Tizanidina
Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis · Codice ATC M03BX02
Noto anche come: Tizanidin, Tizanidine · Nomi commerciali: Navizan, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidina Doc, Tizanidin Actavis, Tizanidin Ascend, Tizanidin Teva, Santadine, Simvacor, Ontralfy, Zanaflex
- Scheda
- Principio attivo
- Tizanidina (INN: tizanidine)
- Codice ATC
- M03BX02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La tizanidina è un agonista alfa-2-adrenergico ad azione centrale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per il trattamento della spasticità, riservandola alle attività quotidiane e ai momenti in cui il sollievo è più importante.
A cosa serve
- Trattamento della spasticità
Posologia
- Dose iniziale 2 mg; può essere ripetuta a intervalli da 6 a 8 ore se necessario, fino a tre dosi nelle 24 ore
- Aumentare da 2 mg a 4 mg per dose, con un intervallo da 1 a 4 giorni tra un aumento e l'altro; dose giornaliera totale non superiore a 36 mg
- Assumere con o senza cibo, ma mantenere lo schema scelto (compresse e capsule differiscono a stomaco pieno)
- Insufficienza renale (clearance della creatinina < 25 mL/min) e compromissione epatica: ridurre le singole dosi
- Dopo dosi elevate, sospendere gradualmente (da 2 mg a 4 mg al giorno) per evitare ipertensione e tachicardia di rimbalzo
Controindicazioni
- Uso concomitante di potenti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina
Avvertenze importanti
- Ipotensione e sincope; cautela con gli antipertensivi
- Danno epatico epatocellulare; controllare le aminotransferasi al basale e 1 mese dopo il raggiungimento della dose massima
- Sedazione
- Allucinazioni e sintomi simil-psicotici
- Reazioni da sospensione in caso di interruzione brusca
Effetti collaterali
- Più comuni: secchezza delle fauci, sonnolenza/sedazione, astenia e capogiri
- Ipotensione e bradicardia
- Danno epatico, allucinazioni, reazioni di ipersensibilità
Interazioni
- Fluvoxamina e ciprofloxacina: controindicate (marcato calo della pressione arteriosa, aumento della sonnolenza)
- Altri inibitori del CYP1A2 (ad es. contraccettivi orali, aciclovir, ticlopidina) devono essere evitati
- Altri agonisti alfa-2 non raccomandati; antipertensivi: monitorare l'ipotensione
Gravidanza e allattamento
- Non studiata in donne in gravidanza; usare solo se il beneficio supera il rischio per il feto
- Non è noto se sia escreta nel latte materno; cautela durante l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- NavizanI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- SirdaludSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tizanidina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- SirdaludSandoz Gmbh · 2 voci di registro
- TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tizanidin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- SirdaludHexal Ag · 1 voce di registro
- Tizanidin AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro
- Tizanidin TevaTeva Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- SantadineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- SimvacorGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SirdaludSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- OntralfyRosemont Pharmaceuticals, LLC · 1 voce di registro
- ZanaflexCovis Pharma US, Inc, Legacy Pharma USA, Inc., Trifluent Pharma, LLC · 3 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 19 Paesi europei
- Belgio
- Sirdalud
- Bulgaria
- Tizanidine Teva, Тизанидин Tева
- Cechia
- Sirdalud
- Croazia
- Tizanidin Altamedics
- Danimarca
- Sirdalud Retard, Tizanidin Teva
- Estonia
- Sirdalud
- Finlandia
- Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Orion
- Grecia
- Sirdalud
- Irlanda
- Tizanidine Teva
- Lettonia
- Sirdalud
- Lituania
- Sirdalud
- Lussemburgo
- Sirdalud
- Paesi Bassi
- Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidine Ascend, Tizanidine Focus Care, Tizanidine Teva
- Polonia
- Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanor
- Portogallo
- Sirdalud, Tizanidina Teva, Tizanidine Teva
- Slovacchia
- Sirdalud
- Slovenia
- Sirdalud
- Spagna
- Sirdalud
- Ungheria
- Sirdalud, Tizagelan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Tizanidine (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-01-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b694225c-1fa9-4726-89a6-fd3f87084248
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.