Avanafil
Spedra · Codice ATC G04BE10
Noto anche come: Avanafilo
- Scheda
- Principio attivo
- Avanafil
- Codice ATC
- G04BE10
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Phoenix Labs Unlimited Company
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'avanafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) usato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti; per essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
A cosa serve
- Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti
Posologia
- Dose raccomandata 100 mg al bisogno circa 15-30 minuti prima dell'attività sessuale; può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg in base a efficacia e tollerabilità
- Al massimo una volta al giorno; l'assunzione con il cibo può ritardare l'insorgenza dell'effetto
- Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani o diabetici o in caso di compromissione renale da lieve a moderata
- Compromissione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A/B): iniziare con la dose minima efficace
- Inibitori moderati del CYP3A4 (ad es. eritromicina, diltiazem, fluconazolo, verapamil): non più di 100 mg, con almeno 48 ore tra una dose e l'altra
- Pazienti stabilizzati in terapia con alfa-bloccanti: iniziare con 50 mg
Controindicazioni
- Nitrati organici o donatori di ossido nitrico (ad es. nitrito di amile); stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat
- Infarto miocardico, ictus o aritmia potenzialmente fatale negli ultimi 6 mesi
- Ipotensione a riposo (inferiore a 90/50 mmHg) o ipertensione (superiore a 170/100 mmHg); angina instabile, angina durante il rapporto sessuale, insufficienza cardiaca di classe NYHA 2 o superiore
- Compromissione epatica severa (Child-Pugh C) o renale severa (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min)
- Perdita della vista in un occhio dovuta a NAION; disturbi degenerativi ereditari della retina noti
- Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, ritonavir, claritromicina, itraconazolo)
Avvertenze importanti
- Valutare lo stato cardiovascolare prima del trattamento; l'avanafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati
- Erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) richiedono assistenza medica immediata
- Disturbi visivi improvvisi (ad es. NAION, CSCR): interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico
- Alfa-bloccanti: possibile effetto additivo di riduzione della pressione arteriosa
Effetti collaterali
- Più comuni: cefalea, vampate, congestione nasale e dei seni paranasali, dolore dorsale
- Altri includono capogiro, sonnolenza e visione offuscata
Interazioni
- Nitrati: controindicati; se i nitrati sono necessari dal punto di vista medico entro 12 ore dall'avanafil in una situazione potenzialmente fatale, solo sotto stretta supervisione medica
- Gli inibitori potenti del CYP3A4 sono controindicati; gli inibitori moderati del CYP3A4 limitano la dose
- Alfa-bloccanti e altri medicinali antipertensivi: rischio di ipotensione sintomatica
Gravidanza e allattamento
- Non indicato per l'uso nelle donne; nessun dato su gravidanza o allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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Fonti
- European Medicines Agency. Spedra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spedra-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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