Acido chenodesossicolico
Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) · Codice ATC A05AA01
Noto anche come: Chenodesoxycholsäure, chenodeoxycholic acid, Kenodeoksikolik asit, Acide chénodésoxycholique, Ácido quenodesoxicólico
- Scheda
- Principio attivo
- Acido chenodesossicolico (INN: chenodeoxycholic acid)
- Codice ATC
- A05AA01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Leadiant Biosciences Ireland Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
L'acido chenodesossicolico è un acido biliare primario usato per trattare gli errori congeniti della sintesi degli acidi biliari dovuti a deficit di sterolo 27-idrossilasi (xantomatosi cerebrotendinea, CTX).
A cosa serve
- Trattamento degli errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti a deficit di sterolo 27-idrossilasi (che si manifesta come xantomatosi cerebrotendinea) in lattanti, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
Posologia
- Adulti: dose iniziale 750 mg/die suddivisa in tre dosi; può essere aumentata con incrementi di 250 mg fino a un massimo di 1.000 mg/die se il colestanolo sierico e/o gli alcoli biliari urinari restano elevati.
- Bambini (1 mese–18 anni): dose iniziale 5 mg/kg/die suddivisa in tre dosi, fino a un massimo di 15 mg/kg/die.
- Si sceglie la dose minima efficace che normalizza il colestanolo e/o gli alcoli biliari urinari; i livelli vengono monitorati ogni 3 mesi fino al controllo metabolico, poi almeno una volta l'anno, insieme alla funzionalità epatica.
- Le capsule si deglutiscono intere con acqua, con o senza cibo; nei bambini che non riescono a deglutirle, il contenuto può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio all'8,4%.
- Compromissione renale o epatica: nessun dato; monitoraggio attento e titolazione individuale. Nessun aggiustamento negli anziani. Non raddoppiare una dose dimenticata.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Colestanolo, alcoli biliari urinari e funzionalità epatica vanno controllati almeno una volta l'anno; più spesso durante la crescita rapida, in caso di malattia o in gravidanza.
- L'aumento degli enzimi epatici può indicare un sovradosaggio.
- La somministrazione concomitante con ciclosporina, sirolimus, fenobarbital o contraccettivi orali non è raccomandata.
- Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.
Effetti collaterali
- Le reazioni avverse sono generalmente da lievi a moderate.
- Frequenza non nota: stipsi, aumento delle transaminasi, ittero.
Interazioni
- Colestipolo e antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite legano il farmaco; assumerli 2 ore prima o dopo.
- Colestiramina: assumere l'acido chenodesossicolico un'ora prima o 4-6 ore dopo.
- Ciclosporina e sirolimus possono ridurre la sintesi dell'acido chenodesossicolico; somministrazione concomitante non raccomandata.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive; la CTX con colestanolo elevato è stata associata a esiti avversi della gravidanza.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau)Leadiant Biosciences Ireland Limited · EMEA/H/C/004061
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- CeteixINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KendeoHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Islanda
- Chenodeoxycholic Acid
- Liechtenstein
- Chenodeoxycholic Acid
- Norvegia
- Chenodeoxycholic Acid
- Portogallo
- Xebyl
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/chenodeoxycholic-acid-leadiant-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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