Tucatinib
Tukysa · Codice ATC L01EH03
Noto anche come: Tukatinib
- Scheda
- Principio attivo
- Tucatinib
- Codice ATC
- L01EH03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Tucatinib (Tukysa, compresse rivestite con film) è un inibitore orale della tirosin-chinasi HER2. Si usa con trastuzumab e capecitabina nel carcinoma mammario HER2-positivo avanzato.
A cosa serve
- Adulti con carcinoma mammario HER2-positivo localmente avanzato o metastatico dopo almeno 2 precedenti regimi di trattamento anti-HER2, in associazione a trastuzumab e capecitabina.
Posologia
- 300 mg (due compresse da 150 mg) due volte al giorno in modo continuativo, con o senza pasto.
- Capecitabina 1.000 mg/m2 due volte al giorno nei giorni da 1 a 14 ogni 21 giorni; trastuzumab EV (dose iniziale 8 mg/kg, poi 6 mg/kg ogni 21 giorni) oppure 600 mg per via sottocutanea ogni 21 giorni.
- Riduzioni di dose per reazioni avverse a scalini fino a 250 mg, 200 mg e 150 mg due volte al giorno; interrompere definitivamente se 150 mg non sono tollerati.
- Non recuperare una dose dimenticata; proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Aumento di ALT, AST e bilirubina; monitorare ogni tre settimane.
- Aumento della creatinina sierica (in media del 30%) senza compromissione della funzione renale; considerare marcatori alternativi.
- Diarrea, compresi casi gravi con disidratazione, danno renale acuto e decesso; usare antidiarroici e sospendere per Grado ≥ 3.
- Tucatinib è un inibitore forte del CYP3A; evitare i substrati del CYP3A per i quali piccole variazioni di concentrazione possono essere pericolose.
Effetti collaterali
- Molto comuni: diarrea, nausea, vomito, stomatite, eruzione cutanea, artralgia, epistassi, aumento di AST/ALT e bilirubina, calo ponderale.
- Reazioni di Grado 3 e 4 più comuni: diarrea (13%), aumento delle ALT (6%), aumento delle AST (5%).
Interazioni
- Evitare induttori forti del CYP3A o moderati del CYP2C8 (ad es. rifampicina, fenitoina, erba di San Giovanni, carbamazepina).
- Evitare inibitori forti del CYP2C8; monitorare la tossicità con inibitori moderati.
- Aumenta i livelli dei substrati del CYP3A; inibisce i trasportatori renali di metformina e creatinina.
Gravidanza e allattamento
- Può nuocere al feto; donne e uomini devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo.
- Vedi anche il testo completo e le informazioni sul prodotto di trastuzumab e capecitabina.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TukysaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005263
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- TukysaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Tukysa
- Liechtenstein
- Tukysa
- Norvegia
- Tukysa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Tukysa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tukysa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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