Lapatinib
Tyverb · Codice ATC L01EH01
- Scheda
- Principio attivo
- Lapatinib
- Codice ATC
- L01EH01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Lapatinib (Tyverb) è un inibitore della tirosin-chinasi di HER2 (ErbB2) utilizzato in terapia di associazione negli adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico con iperespressione di HER2.
A cosa serve
- Carcinoma mammario con iperespressione di HER2 negli adulti:
- con capecitabina per malattia avanzata o metastatica in progressione dopo una terapia precedente comprendente antracicline, taxani e trastuzumab nel setting metastatico;
- con trastuzumab per malattia metastatica negativa per i recettori ormonali in progressione durante una precedente terapia con trastuzumab e chemioterapia;
- con un inibitore dell'aromatasi per donne in postmenopausa con malattia metastatica positiva per i recettori ormonali per le quali al momento non è prevista la chemioterapia.
Posologia
- Con capecitabina: 1.250 mg (cinque compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
- Con trastuzumab: 1.000 mg (quattro compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
- Con un inibitore dell'aromatasi: 1.500 mg (sei compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
- Da assumere almeno un'ora prima o almeno un'ora dopo il cibo, sempre allo stesso modo; la dose giornaliera non va frazionata e le dosi dimenticate non vanno recuperate.
- Dopo eventi cardiaci o diarrea il trattamento può essere ripreso a dose ridotta (750 mg/die con trastuzumab, 1.000 mg/die con capecitabina, 1.250 mg/die con un inibitore dell'aromatasi); per i criteri vedi testo completo.
- Cautela nella compromissione epatica da moderata a grave e nella compromissione renale grave.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Sono state segnalate riduzioni della FEVS; la funzione cardiaca, compresa la FEVS, deve essere valutata prima dell'inizio.
- Prolungamento del QTc dipendente dalla concentrazione; cautela in condizioni che possono prolungare il QTc, come ipokaliemia o ipomagnesiemia.
- Malattia polmonare interstiziale/polmonite, che può essere grave o fatale; interrompere in caso di sintomi polmonari di grado 3 o superiore.
- La diarrea può essere grave; la somministrazione va sospesa in caso di diarrea di grado 3 e interrotta definitivamente in caso di grado 4.
- Il trattamento deve essere interrotto e non ripreso se le alterazioni della funzionalità epatica sono gravi. Lapatinib con chemioterapia si è dimostrato meno efficace di trastuzumab con chemioterapia.
Effetti collaterali
- Più comuni (>25%): diarrea, nausea, vomito ed eruzione cutanea; con capecitabina era comune (>25%) anche l'eritrodisestesia palmo-plantare.
- Gravi: riduzione della FEVS, malattia polmonare interstiziale, epatotossicità.
Interazioni
- Gli inibitori forti del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo) devono essere evitati; ketoconazolo ha aumentato l'esposizione a lapatinib di circa 3,6 volte.
- Gli induttori del CYP3A4 riducono l'esposizione: carbamazepina ha ridotto l'esposizione a lapatinib di circa il 72%.
- Gli inibitori moderati del CYP3A4 richiedono cautela e monitoraggio.
Gravidanza e allattamento
- Non deve essere usato in gravidanza se non chiaramente necessario; contraccezione durante il trattamento e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TyverbNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000795
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Germania
- Lapatinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Lapatinib StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- TykerbNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Tyverb – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyverb-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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