Romosozumab

Evenity · Codice ATC M05BX06

Scheda
Principio attivo: Romosozumab
Codice ATC: M05BX06
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: UCB Pharma S.A.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il romosozumab è un anticorpo monoclonale anti-sclerostina che aumenta la formazione ossea e riduce il riassorbimento osseo. È usato per l'osteoporosi grave nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura.

A cosa serve

Osteoporosi grave nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura

Posologia

210 mg (due iniezioni sottocutanee da 105 mg ciascuna) una volta al mese per 12 mesi
Adeguata integrazione di calcio e vitamina D prima e durante il trattamento
Al termine, è raccomandato il passaggio a una terapia antiriassorbitiva
Una dose dimenticata va somministrata appena possibile; la dose successiva non prima di un mese dopo
Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale; monitorare la calcemia in caso di compromissione renale grave o dialisi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
Ipocalcemia
Anamnesi di infarto miocardico o ictus

Avvertenze importanti

Aumento degli eventi cardiovascolari gravi (infarto miocardico, ictus); valutare il rischio di frattura rispetto al rischio cardiovascolare e interrompere se si verifica un evento
Ipocalcemia; correggere prima di iniziare
Rara osteonecrosi della mandibola/mascella
Rare fratture femorali atipiche; valutare nuovo dolore alla coscia, all'anca o all'inguine

Effetti collaterali

Più comuni: nasofaringite e artralgia
Reazioni correlate a ipersensibilità; ipocalcemia non comune
Infarto miocardico e ictus

Interazioni

Nessuno studio di interazione; non sono attese interazioni farmacocinetiche

Gravidanza e allattamento

Non indicato nelle donne in età fertile, in gravidanza o durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

EvenityUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/004465

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

EvenityAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Evenity
Liechtenstein: Evenity
Norvegia: Evenity

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Evenity – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evenity-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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