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Flurazepam

Codice ATC N05CD01

Noto anche come: Flurazépam

Scheda
Principio attivo
Flurazepam
Codice ATC
N05CD01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il flurazepam è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un ipnotico benzodiazepinico usato per trattare l'insonnia con difficoltà di addormentamento, frequenti risvegli notturni e/o risvegli precoci al mattino.

A cosa serve

  • Insonnia caratterizzata da difficoltà di addormentamento, frequenti risvegli notturni e/o risvegli precoci al mattino.
  • Di solito è sufficiente un uso a breve termine; l'uso prolungato in genere non è indicato e richiede un'adeguata valutazione.

Posologia

  • Usare la dose minima efficace, poiché importanti effetti avversi sono dose-correlati.
  • Dose iniziale: donne 15 mg, uomini 15 mg o 30 mg; 15 mg possono essere aumentati a 30 mg se necessario (la clearance è più bassa nelle donne).
  • Pazienti anziani o debilitati: limitare la dose a 15 mg.
  • Ridurre gradualmente la dose quando si sospende o si diminuisce il trattamento, per ridurre il rischio di reazioni da astinenza.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota al flurazepam o ad altre benzodiazepine; non risomministrare dopo angioedema.

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso con oppioidi può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte; rischi di abuso, uso improprio e dipendenza che possono portare a sovradosaggio o morte; dipendenza fisica con reazioni da astinenza potenzialmente letali dopo sospensione brusca.
  • Depressione del SNC e compromissione il giorno successivo (anche senza sintomi soggettivi); il rischio è maggiore se restano meno di 7-8 ore di sonno; maggiore rischio di cadute, soprattutto negli anziani.
  • Comportamenti complessi come guida in stato di sonno, alterazioni del pensiero e del comportamento, allucinazioni e reazioni paradosse.
  • Rare reazioni anafilattiche gravi e angioedema della lingua, della glottide o della laringe.
  • Può peggiorare la depressione; un'insonnia che persiste dopo 7-10 giorni può indicare un'altra malattia.

Effetti collaterali

  • Comuni: capogiri, sonnolenza, stordimento, andatura barcollante, atassia e cadute, in particolare in persone anziane o debilitate.
  • Altri: cefalea, pirosi, disturbi di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stipsi, nervosismo, irritabilità, debolezza, palpitazioni.
  • Rari: leucopenia, granulocitopenia.

Interazioni

  • Oppioidi: aumento del rischio di depressione respiratoria; limitare dose e durata e seguire attentamente i pazienti.
  • Alcol e altri depressori del SNC (ad es. psicofarmaci, anticonvulsivanti, antistaminici) hanno effetti additivi; l'alcol va in genere evitato e altri sedativo-ipnotici non sono raccomandati.

Gravidanza e allattamento

  • L'uso nella fase avanzata della gravidanza può causare sedazione e sintomi da astinenza nel neonato.
  • Nei lattanti esposti alle benzodiazepine tramite il latte materno si sono osservate sedazione e difficoltà di alimentazione; data la lunga emivita, è possibile un accumulo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Germania

  • Flurazepam RealEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
  • Staurodorm NeuEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
Belgio
Staurodorm
Portogallo
Morfex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flurazepam Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2024-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8f476891-1346-4e8c-ac1b-f8cbdc64f5a1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.