Acido ursodesossicolico

Cholex, Proursan, Safrax, Surol · Codice ATC A05AA02

Noto anche come: Ursodeoxycholsäure, Ursodiol, Acide ursodésoxycholique, Ácido ursodesoxicólico · Nomi commerciali: Cholex, Proursan, Safrax, Surol, Ugefal, Ursabay, Ursactive, Ursilon Retard, Ursocolik, Ursodin, Ursoduct, Ursofalk, Ursogep, Ursokol, Ursolvan …

Scheda
Principio attivo
Acido ursodesossicolico (INN: ursodiol)
Codice ATC
A05AA02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'acido ursodesossicolico (ursodiolo) è un acido biliare. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usato per sciogliere i calcoli della colecisti radiotrasparenti e per prevenire i calcoli biliari durante un rapido calo ponderale.

A cosa serve

  • Calcoli della colecisti radiotrasparenti, non calcificati, < 20 mm in pazienti ad aumentato rischio chirurgico o che rifiutano l'intervento
  • Prevenzione della formazione di calcoli biliari in pazienti obesi sottoposti a rapido calo ponderale

Posologia

  • Dissoluzione dei calcoli: 8 - 10 mg/kg/die in 2 o 3 dosi frazionate
  • Ecografia della colecisti a intervalli di 6 mesi nel primo anno; confermare l'apparente dissoluzione entro 1-3 mesi
  • Se a 12 mesi non vi è dissoluzione parziale, il successo è molto meno probabile
  • Prevenzione dei calcoli durante rapido calo ponderale: 600 mg/die (300 mg due volte al giorno)

Controindicazioni

  • Calcoli di colesterolo calcificati, calcoli radiopachi o calcoli di pigmenti biliari radiotrasparenti (non dissolti)
  • Indicazioni impellenti alla colecistectomia (ad es. colecistite acuta, colangite, ostruzione biliare, pancreatite biliare, fistola bilio-gastrointestinale)
  • Allergia agli acidi biliari

Avvertenze importanti

  • La sicurezza d'uso oltre 24 mesi non è stabilita
  • Monitorare la risposta con ecografia a intervalli regolari

Effetti collaterali

  • Segnalati frequentemente negli studi: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, cefalea
  • Infezione delle vie respiratorie superiori, sinusite, infezione virale
  • Natura e frequenza simili al placebo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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Turchia

  • CholexWİL İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • ProursanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SafraxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SurolHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • UgefalGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • UrsabayATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • UrsactiveHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 voci di registro
  • Ursilon RetardPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • UrsocolikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • UrsodinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • UrsoductVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
  • UrsofalkALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
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  • UrsogepNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • UrsokolPHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • UrsolvanBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • UrsomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
  • UrsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • Reltone 200 mgIntra-Sana Laboratories · 1 voce di registro
  • Reltone 400 mgIntra-Sana Laboratories · 1 voce di registro
  • Urso 250Allergan, Inc. · 1 voce di registro
  • Urso ForteAllergan, Inc. · 1 voce di registro
  • UrsolignPangea Pharmaceuticals, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ursodiol (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=00c47258-aef0-53f6-e063-6294a90af96f
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.