Vardenafil
Levitra · Codice ATC G04BE09
Noto anche come: Vardénafil, Vardenafilo · Nomi commerciali: Levitra, Dionifil, Elutatis, Vaderic, Vardenafil Accord, Vardenafil Doc, Vardenafil Eg, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Pensa, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Teva Generics, Vardenafil Teva Italia, Vardenafil Zentiva, Vardenaristo …
- Scheda
- Principio attivo
- Vardenafil
- Codice ATC
- G04BE09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bayer AG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il vardenafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). È usato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti; per essere efficace richiede stimolazione sessuale.
A cosa serve
- Disfunzione erettile negli uomini adulti
Posologia
- Compresse rivestite con film: 10 mg al bisogno circa 25-60 minuti prima dell'attività sessuale; 5 mg o 20 mg in base a efficacia e tollerabilità; al massimo una volta al giorno
- Compresse orodispersibili da 10 mg: non bioequivalenti alle compresse rivestite con film da 10 mg; massimo 10 mg/die
- Compromissione epatica da lieve a moderata: iniziare con 5 mg; compromissione moderata massimo 10 mg
- Compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min): considerare l'inizio con 5 mg
- Con inibitori del CYP3A4 come eritromicina o claritromicina, non superare 5 mg
Controindicazioni
- Nitrati o donatori di ossido nitrico; stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat
- Perdita della vista in un occhio dovuta a NAION
- Uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca grave)
- Potenti inibitori del CYP3A4 ritonavir e indinavir; ipersensibilità
Avvertenze importanti
- Valutare lo stato cardiovascolare prima del trattamento; riduzioni lievi e transitorie della pressione arteriosa
- Eventi cardiovascolari gravi segnalati in associazione temporale, soprattutto in pazienti con fattori di rischio
- Cautela in caso di ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (ad es. stenosi aortica)
- Una perdita improvvisa della vista richiede una pronta valutazione medica
Effetti collaterali
- Molto comune: cefalea
- Comuni: capogiri, vampate, congestione nasale, dispepsia
- Da non comuni a rari, tra gli altri: disturbi visivi, sincope, reazioni allergiche; non nota: NAION
Interazioni
- Nitrati e donatori di ossido nitrico: controindicati
- Potenti inibitori del CYP3A4 (indinavir ha aumentato l'AUC di 16 volte); ritonavir e indinavir controindicati
- Alfa-bloccanti: possibile ipotensione sintomatica; iniziare solo quando il paziente è stabilizzato con l'alfa-bloccante
Gravidanza e allattamento
- Non indicato per l'uso nelle donne
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- LevitraBayer AG · EMEA/H/C/000475
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- DionifilS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- ElutatisFabbrica Italiana Ritrovati Medicinali Ed Affini F.I.R.M.A. - S.P.A. · 1 voce di registro
- VadericFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
- Vardenafil AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Vardenafil DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Vardenafil EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Vardenafil KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Vardenafil MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Vardenafil PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Vardenafil SandozSandoz S.P.A. · 2 voci di registro
- Vardenafil Teva GenericsTeva B.V · 1 voce di registro
- Vardenafil Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
- Vardenafil ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Vardenafil1a Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 5 voci di registro
- VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- VardeginTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Vardenafil1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 voci di registro
- VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- CimlitrolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- LevitraBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- LovitrecDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
- VareksilVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- VaroniDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei
- Belgio
- Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz
- Bulgaria
- Варденафил Стада, Виавардис
- Croazia
- Viavardis
- Danimarca
- Vardenafil "stada", Vardenafil Krka
- Estonia
- Vardenafil Sandoz, Vardenafil Sanoswiss
- Finlandia
- Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
- Francia
- Vardenafil Accord, Vardenafil Biogaran, Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Viatris
- Irlanda
- Vardenafil Krka
- Islanda
- Levitra
- Lettonia
- Vardenafil Sandoz
- Liechtenstein
- Levitra
- Lituania
- Vardenafil Sanoswiss
- Norvegia
- Levitra, Vardenafil Krka
- Paesi Bassi
- Vardenafil Accord, Vardenafil Teva
- Polonia
- Vardenafil Holsten, Viavardis
- Portogallo
- Vardenafil Aristo, Vardenafil Ciclum, Vardenafil Farmoz, Vardenafil Generis, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Tecnigen, Vardenafil Tolife
- Slovenia
- Viavardis
- Spagna
- Levatik, Sarilen, Vardenafilo Aurovitas, Vardenafilo Cinfa, Vardenafilo Flas Qualigen, Vardenafilo Flas Stadagen, Vardenafilo Krka, Vardenafilo Pensa, Vardenafilo Qualigen, Vardenafilo Stada, Vardenafilo Tecnigen, Vardenafilo Teva, Vardenafilo Tevagen
- Svezia
- Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
- Ungheria
- Vardenafil Holsten, Vardenafil Kappler
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Levitra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/levitra-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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