Vosoritide
Voxzogo · Codice ATC M05BX
Noto anche come: Vosoritid, Vosoritida
- Scheda
- Principio attivo
- Vosoritide
- Codice ATC
- M05BX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- BioMarin International Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Vosoritide è un peptide natriuretico di tipo C (CNP) modificato che favorisce la crescita ossea. È usato per il trattamento dell'acondroplasia nei bambini a partire dai 4 mesi di età con epifisi non chiuse.
A cosa serve
- Trattamento dell'acondroplasia in pazienti di età pari o superiore a 4 mesi con epifisi non chiuse; la diagnosi deve essere confermata da un test genetico appropriato.
Posologia
- Voxzogo (polvere e solvente per soluzione iniettabile): iniezione sottocutanea giornaliera; la dose è basata sul peso, approssimativamente tra 15-30 µg/kg, con la dose più alta somministrata ai bambini più piccoli – dosi singole e volumi nella tabella del testo completo.
- Monitorare peso corporeo, crescita e sviluppo fisico ogni 3-6 mesi e adeguare la dose al peso corporeo.
- Interrompere il trattamento quando non vi è più potenziale di crescita (velocità di crescita < 1,5 cm/anno e chiusura delle epifisi).
- Dose dimenticata: somministrarla entro 12 ore; altrimenti saltarla e proseguire con la dose successiva prevista il giorno seguente.
- Consumare un pasto leggero e bere una quantità adeguata di liquidi circa 30 minuti prima dell'iniezione; somministrare entro 3 ore dalla ricostituzione. Non valutato in caso di compromissione renale o epatica.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Può verificarsi una riduzione della pressione arteriosa con capogiro, stanchezza e/o nausea; i pazienti devono essere ben idratati al momento dell'iniezione.
- I pazienti con malattie cardiache o vascolari significative e quelli in terapia con antipertensivi sono stati esclusi dagli studi clinici.
- I caregiver devono essere addestrati all'iniezione e al riconoscimento dei segni di riduzione della pressione arteriosa.
- Registrare il nome e il numero di lotto del medicinale biologico.
Effetti collaterali
- Più comuni: reazioni in sede di iniezione (85%), vomito (27%) e riduzione della pressione arteriosa (13%).
- Altri: sincope, presincope, capogiro, nausea, ipertricosi, stanchezza, aumento della fosfatasi alcalina.
Interazioni
- In quanto proteina umana ricombinante, vosoritide è un candidato improbabile per le interazioni; non sono attese interazioni mediate da CYP o da trasportatori.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.
- Non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VoxzogoBioMarin International Limited · EMEA/H/C/005475
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Voxzogo
- Liechtenstein
- Voxzogo
- Norvegia
- Voxzogo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Voxzogo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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