Triazolam

Halcion · Codice ATC N05CD05

Nomi commerciali: Halcion, Songar, Triazolam Doc Generici, Triazolam Eg, Triazolam Mylan Generics, Triazolam Pensa, Triazolam Ratiopharm Italia, Triazolam Sandoz, Triazolam Zentiva

Scheda
Principio attivo
Triazolam
Codice ATC
N05CD05
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il triazolam è un ipnotico benzodiazepinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato per il trattamento a breve termine dell'insonnia (in genere da 7 a 10 giorni) negli adulti.

A cosa serve

  • Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, in genere da 7 a 10 giorni

Posologia

  • 0,25 mg una volta al giorno prima di coricarsi; 0,125 mg possono essere sufficienti per alcuni pazienti (ad es. basso peso corporeo); 0,5 mg solo se le dosi inferiori sono inadeguate; massimo 0,5 mg una volta al giorno
  • Pazienti anziani: iniziare con 0,125 mg una volta al giorno; massimo 0,25 mg una volta al giorno
  • L'uso oltre 3 settimane richiede una valutazione per una patologia psichiatrica o medica sottostante; le prescrizioni non devono superare la fornitura di 1 mese
  • Sospendere o ridurre con una riduzione graduale

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al triazolam, ai suoi componenti o ad altre benzodiazepine (è stato segnalato angioedema)
  • Inibitori potenti del CYP3A (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone, lopinavir, ritonavir)

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso concomitante con oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): rischi di abuso, uso improprio e dipendenza (addiction), che possono portare a sovradosaggio o morte
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza fisica; la sospensione brusca o la rapida riduzione della dose possono causare reazioni da astinenza potenzialmente fatali
  • Comportamenti complessi durante il sonno come guidare nel sonno; insonnia persistente o in peggioramento; effetti sulla guida il giorno successivo
  • Peggioramento della depressione; sedazione neonatale e sindrome da astinenza; funzione respiratoria compromessa

Effetti collaterali

  • Più comuni (più che con placebo): sonnolenza (14,0%), cefalea (9,7%), capogiri (7,8%), nervosismo, stordimento, disturbi della coordinazione/atassia, nausea/vomito
  • Meno comuni: euforia, tachicardia, stati confusionali/compromissione della memoria, depressione, disturbi visivi
  • Gravi: comportamenti complessi durante il sonno, depressione respiratoria con oppioidi

Interazioni

  • Oppioidi: rischio di grave depressione respiratoria
  • Altri depressori del SNC: effetti additivi – limitare dose e durata
  • Inibitori potenti del CYP3A: controindicati; inibitori moderati e deboli: cautela e considerare una riduzione della dose
  • Induttori potenti del CYP3A4: effetto ridotto; il succo di pompelmo aumenta i livelli di triazolam

Gravidanza e allattamento

  • L'uso in fase avanzata della gravidanza può causare sedazione e sintomi da astinenza nel neonato; i dati osservazionali non mostrano un'associazione chiara con malformazioni congenite maggiori

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • HalcionPfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • SongarNeopharmed Gentili Spa · 2 voci di registro
  • Triazolam Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Triazolam EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Triazolam Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Triazolam PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Triazolam Ratiopharm ItaliaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Triazolam SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Triazolam ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • HalcionPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • HalcionPfizer Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 8 Paesi europei
Belgio
Halcion
Finlandia
Halcion
Irlanda
Halcion
Lettonia
Halcion
Lituania
Halcion
Lussemburgo
Halcion
Portogallo
Halcion
Spagna
Halcion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Triazolam (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5add318e-11b9-42f8-b052-0d8cebb32fcf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.