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Zaleplon

Codice ATC N05CF03

Noto anche come: Zaleplón

Scheda
Principio attivo
Zaleplon
Codice ATC
N05CF03
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Lo zaleplon è un ipnotico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le capsule sono utilizzate per il trattamento a breve termine dell'insonnia.

A cosa serve

  • Trattamento a breve termine dell'insonnia; negli studi ha dimostrato di ridurre il tempo di addormentamento fino a 30 giorni
  • Non ha dimostrato di aumentare il tempo totale di sonno né di ridurre il numero di risvegli

Posologia

  • Di solito 10 mg negli adulti non anziani; 5 mg possono essere sufficienti nei soggetti di basso peso; 20 mg solo in casi occasionali; dosi superiori a 20 mg non raccomandate
  • Assumere immediatamente prima di coricarsi o dopo essere andati a letto in caso di difficoltà ad addormentarsi; non durante o subito dopo un pasto abbondante e ricco di grassi
  • Pazienti anziani o debilitati: 5 mg, non più di 10 mg
  • Compromissione epatica da lieve a moderata: 5 mg; compromissione epatica grave: non raccomandato; con cimetidina: dose iniziale 5 mg

Controindicazioni

  • Comportamenti complessi durante il sonno dopo un precedente uso di zaleplon
  • Ipersensibilità allo zaleplon o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): comportamenti complessi durante il sonno (sonnambulismo, guida in stato di sonno e altri) con lesioni gravi, inclusa la morte; interrompere immediatamente
  • Effetti depressivi sul SNC e compromissione il giorno successivo; rischio aumentato con altri depressori del SNC (benzodiazepine, oppioidi, antidepressivi triciclici, alcol)
  • Rari angioedema e anafilassi; non risomministrare dopo un angioedema
  • Alterazioni comportamentali, amnesia, allucinazioni; sintomi da astinenza dopo interruzione brusca
  • Se l'insonnia persiste dopo 7–10 giorni, valutare la presenza di condizioni concomitanti

Effetti collaterali

  • Con 5 mg o 10 mg: cefalea 30%, capogiri 7%, nausea 6%, dolore addominale 6%, astenia 5%, sonnolenza 5%
  • Più frequenti a 20 mg: ad es. amnesia, parestesia, dolore oculare, dismenorrea

Interazioni

  • Altri depressori del SNC e alcol: effetti additivi; non con altri sedativo-ipnotici al momento di coricarsi
  • Rifampicina: esposizione allo zaleplon ridotta di circa l'80%
  • Cimetidina: clearance ridotta, dose iniziale 5 mg

Gravidanza e allattamento

  • Non vi sono studi adeguati in donne in gravidanza; non raccomandato durante la gravidanza
  • Una piccola quantità è escreta nel latte materno; gli effetti sul lattante non sono noti

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

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Nomi commerciali in 1 altro Paese europeo
Polonia
Morfeo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. ZALEPLON (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2024-05-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cff46def-c452-49bb-abea-480de8f432bd

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.