpidem ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
ZolpremLifepharma Spa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

MondealStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
ZoldemG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Zolpidem G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Zolpidem HexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Zolpidem RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

BikalmSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
StilnoxSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Zolpi-LichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Zolpidem1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 voci di registro
ZolpinoxHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ReminSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

AmbienCosette Pharmaceuticals, Inc., Sanofi-Aventis U.S. LLC · 2 voci di registro
Ambien CRCosette Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
EdluarViatris Specialty LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Ab, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Bulgaria: Адорма, Золcaна
Cechia: Adorma, Hypnogen, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem, Zolpinox, Zolsana
Cipro: Stilnox
Croazia: Lunata, Sanval, Zolsana
Danimarca: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zonoct
Estonia: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Auxilia, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Finlandia: Somnor, Stella, Stilnoct, Zolpidem Vitabalans
Francia: Oratika, Stilnox, Zolpidem Almus, Zolpidem Arrow, Zolpidem Biogaran, Zolpidem Cristers, Zolpidem Eg, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpidem Zentiva, Zolpidem Zydus
Grecia: Hypnonorm, Oniria, Stilnox
Irlanda: Nytamel, Stilnoct, Zolnod, Zolpidem Tartrate Teva
Islanda: Edluar, Stilnoct
Lettonia: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Lituania: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Lussemburgo: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Eg, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Malta: Stilnox, Zolpidem Aurobindo
Norvegia: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Vitabalans
Paesi Bassi: Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidemtartraat Aurobindo, Zolpidemtartraat Cf, Zolpidemtartraat Pch, Zolpidemtartraat Ratiopharm, Zolpidemtartraat Sandoz, Zolpidemtartraat Synthon, Zolpidemtartraat Teva, Zolpidemtartraat Viatris
Polonia: Apozolpin, Hypnogen, Nasen, Onirex, Polsen, Sanval, Stilnox, Zolpic, Zolpidem Genoptim, Zolpidem Vitabalans, Zolpigen, Zolsana
Portogallo: Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Generis, Zolpidem Ipca, Zolpidem Mylan, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidem Teva, Zolpidem Vitória
Romania: Stilnox, Zadobra, Zolpidem Atb, Zolsana
Slovacchia: Hypnogen, Sanval, Stilnox, Zolpidem Fmk, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zolpinox
Slovenia: Perluna, Sanval, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Spagna: Dagan, Dalparan, Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Cinfa, Zolpidem Desgen, Zolpidem Normon, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Teva-Ratiopharm, Zolpidem Tevagen, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vir
Svezia: Edluar, Stilnoct, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Orifarm, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Vitabalans
Ungheria: Hypnogen, Notilla, Sanval, Somnogen, Stilnox, Zolep, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Vitabalans, Zolsana

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Zolpidem Tartrate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0553e26c-f2aa-43aa-adf9-6eb951a501d3
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.