Sildenafil
Revatio, Viagra · Codice ATC G04BE03
Noto anche come: Sildénafil, Sildenafilo · Nomi commerciali: Revatio, Viagra, Azurvig, Balcoga, Piofelek, Prelud, Prescofil, Rabestrom, Seladik, Seldek, Serockfil, Sildenafil Abc, Sildenafil Accord, Sildenafil Almus, Sildenafil Alter …
- Scheda
- Principio attivo
- Sildenafil
- Codice ATC
- G04BE03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Viatris EESV
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Sildenafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). È utilizzato come Viagra per la disfunzione erettile e come Revatio per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP).
A cosa serve
- Viagra: disfunzione erettile negli uomini adulti (è necessaria la stimolazione sessuale)
- Revatio: IAP classe funzionale OMS II e III negli adulti per migliorare la capacità di esercizio
- Revatio: IAP nei pazienti pediatrici da 1 anno a 17 anni
- Revatio soluzione iniettabile: adulti con IAP in terapia con Revatio orale temporaneamente impossibilitati ad assumere la terapia orale
Posologia
- Viagra: 50 mg al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale; 100 mg o 25 mg in base a efficacia e tollerabilità; al massimo una volta al giorno
- Viagra: considerare una dose iniziale di 25 mg in caso di compromissione renale grave, compromissione epatica o con inibitori del CYP3A4
- Revatio adulti: 20 mg tre volte al giorno; iniezione: 10 mg tre volte al giorno in bolo endovenoso
- Revatio bambini (da 1 a 17 anni): fino a 20 kg 10 mg, oltre 20 kg 20 mg tre volte al giorno; nessuna dose più alta
- Revatio con inibitori del CYP3A4: ridurre a 20 mg due volte al giorno (ad es. eritromicina) o 20 mg una volta al giorno (ad es. claritromicina)
Controindicazioni
- Nitrati in qualsiasi forma o donatori di ossido nitrico (ad es. amile nitrito); stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat
- Perdita della vista in un occhio dovuta a NAION
- Viagra: uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca grave)
- Revatio: associazione con gli inibitori più potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir); compromissione epatica grave
Avvertenze importanti
- Effetto vasodilatatore con lievi riduzioni della pressione arteriosa; potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati
- Gravi eventi cardiovascolari segnalati nel post-marketing (Viagra)
- Erezione di durata superiore a 4 ore: richiedere immediatamente assistenza medica
- Revatio nei bambini: aumento dei decessi con dosi superiori a quelle raccomandate
- Non raccomandato nelle malattie degenerative ereditarie della retina come la retinite pigmentosa
Effetti collaterali
- Viagra: più comuni cefalea, vampate, dispepsia, congestione nasale, capogiri, nausea, disturbi visivi
- Revatio: più comuni cefalea, vampate, dispepsia, diarrea e dolore alle estremità
Interazioni
- Metabolizzato da CYP3A4 e CYP2C9: gli inibitori aumentano e gli induttori riducono i livelli
- Ritonavir: co-somministrazione con Viagra sconsigliata
- Alfa-bloccanti: rischio di ipotensione posturale sintomatica
Gravidanza e allattamento
- Viagra non è indicato per l'uso nelle donne
- Revatio: nessun dato in donne in gravidanza; usare solo se strettamente necessario, e nelle donne in età fertile solo con contraccezione
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Granpidam · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004289
- Mysildecard · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/004186
- RevatioViatris EESV · EMEA/H/C/000638
- Sildenafil Actavis · genericoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/001090
- Sildenafil ratiopharm · genericoRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/001080
- Sildenafil Teva · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/001073
- ViagraViatris EESV · EMEA/H/C/000202
- Vizarsin · genericoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001076
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AzurvigNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
- BalcogaSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- PiofelekAdamed Pharma S.A. · 2 voci di registro
- PreludAgips Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
- PrescofilS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- RabestromIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro
- SeladikAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
- SeldekAdamed S.R.L. · 1 voce di registro
- SerockfilAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
- Sildenafil AbcIce S.P.A. · 1 voce di registro
- Sildenafil AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Sildenafil AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
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- Sildenafil AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
- Sildenafil DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Sildenafil Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil EgEg S.P.A. · 3 voci di registro
- Sildenafil Laboratori AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil MaxmindMaxmind Pharmaceutical Gmbh · 1 voce di registro
- Sildenafil MedregMedreg S.R.O. · 1 voce di registro
- Sildenafil MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Sildenafil Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Sildenafil SandozSandoz S.P.A. · 3 voci di registro
- Sildenafil TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil ViatrisViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- Sildenafil ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- SilerAlfasigma S.P.A. · 1 voce di registro
- StaxarFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
- ViagravilViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- ZakfilDymalife Pharmaceutical S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- DirektanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- ErixilA-Med Gmbh · 1 voce di registro
- IdilicoLaboratorios Liconsa S.A. · 1 voce di registro
- LuvmiqildSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- PulmolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SentenziaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- SibefilPharmsol Europe Limited · 1 voce di registro
- SilchemoLaboratorios Liconsa S.A. · 1 voce di registro
- SildegenGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Sildenafil1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Teva B.V, Holsten Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Healthcare Limited, Adamed Pharma S.A., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 12 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- BecedekAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
- DuravirilViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- HezkueAspargo Labs Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- MexonAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
- SildaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- SildaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Silde -1 A Pharma Gmbh, Viatris Pharma Gmbh · 3 voci di registro
- SildeagilMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro
- SildegraTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SildehexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Sildel ViatrisViatris Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Sildenafil1 A Pharma Gmbh, Doppelherz Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abanta Pharma Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Holsten Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Umedica Netherlands B.V, Viatris Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Pharma Resources Gmbh, S.B. Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Stadapharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 45 voci di registro
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- SildenamedApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Sildenova1 A Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ComboBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- CoshraAVRUPA İLAÇ VE KOZMETİK SAN. TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- DegraDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 voci di registro
- EgiraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- ErelongNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 voci di registro
- HipolesCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- JeligraPHARMET İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- NewagraMİLPHA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ · 6 voci di registro
- PularterHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 voce di registro
- RetominNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- RevatioVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
- SildegraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro
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- SilfectWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- SilmedDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
- SilpowWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
- SinegraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- VegiroSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- ViagraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 10 voci di registro
- ViamedWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
- VigarooHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 5 voci di registro
- VigrafilLİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- VigrandeLİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- VulgarASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Balcoga, Sildenafil Ab, Sildenafil Adamed, Sildenafil Eg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Sildenon, Verventi
- Bulgaria
- Azurvig, Balcoga Sandoz Pharmaceuticals D.D., Sildenafil Sanexcel, Еротон, Максигра Гоу, Максигра Уайт, Ретомин, Силденафил Adoh, Силденафил Адамед, Силденафил Стада, Силегриа, Силесто, Синегра
- Cechia
- Amfidor, Azurvig, Balcoga, Ecriten, Erusin, Katora, Modrasil, Olvion, Sasah, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil Adoh, Sildenafil Ardez, Sildenafil Aristo, Sildenafil Medreg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris
- Cipro
- Lekap, Olvion
- Croazia
- Azurvig, Dinamico, Sasah, Sildenafil, Tornetis, Viner
- Danimarca
- Revastad, Sildenafil
- Estonia
- Mexonup, Olvion, Pulkar, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Nobel, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Valinger
- Finlandia
- Balcoga Sandoz A/S, Orisild, Revastad, Sildenafil Adamed, Sildenafil Orion, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris, Valinger
- Francia
- Azulvig, Cetinor, Silandyltec, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil Almus, Sildenafil Arrow Lab, Sildenafil Biogaran, Sildenafil Clexni, Sildenafil Cristers, Sildenafil Eg, Sildenafil Evolugen, Sildenafil Nialex Medipha, Sildenafil Quiver, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stragen, Sildenafil Viatris, Sildenafil Zentiva, Sildenafil Zydus, Xybilun
- Grecia
- Azurvig, Bluozi, Dialex, Extement, Olvion, Sempavox, Sildenafil Farmasyn, Sildenafil Heremco, Sildenafil Lyofin, Sildenafil Mylan, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Vianex, Strondem
- Irlanda
- Hezkue, Sidena, Silcarfil, Sildenafil Accord, Sildenafil Clonmel, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenvia, Viagra Connect, Viaredin
- Islanda
- Granpidam, Mysildecard, Revastad, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Medical Valley, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Viagra, Vizarsin
- Lettonia
- Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Uwixyza
- Liechtenstein
- Granpidam, Mysildecard, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Teva, Viagra
- Lituania
- Abedel, Avixar, Olvion, Sempavox, Sildenafil Accord, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Ingen Pharma, Sildenafil Pph, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Valinger
- Lussemburgo
- Sildenafil Ab, Sildenafil Eg, Sildenafil Viatris, Sildenon, Verventi
- Malta
- Sasah, Sibefil, Sidena, Silcarfil, Sildenafil Aurobindo, Sildenafil Clonmel, Viagra Connect
- Norvegia
- Granpidam, Mysildecard, Orisild, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Adoh, Sildenafil Krka, Sildenafil Medical Valley, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Viagra, Viagravil, Viaredin, Vizarsin
- Paesi Bassi
- Azulsix, Balcoga, Entranin, Hezkue, Idilico, Sempavox, Sildenafil, Sildenamed, Staxar, Tornetis
- Polonia
- Actigra, Azurvig, Doppelsil, Ervasil, Intensil, Inventum, Maxigra, Maxon, Mensil, Menup, Permen Med Forte, Princex, Remidia, Silandyl, Silcontrol, Sildenafil, Sildenafilum Espefa, Sildenafilum Promedo, Silderos, Silungo, Valinger, Viagra Connect Max, Xirect
- Portogallo
- Amfidor, Erepry, Erolaz, Himale, Katora, Sildenafil Alter, Sildenafil Aurovitas, Sildenafil Azevedos, Sildenafil Baldacci, Sildenafil Basi, Sildenafil Biofarmoz, Sildenafil Bluefish, Sildenafil Bluemed Bluemed Unipessoal Lda, Sildenafil Bluepharma, Sildenafil Ciclum, Sildenafil Desay, Sildenafil Farmoz, Sildenafil Generis, Sildenafil Germed, Sildenafil Gp, Sildenafil Intermed, Sildenafil Jaba, Sildenafil Krka, Sildenafil Mylan, Sildenafil Odipe, Sildenafil Pentafarma, Sildenafil Pharmakern, Sildenafil Pharmazone, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sidefarma, Sildenafil Tecnigen, Sildenafil Tecnimede, Sildenafil Tolife, Sildenafil Upjohn, Sildenafil Viatris, Sildenafil Vitória, Sildenafil Zentiva, Vilrexcon
- Romania
- Azurvig, Entranin, Olvion, Sildenafil Adamed, Sildenafil Bioeel, Sildenafil Gemax Pharma, Sildenafil Hemofarm, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Silesto
- Slovacchia
- Amfidor, Azurvig, Balcoga, Eremed, Katora, Maxon, Olvion, Silandyl, Sildenafil Adamed, Sildenafil Ardez, Sildenafil Fmk, Sildenafil Ibsa, Sildenafil Medreg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris, Viner
- Slovenia
- Balcoga, Belfil, Sildenafil Lek, Sildenafil Sandoz, Tornetis
- Spagna
- Abeced, Azulsix, Balcoga, Bandol, Dragul, Fexion, Galotam, Idoka, Maxon, Oximun, Psiliber, Sempavox, Sildecel, Sildenafilo Adamed, Sildenafilo Almus, Sildenafilo Alter, Sildenafilo Aristo, Sildenafilo Aurovit, Sildenafilo Aurovitas, Sildenafilo Cinfa, Sildenafilo Combix, Sildenafilo Farmalider, Sildenafilo Kern Pharma, Sildenafilo Krka, Sildenafilo Mabo-Farma, Sildenafilo Macleods, Sildenafilo Normon, Sildenafilo Pensa, Sildenafilo Qualigen, Sildenafilo Sandoz, Sildenafilo Stada, Sildenafilo Stadagen, Sildenafilo Stadapharm, Sildenafilo Tarbis, Sildenafilo Tecnigen, Sildenafilo Tevagen, Sildenafilo Viatris, Sildenafilo Winadol, Sildenafilo Zim, Staxar, Zuandol
- Svezia
- Lekap, Olvion, Orisild, Revastad, Sildenafil
- Ungheria
- Azurvig, Defelek, Erasilton, Merewin, Sildegra, Sildenafil Adoh, Sildenafil Kéri, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Pro-Pharma, Sildenafil Rivopharm, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Upjohn, Sildenafil Viatris, Silderec, Viandros, Viaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Revatio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revatio-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Viagra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viagra-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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