Eszopiclone
Esogno · Codice ATC N05CF04
Noto anche come: Eszopiclon, Eszopiklon, Eszopiclona
- Scheda
- Principio attivo
- Eszopiclone
- Codice ATC
- N05CF04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'eszopiclone è un sedativo-ipnotico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato per trattare l'insonnia, riducendo la latenza del sonno e migliorando il mantenimento del sonno.
A cosa serve
- Trattamento dell'insonnia (addormentamento e mantenimento del sonno)
- Gli studi clinici sono durati fino a 6 mesi
Posologia
- Usare la dose minima efficace; assumere immediatamente prima di coricarsi
- Adulti: dose iniziale 1 mg, aumentabile a 2 mg o 3 mg se clinicamente indicato; la dose totale non deve superare 3 mg una volta al giorno
- Pazienti anziani o debilitati: non superare 2 mg
- Compromissione epatica grave o potenti inibitori del CYP3A4: non superare 2 mg
- Con altri depressori del SNC può essere necessario un aggiustamento della dose
- L'assunzione con o subito dopo un pasto abbondante e ricco di grassi rallenta l'assorbimento e può ridurre l'effetto sulla latenza del sonno
Controindicazioni
- Comportamenti complessi durante il sonno dopo un precedente uso di eszopiclone
- Ipersensibilità nota all'eszopiclone (incluse anafilassi, angioedema)
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): comportamenti complessi durante il sonno come sonnambulismo e guida in stato di sonno, talvolta con lesioni gravi, incluso il decesso; sospendere immediatamente se si verificano
- Effetti depressori del SNC e compromissione il giorno successivo, in particolare a 2 mg o 3 mg; dopo 3 mg evitare la guida o attività pericolose il giorno seguente
- Valutare eventuali disturbi fisici o psichiatrici sottostanti; la mancata remissione dopo 7-10 giorni richiede una nuova valutazione
- Reazioni anafilattiche gravi e angioedema
- Alterazioni del pensiero e del comportamento, amnesia; sintomi da astinenza dopo sospensione brusca
Effetti collaterali
- Sapore sgradevole (chiaramente dose-correlato)
- Cefalea, capogiri, secchezza delle fauci, infezione, eruzione cutanea, allucinazioni
- Comportamenti complessi durante il sonno, compromissione il giorno successivo
Interazioni
- Alcol e altri depressori del SNC (ad es. benzodiazepine, oppioidi, antidepressivi triciclici): effetti additivi
- Potenti inibitori del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir): aumento dell'esposizione, necessaria riduzione della dose
- Induttori del CYP3A4 come la rifampicina: riduzione dell'esposizione e dell'effetto
- Olanzapina: interazione farmacodinamica
Gravidanza e allattamento
- I dati nelle donne in gravidanza sono insufficienti per identificare un rischio associato al farmaco
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- EsnoxibenBruno Farmaceutici · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- LuniviaHennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
USA
- LunestaWaylis Therapeutics LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
- Bulgaria
- Есогно
- Cechia
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- Estonia
- Esogno
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- Noxiben
- Lettonia
- Esogno
- Lituania
- Esogno
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- Esogno
- Slovacchia
- Esogno
- Ungheria
- Esogno
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Eszopiclone (Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA) – Prescribing Information, 2026-01-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584dc66c-063a-4552-a056-74b811e2bc80
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.